Axsome 第三季營收成長 52%，AUVELITY 銷售額達 2.076 億美元

Axsome Therapeutics 公佈 2026 年第三季產品淨營收為 2.597 億美元，比去年同期的 1.710 億美元成長 52%，主因 AUVELITY 的成長推升這家神經科學藥廠的年化營收跑率 (run rate) 突破 10 億美元。該公司亦推進數項後期計畫，其中 FDA 對於 AXS-12 用於治療猝睡症之猝倒症的審查決定預計將於 2027 年 5 月 1 日出爐。

AUVELITY 創造了 2.076 億美元的單季產品淨營收，年增 53%，約佔 Axsome 總營收的 80%。該藥物的成長反映了重度憂鬱症的持續需求，以及自 2026 年 4 月 30 日獲得 FDA 批准用於治療阿茲海默症所致失智症相關躁動症後，早期處方量的增長。

本季 AUVELITY 的總處方量達到約 30.2 萬張。首度開立處方量 (New-to-brand prescriptions) 季增 21%，而新加入的開方醫師人數則成長 19%。Axsome 表示，上市以來已有約 7.7 萬名臨床醫師開立該療法，並有超過 40 萬名患者接受治療。保險給付涵蓋率約佔總受保人口的 89%，其中包括約 82% 的商業保險人口以及幾乎所有的聯邦醫療保險 (Medicare) 與醫療補助 (Medicaid) 受保人口。

在擴大阿茲海默症躁動症適應症後，65 歲及以上患者的處方趨勢強勁成長。該年齡層的月處方量從 4 月的 8,600 張增加至 9 月的 14,800 張，同期首度開立處方量則從 1,200 張增至 3,600 張。65 歲以下患者的處方量亦有所增加，於 9 月達到 88,200 張。

SUNOSI 貢獻了 4,820 萬美元的產品淨營收，其中包括與對外授權地區相關的權利金及里程碑收入，較去年同期的 3,280 萬美元成長 47%。這款用於治療日間過度嗜睡的藥物在本季記錄了約 64,400 張處方，自上市以來已覆蓋約 11.4 萬名患者。Axsome 報告其保險涵蓋率約佔總人口的 82%，包括 97% 的商業保險人口和 59% 的 Medicare 與 Medicaid 人口。

Axsome 的急性偏頭痛治療藥物 SYMBRAVO 在第三季創造了 390 萬美元的營收，高於去年同期的 210 萬美元。單季處方量突破 25,000 張，自上市以來約有 24,900 名患者與 5,750 名開方醫師使用過該產品。付費方總涵蓋率約為 57%。

商業與研發支出的增加伴隨著營收的成長。銷售、一般與行政費用 (SG&A) 成長 35% 至 2.031 億美元，研發費用則增加 26% 至 5,060 萬美元。Axsome 在簡報中並未提供單季獲利或現金流數據。

截至 9 月 30 日，該公司擁有 3.139 億美元現金，以及面額 1.9 億美元的債務。管理階層表示，在目前的營運計畫下，現金餘額提供了達成現金流轉正的緩衝時間，但此預期取決於預測的營收與費用。

後期研發管線里程碑

Axsome 表示，FDA 正審查 AXS-12（即 reboxetine）用於治療猝睡症之猝倒症的新藥申請 (NDA)。該申請的目標行動日期為 2027 年 5 月 1 日。該公司的臨床數據顯示每週猝倒發作次數有所減少，但該候選藥物仍需等待監管審查。

該公司亦展開了 AXS-05 用於戒菸的 3 期 SUMMIT 試驗。這項為期 12 週的研究比較了 AXS-05、bupropion 及安慰劑，預計於 2027 年下半年公布主要數據。

Solriamfetol 用於治療暴食症、納入 450 名患者的 3 期 ENGAGE 試驗已達到收案目標，預計將於 2027 年第一季公布主要數據。Axsome 亦分別研究 solriamfetol 在注意力不足過動症 (ADHD) 兒童與青少年、輪班工作障礙成人，以及伴有日間過度嗜睡症狀之重度憂鬱症患者中的療效。

針對兒童 ADHD 的 FOCUS-2 與 FOCUS-3 試驗以及針對輪班工作障礙的 SUSTAIN 試驗結果預計將於 2027 年下半年公布。用於治療伴有日間過度嗜睡之重度憂鬱症的 CLARITY 試驗預計將於 2027 年上半年完成受試者招募。

除了上述計畫外，Axsome 計劃於 2027 年上半年啟動 AXS-20 用於思覺失調症的 3 期試驗，以及 AXS-17 用於癲癇的 1b 期研究。用於治療纖維肌痛症的 AXS-14 3 期 FORWARD 試驗預計將於 2027 年第三季完成受試者招募。

Axsome 的前景仍面臨商業、臨床與監管方面的不確定性。該公司將產品採用率、付費方涵蓋率、銷售毛淨額差、試驗招募與成本、監管決策、智慧財產權保護以及資助研發與商業化的能力列為主要風險。其實現現金流轉正的途徑，亦假定目前預測的營收或費用不會發生重大變化。