Syndax 第三季營收受藥物成長推升達 8,330 萬美元

Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) 公布 2026 年第三季營收大幅成長，主要受惠於 Revuforj 處方量持續增加，以及 Niktimvo 商業利潤分潤提高。總營收達到 8,330 萬美元，高於去年同期的 4,590 萬美元；淨虧損則從 6,070 萬美元收窄至 4,940 萬美元。

Revuforj 產生了 6,070 萬美元的產品淨營收，年增 90%，季增 11%。總處方量較去年同期大幅成長約 100%，季增 13% 至約 1,700 份。Syndax 還錄得約 300 名新患者開始使用該藥物，季增 20%。

該公司表示，Revuforj 在淨營收與總處方量方面已連續七個季度實現兩位數的季成長。該公司將最新的表現歸因於該藥物在兩種適應症上的採用率增加，以及造血幹細胞移植後持續接受治療的患者人數成長。

Revuforj 採用率持續擴大

本季度 NPM1 突變型急性骨髓性白血病約佔 Revuforj 新患者的一半，並佔產品營收的 35% 以上。根據理賠、處方與實驗室數據，Syndax 估計約有 40% 的使用屬於聯合療法，約 75% 用於二線或三線治療。

簡報還指出，在接受復發性或難治性疾病治療的患者中，移植活動相當活躍。約 50% 的 KMT2A 重排患者進行了移植，其中約 60% 在移植後恢復治療。對於 NPM1 突變型患者，相應的估計比例分別約為 40% 與 50%。

Syndax 報導，Revuforj 的兩種適應症在 99% 的承保人口中均獲得處方集涵蓋。截至本季末，已有超過 620 個醫療機構開立該藥物，較第二季增加 8%，同時該公司超過 90% 的一級與二級機構已被開通。

Niktimvo 合作營收成長

合作夥伴 Incyte 報導的 Niktimvo 淨營收達到 6,740 萬美元，年增 47%，季增 12%。本季度有超過 300 名患者開始治療，並施用了約 6,350 次輸注。

Syndax 認列 Niktimvo 50% 的商業淨利潤，定義為 Incyte 紀錄的淨營收減去銷售成本與商業費用。其第三季合作營收為 2,260 萬美元，較去年同期成長 63%，較第二季成長 25%。該公司表示，該營收流目前的年化規模已超過 9,000 萬美元。

研發管道計劃以早期治療情境為中心

Syndax 正推動 revumenib（商品名 Revuforj）在急性白血病治療的多個階段進展，包括一線治療、可測量殘留病灶 (MRD) 復發及移植後維護治療。該公司預計在 2026 年第四季獲得來自 BEAT AML、SAVE 與 708 研究等一線聯合治療研究的新數據，以及來自 INTERCEPT MRD 復發研究、移植情境與真實世界分析的數據。

關鍵性一線 revumenib 試驗的全球患者招募正在持續進行。Syndax 還計劃在第四季發表關於復發性或難治性 NUP98 重排疾病的數據，並提交論文以供臨床指南參考評估。

除急性白血病外，該公司預計於 2026 年第四季啟動 revumenib 治療骨髓纖維化的 1/2 期概念驗證試驗，初步數據預計於 2027 年下半年公布。下一代 menin 抑制劑 SNDX-62122 的 1 期試驗預計將於 2027 年第四季啟動。

在 Niktimvo 方面，兩項聯合治療研究正在評估 axatilimab 搭配 ruxolitinib 或皮質類固醇在慢性移植物對抗宿主疾病 (cGVHD) 一線治療中的效果。ruxolitinib 聯合療法的 2 期頂線數據預計將於 2027 年第一季的醫學會議上公布，而皮質類固醇聯合療法的 3 期頂線數據則計劃於 2028 年初公布。

Syndax 還預計在 2026 年底前提交 SNDX-4321 的新藥臨床試驗 (IND) 申請，該藥物是用於非小細胞肺癌的突變選擇性別構 EGFR 抑制劑。1 期試驗計劃於 2027 年進行，初步數據預計於 2028 年初公佈。

費用上升但虧損收窄

研發費用從去年同期的 5,630 萬美元增加至 6,750 萬美元；銷售、一般與管理費用則從 4,490 萬美元微幅下降至 4,370 萬美元。產品銷售成本從 210 萬美元升至 1,400 萬美元，使總營運費用達到 1.252 億美元，高於去年同期的 1.033 億美元。其他淨費用為 750 萬美元，而去年同期為 330 萬美元。

截至 9 月底，Syndax 擁有的現金、現金等價物以及長短期投資共計 5.511 億美元，流通在外股數為 9,000 萬股。該公司對 2026 年的財測預計研發與 SG&A 合計費用為 4 億美元（不含預計 5,000 萬美元的股票選擇權費用）。

該公司提醒，其研發與商業化計劃仍取決於臨床安全性與療效結果、患者招募與試驗中心啟動率、監管審查結果、競爭對手動態、合作夥伴表現以及潛在的製造或供應鏈中斷。總體經濟狀況、訴訟和其他糾紛也可能導致實際結果或研發時程與目前預期有所出入。