Edgewise Therapeutics在获得FDA积极反馈后提交EDG-7500 3期临床方案

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) 宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）就用于治疗症状性梗阻性及非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的 EDG-7500 举行的2期临床结束会议获得了积极反馈。

在会议结束并随后收到会议纪要后，Edgewise 提交了 STRATUS-HCM 的试验方案。该方案纳入了试验的总体设计与评估，包括一项拟定的基于耐受性且无需安全性超声心动图监测的剂量递增计划。

STRATUS-HCM 被设计为一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。该试验预计将招募约600名症状性HCM成年患者，其中包括约200名梗阻性HCM患者和400名非梗阻性HCM患者。