来凯医药（02105）LAE002新药上市申请获国家药监局CDE受理

金吾财讯 | 来凯医药（02105）发布公告，宣布LAE002（afuresertib）的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗既往接受内分泌（联合或不联合CDK4/6抑制剂）治疗后出现疾病复发或进展，伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌（“LA/mBC”）患者。

公告披露，集团与齐鲁制药于2025年11月就中国地区订立独家许可协议（“许可协议”）。根据许可协议，集团有资格获得总额最高达人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项，亦有权就许可区域内未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率范围在十余个百分点至二十余个百分点。公告提及，集团计划在中国以外地区寻求战略合作伙伴关系，以加速LAE002在国际市场的开发及商业化。