爵士製藥在第三季銷售額創新高後調升2026年營收指引

Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) 在第三季銷售額達到創紀錄的 12.4 億美元、年增 10% 後，上調了 2026 年的營收展望，主因腫瘤學產品與 Xywav 的成長抵銷了 Epidiolex 年增表現較弱的影響。該公司同時公布單季虧損，反映了與收購 Actio Biosciences 相關的大額收購在研研發（IPR&D）費用。

展望 2026 年，Jazz 目前預期總營收將介於 47.75 億美元至 48.50 億美元之間，高於先前預測的 46.0 億美元至 47.5 億美元。該公司繼續預期罕見腫瘤學與癲癇業務的合計營收將實現雙位數成長，而罕見睡眠障礙系列產品營收預估介於 21.25 億美元至 21.75 億美元之間。Xywav 的營收預計將以低雙位數至 10% 出頭的速度成長。

第三季營收從去年同期的 11.26 億美元增至 12.43 億美元。腫瘤學產品營收成長 35%，Xywav 營收成長 12%。Jazz 指出，其美國腫瘤產品在去年同期包含 14 個出貨週，而最新季度則為 13 週。2025 年第三季同時也受惠於美國 Epidiolex 總額至淨額扣除額較低。

Jazz 錄得 GAAP 淨虧損 4.834 億美元，或每股稀釋虧損 7.48 美元，相比去年同期的淨利 2.514 億美元，或每股盈餘 4.08 美元。在非 GAAP 基礎上，該公司報告淨虧損為 2.508 億美元，或每股虧損 3.88 美元，而去年同期調整後淨利為 5.007 億美元，或每股盈餘 8.13 美元。最新業績包含與 Actio 相關的 7.542 億美元收購 IPR&D 費用，使非 GAAP 每股盈餘減少了 11.03 美元。

非 GAAP 毛利率從 92.6% 降至 91.5%，主因 Modeyso 和 Zepzelca 銷售額增加帶來的權利金支出。非 GAAP 研發費用從 1.699 億美元增至 1.889 億美元，主因 Jazz 在證據生成研究及早期管道產品上的支出增加。非 GAAP 銷售、一般及行政費用（SG&A）從 4.601 億美元降至 3.28 億美元，儘管去年同期包含了 1.515 億美元的訴訟和解費用。

Xywav 與 Epidiolex

包含 Xywav、Xyrem 及授權原廠劑型高鈉羥基丁酸鹽權利金在內的罕見睡眠障礙系列產品，在第三季貢獻了 5.52 億美元的營收。Xywav 在本季淨增加 425 名患者，其中包括 325 名特發性過度嗜睡症患者。截至季末，該產品擁有約 11,375 名活性猝倒症/嗜睡症患者及 6,175 名活性特發性過度嗜睡症患者。

Epidiolex 第三季產品淨銷售額為 2.95 億美元，相比去年同期的 3.03 億美元及第二季的 2.92 億美元。Jazz 表示需求持續成長，但由於批發商的採購模式導致庫存建立較低，而去年同期則受惠於較低的總額至淨額扣除額。

美國食品藥物管理局（FDA）已為旨在用於 Epidiolex 現有批准適應症的大麻二酚（CBD）口服膠囊劑型設定了 2027 年 4 月 16 日的 PDUFA 目標行動日期。若獲得批准，該劑型旨在為患者提供更大的用藥靈活性。

腫瘤學業務成長與新藥上市

Modeyso 第三季產品淨銷售額錄得 6,100 萬美元，高於去年同期的 1,100 萬美元。最新數據包含日本市場 1,400 萬美元的初始庫存建立。截至 9 月 30 日，約有 725 名患者接受了治療，Jazz 表示更長期的治療持續時間數據仍在積累中。可能支持更前線使用的第 3 期 ACTION 研究結果預計於 2027 年上半年公布。

在廣泛期小細胞肺癌一線維持治療採用率提升的帶動下，Zepzelca 的銷售額成長 32%，從 7,900 萬美元增至 1.04 億美元。Jazz 表示，從標籤中移除二線適應症並未影響一線維持適應症。該公司預計競爭對手的數據將在 2027 年及以後對 Zepzelca 的銷售構成逆風。

在 Ziihera 於 8 月 25 日獲批用於第一線 HER2 陽性轉移性胃食道腺癌後，Jazz 也開始銷售該藥物。在上市後的第一個完整月份 9 月，新下單帳戶數量按月成長兩倍，其中 80% 來自社區醫療機構，而每個銷售日的平均需求藥瓶數增加了約 40%。

該公司預估 zanidatamab 的峰值銷售額機會將達 30 億至 50 億美元，理由是該藥物在膽道癌和胃食道腺癌領域獲得批准，且正在進行註冊性研究以及計劃在其他 HER2 表達癌症中進行開發。第 3 期 EmpowHER-BC-303 乳癌臨床試驗正在招募中，預計頂線數據將於 2027 年底或 2028 年初公布。

收購 Actio 與研發管道優先事項

Jazz 於 9 月 15 日完成了對 Actio 的收購，預付金額為 8.2 億美元（已扣除取得之現金），外加高達 5.0 億美元的潛在批准與銷售里程碑付款。該交易帶來了 ABS-1230（亦稱為 JZP6979），這是一種針對 KCNT1 相關癲癇的臨床階段精準抑制劑。

該公司表示，KCNT1 陽性癲癇影響約 2,500 名美國患者，且目前尚無經 FDA 批准的治療方法。ABS-1230 目前正於註冊性第 1b/2a 期 KYRON 試驗中進行評估，初步患者療效數據預計將於 2026 年第四季的醫學會議上發表。

在透過可交換優先票據籌集 12.5 億美元並完成 Actio 交易後，Jazz 在本季末擁有 29 億美元的現金、現金等價物及投資。2026 年前九個月的營運現金流總計為 13 億美元。

根據最新的展望，Jazz 預計 2026 年非 GAAP 毛利率將介於 90.5% 至 91.5% 之間，而先前預測為 90% 至 91%。儘管增加了 Actio 的費用，非 GAAP SG&A 展望仍維持在 13.3 億美元至 13.7 億美元，非 GAAP 研發費用展望也維持在 7.25 億美元至 7.75 億美元。預計非 GAAP 有效稅率從 11.5% 至 13.5% 上調至 19.5% 至 21.5%，反映了不可扣稅的 Actio IPR&D 費用。

該展望仍受臨床與監管不確定性、醫保報銷與市場准入條件、競爭、製造與供應風險、智慧財產權保護，以及公司整合收購項目和將較新產品商業化的能力影響。Jazz 還指出競爭對手的數據是 Zepzelca 未來面臨的具體壓力，並提醒開發時程和監管結果可能與當前的預期有所不同。