【券商聚焦】国信证券维持和黄医药(00013)优于大市评级 指呋喹替尼海外拓展加速
金吾财讯 | 国信证券发布研报指,和黄医药(00013)2026年上半年呋喹替尼海外市场拓展加速,美国以外市场销售额达6890万美元,同比增长70%,推动总市场销售额至2.78亿美元。公司肿瘤/免疫业务总收入1.62亿美元,其中肿瘤产品销售收入1.21亿美元,同比增长23%,主要受爱优特和苏泰达强劲增长驱动。2026年全年肿瘤/免疫业务综合收入指引为3.3至4.5亿美元。
ATTC平台研发管线取得重要进展。创新分子A251与A580均已进入临床1期剂量递增研究,A830分子已获中美IND批准并将于下半年启动临床。同时,公司正就ATTC产品与多家跨国药企进行BD合作交流,具备出海潜力。
赛沃替尼有望迎来关键催化剂。其联合泰瑞沙治疗二线MET扩增EGFRm NSCLC的全球3期SAFFRON研究,以及一线MET过表达EGFRm NSCLC的中国3期SANOVO研究,均预计于2026年下半年读出数据。赛沃替尼已于2026年6月获批三线MET扩增胃癌适应症,相关研究预计年底纳入医保。
索乐匹尼布商业化在即,该口服Syk抑制剂已在ITP和wAIHA两个适应症提交NDA,预计分别于2027年上半年及年中获批上市。其wAIHA适应症临床3期研究数据显示,持续应答率、急救治疗情况及起效时间均优于对照组。
该行维持“优于大市”评级,预计2026至2028年营收分别为6.23亿、7.45亿及8.64亿美元,归母净利润为0.53亿、0.89亿及1.29亿美元。该行认为,呋喹替尼海外销售将持续增长,赛沃替尼有望向FDA递交上市申请,ATTC平台有望产出差异化创新分子。
风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。
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