博安生物(06955)：治疗肿瘤药物BA1302在美国获准开展临床试验

金吾财讯 | 博安生物(06955)公告，公司自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物（“ADC”）BA1302已获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）许可开展临床试验。BA1302拟用于治疗多种实体瘤，此前已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定，正在中华人民共和国（“中国”）进行1期临床研究，全球进度领先其他同类研发。

CD228靶点蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达，并在正常组织低表达，是良好的ADC靶点。BA1302作为靶向CD228的创新型ADC，采用可裂解的亲水性连接子将细胞毒素MMAE与CD228单抗经铰链区半胱氨酸偶联，通过抗体的精准靶向引导毒素到达肿瘤部位，发挥抗肿瘤效应的同时，降低毒副作用，提高治疗窗口。

临床前研究数据表明：BA1302拥有优异的内化活性和旁杀作用，可高效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型(PDX)的肿瘤生长，在多种高发实体瘤中展现治疗潜力，具有优异的单药成药前景和联合开发价值。值得一提的是：相比以MMAE为毒素的已上市ADC，BA1302在食蟹猴体内展现出更长的半衰期，更高的药物暴露量和更好的安全性。