ANI 2026 年第二季財報：Cortrophin 帶動營收成長 25.9%

ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) 公布 2026 年第二季淨營收為 2.66 億美元，較去年同期的 2.114 億美元成長 25.9%，同時稀釋後 GAAP 每股盈餘 (EPS) 從 0.36 美元增加至 1.05 美元。普通股股東應佔淨利增至 2,470 萬美元，調整後 non-GAAP EBITDA 成長 32.4% 至 7,160 萬美元，儘管毛利率較低，但主要由 Cortrophin Gel 帶動。

核心財務業績

該業績於 8 月 7 日公布，涵蓋截至 2026 年 6 月 30 日的季度。營收成長轉化為更高的毛利、營業利益和調整後 EBITDA，儘管不利的產品組合使 GAAP 毛利率下降了 2.3 個百分點。

營業利益率約為 15.2%，而去年同期為 6.6%。此改善反映了較高的毛利金額、較低的研發費用、較低的折舊與攤銷，以及更有利的或有對價調整，但部分被增加的銷售、一般與行政費用所抵銷。

業務與部門表現

Cortrophin Gel 仍是 ANI 的主要成長動能。學名藥也有所貢獻，而 ILUVIEN 和品牌投資組合則因不同原因而下滑。

Cortrophin 的成長主要受現有專科領域銷量增加所驅動，包括腎臟科、神經科、眼科、胸腔科和風濕科。針對治療急性痛風性關節炎的足科醫生和基層醫療醫生的銷售團隊擴增，直到 6 月底才全面投入營運，因此現有專科（而非新的痛風推廣計劃）是第二季成長的主要來源。

ILUVIEN 的營收下降，主要是因為某些國際市場的出貨時程調整。ANI 在本季未錄得 YUTIQ 的銷售額，因為美國的推廣重點已轉移至 ILUVIEN。ILUVIEN 具有合併適應症，涵蓋糖尿病黃斑部水腫以及影響眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎。

學名藥產品營收得益於新產品上市、2025 年第三季推出的合作學名藥，以及公司所稱在商業和營運上的優異表現。ANI 在上半年推出了 12 款學名藥產品，並有望在 2026 年實現至少推出 15 款的目標。

品牌授權金及其他營收包括來自以 pitolisant 為基礎之產品的 970 萬美元授權金，以及與 Harmony 協議下開發工作相關的 800 萬美元。ANI 預計在第三季完成剩餘工作時，將再確認 200 萬美元的開發里程碑金營收，同時繼續對相關銷售額收取低個位數的授權金。

營收組合壓縮了毛利率，但營業利益仍有所成長

GAAP 毛利率從 64.7% 降至 62.4%，而 Non-GAAP 毛利率則從 64.9% 降至 62.6%。ANI 將此下滑主要歸因於需支付權利金的產品銷售額增加（包括 Cortrophin Gel 以及 2025 年第三季推出的合作學名藥），以及上年同期少了 Prucalopride 營收。Harmony 協議的營收部分抵銷了這些壓力。

儘管毛利率百分比下降，但由於營收基數擴大，GAAP 毛利仍增加了約 2,910 萬美元。GAAP 銷售、一般及行政費用 (SG&A) 成長 12.1% 至 9,170 萬美元，其中包括罕見疾病銷售團隊擴增的初始行銷和招募成本。Non-GAAP SG&A 則成長 20.2% 至 8,070 萬美元。

由於專案時程原因，GAAP 研發費用下降 10.8% 至 1,470 萬美元。折舊與攤銷也從 2,330 萬美元減少至 1,960 萬美元。這些變化共同促使營業利益的成長速度快於營收成長，即使毛利率有所收窄。

現金流量與資產負債表

ANI 在 2026 年前六個月創造了 1.15 億美元的營業現金流。此為年初至今的數據，而非第二季的現金流。

截至 6 月 30 日，未受限現金及現金等價物為 3.602 億美元，較 2025 年 12 月 31 日增加約 7,460 萬美元。該公司還公佈了 2.745 億美元的應收帳款淨額、1.431 億美元的庫存，以及未償債務本金值 6.209 億美元（包括高級可轉換票據）。

ANI 董事會於 5 月 8 日批准了一項計畫，允許公司在 2029 年 5 月之前回購高達 1 億美元的普通股。新聞稿並未說明根據該授權已回購了多少金額（若有的話）。

2026 全年度財測

ANI 重申了其合併營收、調整後 EBITDA 和調整後 EPS 區間，但下調了 Cortrophin Gel 的營收展望。修正後的 Cortrophin 區間仍意味著較 2025 年成長 50% 至 55%，儘管該區間的高低兩端皆低於先前的預測。

該公司亦預期全年調整後非 GAAP 毛利率為 59.9% 至 60.9%。在下調 Cortrophin 預測範圍的同時維持全公司展望，這提高了下半年在學名藥、ILUVIEN、品牌藥及權利金相關營收方面執行力的重要性。

管理階層觀點

管理階層表示，新痛風計劃的早期需求指標表現積極。超過 95% 擴編後的銷售代表已開發出多個新患者病例，且超過三分之一的開藥醫生已啟動至少兩個病例。需求被描述為在足部專科醫生與基層醫療醫生之間分布均衡。

該公司估計，此次擴編鎖定約 285,000 名患者。管理階層也報告了 7 月份 Cortrophin 現有專科領域的持續動能，但該計劃仍處於早期階段，必須將其貢獻與下調後的全年產品指引一同考量。

針對 ILUVIEN，ANI 計劃於 2026 年第四季的醫學會議上，展示其第四期 SYNCHRONICITY 臨床試驗的詳細結果與進一步分析。

近期內部人交易

提供的內部人數據顯示，在過去六個月中，17 筆交易中被歸類為買進的股份共有 216,780 股，而 26 筆交易中被歸類為賣出的股份共有 141,716 股，累計淨取得 75,064 股。這些加總類別可能包含股份獎勵與衍生性商品履約，因此不應自動解讀為公開市場買進。

最近申報的 10 筆交易主要集中在賣出、衍生性商品履約及一次股票獎勵。

單憑交易數據並不能確定內部人士對 ANI 未來營運表現的看法。

投資人應監控的風險

• Cortrophin 的執行力：Cortrophin 第二季成長了 43.5%，但 ANI 下修了全年產品營收展望。因此，將早期痛風患者案例轉化為持續性營收，是下半年的重要變數。
• 產品組合壓力：權利金產品的銷售增加支撐了營收，但也降低了毛利率。此類產品持續成長可能會使毛利率百分比低於去年同期水準。
• 痛風業務擴張的成本：隨著 ANI 為其擴編的罕見疾病團隊進行招募與行銷，推銷及管理費用 (SG&A) 有所增加。新患者開始治療的步伐，將決定這些額外成本能否有效轉化為營收成長。
• ILUVIEN 與品牌藥的波動性：國際出貨時程減少了 ILUVIEN 的營收，而需求常態化則對品牌藥造成壓力。持續的波動可能會影響支持合併財測所需的產品組合。
• 里程碑營收的可比性：第二季包含來自 Harmony 開發里程碑的 800 萬美元營收，第三季預計還將有 200 萬美元。雖然持續的權利金收入仍在，但開發里程碑營收與特定工作的完成情況掛鉤。

摘要

ANI 2026 年第二季的成長由 Cortrophin 凝膠引領，此外學名藥和 Harmony 協議也做出了貢獻。儘管毛利率下降，但營收增加以及數項營運成本的受控成長，仍帶來了顯著的營業利益與 EBITDA 成長。下半年的主要關鍵在於痛風銷售團隊的擴張能否支持 Cortrophin 修正後的展望，以及其餘投資組合能否幫助 ANI 實現其維持不變的合併展望。