Harmony Biosciences 2026年第二季財報：WAKIX營收增30%，營業利益率34.2%

Harmony Biosciences（NASDAQ：HRMY）2026年第二季WAKIX淨產品營收為2.613億美元，較去年同期成長30%，稀釋後EPS為1.28美元，去年同期為0.68美元。新增權利金壓低毛利率，但營收成長與營業費用下降共同帶動營業利益和淨利顯著增加。

核心業績數據

WAKIX需求成長及商業團隊擴編持續支撐營收，公司估計季度平均患者人數達約8,950人，增加450人。淨利年增約90%，主要受惠於營收成長及營業費用下降，但銷貨成本增速明顯高於營收增速。

WAKIX成長與研發管線

WAKIX仍是公司全部淨產品營收的來源。本季平均患者人數增加450人至約8,950人，公司已完成外勤銷售、遠距銷售、給付支援及患者聯絡團隊的擴編，並上線線上入口網站、調整給付支援流程，以加快患者取得藥物的速度。

研發方面，BP-205是目前管線的核心項目。健康志願者單次遞增劑量一期數據顯示，其達到最高血中濃度的時間為30至75分鐘，平均半衰期約25小時，且在已測試劑量範圍內呈現劑量比例暴露。試驗中未出現嚴重或重度的治療期間不良事件，常見不良事件包括頭痛、疲勞及腹瀉，發生率分別約為10%、4%及3%。這些結果仍屬早期藥物動力學及安全性數據，尚未驗證臨床療效。

後續主要研發與監管節點包括：

• BP-205多次遞增劑量數據預計於2026年第四季公布；睡眠剝奪健康志願者一期臨床計畫將於第三季啟動，數據預計於2027年初公布。
• BP-205計劃自2027年年中起，針對多項中樞神經系統適應症展開二期試驗。
• Pitolisant GR的新藥申請已於2026年7月獲FDA受理，目標PDUFA日期為2027年4月1日；公司計劃在獲批的前提下於2027年上半年推出。
• Pitolisant HD兩項三期試驗的主要數據預計於2027年公布；WAKIX用於普瑞德-威利症候群的TEMPO三期數據預計於2027年年中公布。
• EPX-100針對Lennox-Gastaut症候群和Dravet症候群的兩項全球三期試驗正在招募，主要數據預計於2027年上半年公布。

新增權利金壓低毛利率，費用基數帶動營業利益率擴張

本季銷貨成本占淨產品營收的24.2%，高於去年同期的19.0%，主要原因是Novitium授權協議帶來的新增權利金。據此計算，毛利率由約81.0%降至約75.8%，說明WAKIX營收成長並未完全轉化為同比例的毛利成長。

另一方面，營業費用年減5%。研發費用下降7%至0.466億美元，主要因去年同期包含與CiRC協議相關的0.15億美元一次性預付款；管理費用下降17%至0.281億美元，也與去年同期的ANDA和解費用有關。銷售與行銷費用則因第一線團隊擴編增加13%至0.341億美元。

因此，本季利潤率改善部分來自營收規模擴大，也受到去年同期一次性費用基數的影響。營業利益率升至約34.2%，但毛利率下滑意味著新增權利金將持續影響營收轉化為利潤的效率。

資產負債表與資金安排

截至2026年6月30日，公司持有的現金、約當現金及投資合計9.625億美元，高於2025年底的8.825億美元。其中，現金及約當現金為5.498億美元，短期及長期投資合計4.127億美元。

流動及長期債務合計約1.540億美元，低於2025年底的約1.637億美元。公司表示，將運用現有資金推進研發管線，並關注預計可在2028年至2032年形成營收潛力的後期、註冊階段或已上市資產。

業績指引

公司重申2026年WAKIX淨產品營收指引，未調整區間上下限。2026年上半年實際淨產品營收為4.767億美元，依全年指引計算，下半年仍須實現約5.233億至5.633億美元營收。

近期內部人交易

所提供的內部人交易彙總顯示，過去六個月內部人士買入及賣出筆數均為0，內部人士合計持有約677萬股。近兩年交易列表中，最新可明確辨識交易方向的紀錄如下；單筆交易本身不能用於判斷內部人士對公司前景的態度。

投資人需要關注的風險

• 營收高度集中於WAKIX： 公司本季淨產品營收全部來自WAKIX，其患者人數成長、市場接受度及保險給付情況將直接影響整體業績及全年指引。
• 毛利率受到新增權利金影響： 銷貨成本占營收比率升至24.2%，即使營收持續成長，毛利增速也可能低於營收增速。
• 研發項目仍存在臨床與監管不確定性： BP-205目前揭露的是健康志願者早期藥物動力學及安全性結果，尚不能證明患者療效；其他項目的試驗數據、審批日期及商業化時間也可能變動。
• 智慧財產權及學名藥訴訟風險： 公司已與七家ANDA申請方中的六家達成和解，但與AET相關的專利訴訟仍在進行。WAKIX現有獨占期及後續劑型專利保護，對維持產品營收具有重要影響。

總結

Harmony Biosciences第二季的核心變化是WAKIX營收持續成長，同時較低的營業費用基數帶動營業利益率擴大。新增權利金已明顯壓低毛利率，後續需觀察患者人數成長能否支撐全年營收指引，以及BP-205、Pitolisant GR等項目能否按計劃完成臨床與監管節點。