Relmada 2026年第二季：研發費增至840萬美元，現金可支應至2029年

Relmada Therapeutics（NASDAQ：RLMD）2026年第二季未揭露營收，淨虧損為1,290萬美元，去年同期為990萬美元；基本及稀釋後每股虧損為0.11美元，去年同期為0.30美元。研發費用因NDV-01和sepranolone項目推進而上升，期末現金、現金等價物及短期投資達2.177億美元，公司預計可支應營運至2029年。

核心業績數據

Relmada仍處於臨床研發階段，本季損益表的重點在於研發投入與費用支出。研發費用年增560萬美元，主要來自NDV-01及sepranolone的研究成本，以及製造和藥物儲存成本上升；一般及行政費用則因股權激勵和員工薪酬下降而減少。

費用增加使營業虧損和淨虧損擴大。淨利息及投資收入增至230萬美元，部分抵銷營業虧損。

季度營運現金流數據來自公司財報新聞稿；詳細現金流量表揭露的2026年上半年營運現金流出為2,470萬美元，與去年同期大致持平。

研發項目與近期里程碑

公司目前的執行重點是完成NDV-01和sepranolone的製造及化學、製造與管制（CMC）工作。兩個項目均計劃於2026年底前向美國提交試驗中新藥申請（IND），後續臨床試驗的啟動取決於IND獲准。

NDV-01是用於非肌層浸潤性膀胱癌的吉西他濱和多西他賽緩釋膀胱內製劑。公司已取得FDA書面回饋，確認雙方就兩條註冊開發路徑的研究設計、患者族群和主要終點達成共識，但提交及獲准IND仍是第三期項目啟動的前提。

融資提高現金儲備，也使每股虧損收窄

截至2026年6月30日，公司持有現金、現金等價物及短期投資2.177億美元，高於2025年底的9,300萬美元。現金儲備增加主要來自融資，而非營運活動產生現金：2026年上半年融資活動提供淨現金1.502億美元，其中發行普通股取得1.600億美元資金，相關發行費用為980萬美元。

融資同時擴大股本。期末普通股股數為1.067億股，較2025年底的7,333萬股增加約45%；本季加權平均普通股股數由去年同期的3,319萬股增至1.124億股。因此，儘管淨虧損由990萬美元擴大至1,290萬美元，每股虧損仍由0.30美元收窄至0.11美元，這主要反映分母顯著增加，並不代表整體虧損改善。

公司預計現有資金可支應營運至2029年，並涵蓋NDV-01第三期RESCUE項目的完成。不過，這項資金期限建立於未來研發進度和費用估算之上，後續製造、臨床試驗規模及時間安排仍將影響實際資金消耗速度。

近期內部人交易

所提供的內部人交易數據顯示，過去六個月未申報任何內部人士買入或賣出交易，內部人士合計持有約33.08萬股。最近兩年資料中的最新10筆紀錄均為買入，最近一筆發生於2025年12月；以下金額按原始資料列示，不據此推斷內部人士對公司前景的判斷。

投資人需關注的風險

• 製造與IND進度風險： NDV-01的GMP生產和CMC工作尚未完成，sepranolone也仍需完成預充式注射器系統。任何延遲或監管問題都可能推遲IND提交和臨床試驗啟動。
• 臨床及監管風險： NDV-01第三期RESCUE項目和sepranolone第二期研究均尚未啟動，後續試驗仍需證明療效與安全性，並取得監管機構認可。
• 研發費用和現金消耗上升： 本季研發費用增至840萬美元，營運現金流出增至960萬美元。隨著項目進入後期試驗，實際支出可能影響公司預計可支應至2029年的資金期限。
• 股權稀釋： 2026年上半年公司透過發行普通股補充資金，期末普通股股數較2025年底增加約45%。未來若再次進行股權融資，現有股東持股比例可能進一步被稀釋。

總結

Relmada第二季的核心變化是研發投入上升、虧損擴大，同時透過先前融資建立可支應至2029年的現金儲備。接下來最重要的觀察點不是短期營收，而是NDV-01和sepranolone能否按計劃於2026年底前提交IND，以及NDV-01第三期RESCUE項目能否在獲准後順利啟動。