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Halozyme因第三季度营收大增39%上调2026年业绩指引

2026年11月6日 11:38
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Halozyme Therapeutics受合作伙伴产品特许权使用费大幅增长推动,第三季度营收与利润实现显著增长,并上调了2026年全年业绩指引。ENHANZE药物递送组合的持续普及和新管线的拓展支撑了业绩增长,但未来仍需关注合作伙伴产品普及率、监管审批及市场竞争等潜在风险因素。

该摘要由AI生成

Halozyme Therapeutics Inc.上调了2026年全年业绩指引。此前,得益于合作伙伴产品的特许权使用费收入大幅增长44%,该公司旗下ENHANZE药物递送产品组合推动第三季度营收创下历史新高。

这家总部位于圣迭戈的生物技术公司第三季度总营收为4.930亿美元,较上年同期的3.543亿美元增长39%。其中,特许权使用费收入从2.360亿美元增至3.410亿美元,产品净销售额增长46%至1.373亿美元,合作收入则下降39%至1460万美元。

Halozyme表示,特许权使用费的增长得益于VYVGART Hytrulo、皮下注射型DARZALEX以及PHESGO等成熟产品的支撑,同时OPDIVO Qvantig、RYBREVANT FASPRO和OCREVUS ZUNOVO的贡献也在不断提升。

运营成本上升之际盈利仍实现增长

第三季度营业利润增长35%至2.950亿美元,净利润增长41%至2.470亿美元。GAAP净利润率为50%,上年同期为49%。

GAAP稀释每股收益增长41%至2.01美元。Non-GAAP稀释每股收益增长39%至2.39美元,调整后EBITDA增长35%至3.362亿美元。调整后EBITDA利润率从70%收窄至68%。

总运营支出增加45%至1.980亿美元。其中,销售成本上升49%至8250万美元,研发费用增加61%至2780万美元,销售、一般及行政费用增长26%至5820万美元。无形资产摊销攀升66%至2950万美元。

商业化产品组合助力特许权使用费增长

合作伙伴公布的商业化指标显示,Halozyme已上市的ENHANZE产品组合接纳度持续提升。DARZALEX FASPRO相关表现方面,其在美国的皮下注射使用比例约为98%;同时,DARZALEX静脉注射及皮下注射的总营收同比增长15.6%,达到42亿美元。

全球向PHESGO的转换率达到59%,比年中提高了5个百分点。全球约有56,000名患者使用OCREVUS ZUNOVO,较2026年上半年增加12,000名,从静脉注射型OCREVUS向皮下注射型的转换率超过20%。

OPDIVO Qvantig的皮下注射转换率为17%,管理层预计最终转换率将处于30%至40%区间的高端。RYBREVANT和LAZCLUZE系列产品在本季度增长了63.5%,演示材料指出这主要得益于各地区对RYBREVANT FASPRO的持续采纳与普及。

Halozyme还重点提及了VYVGART Hytrulo预充式注射针剂在全身型重症肌无力及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病领域的增长。该药预计将于2027年获得针对儿童和眼肌型重症肌无力的潜在批准,而针对免疫介导坏死性肌病的补充生物制品许可申请预计将于2026年底前提交。

合作及临床研发管线持续拓展

Halozyme扩大了与三家现有合作伙伴的ENHANZE协议,新增覆盖四个靶点。强生增加了一个肿瘤学靶点;argenx新增两个独家靶点,使其合作靶点总数达到八个;Incyte则扩大了协议范围,以评估皮下注射型axatilimab与ENHANZE的联合应用。

该公司还通报了三项新启动的1期研究,分别涉及辉瑞的皮下注射型tilrekimig、argenx的ARGX-119以及GSK的皮下注射型belantamab。此外,皮下注射型INCA033989计划开展一项1b期研究,预计到年底还将有另外三个未公开的1期项目进入研发阶段。

全年业绩指引上调

Halozyme目前预计2026年营收将在18.60亿美元至19.25亿美元之间,高于此前预测的18.35亿美元至19.10亿美元。更新后的区间预计较2025年增长33%至38%。

特许权使用费收入预计在12.35亿美元至12.55亿美元之间,高于此前的12.20亿美元至12.45亿美元,预计年增长率为42%至45%。

该公司将调整后EBITDA预期从此前的12.25亿美元至12.80亿美元上调至12.40亿美元至12.90亿美元。Non-GAAP稀释每股收益预计在8.75美元至9.05美元之间,此前预测为8.65美元至9.00美元。

该指引包含了对Halozyme旗下Hypercon和Aerocon平台约6000万美元的新增投资。管理层预计运营支出将环比温和增长。产品销售额预计环比基本持平,因自研产品的增长部分被合作伙伴产品订单交付周期的影响所抵消;同时合作收入预计将恢复至第二季度水平。

Halozyme在2026年根据其2024年2月和2026年5月的股票回购授权,共回购了4亿美元的股票。截至三季度末,该公司的净杠杆率约为过去12个月调整后EBITDA的2.4倍,并表示仍有望在年底前将该比率降至约1.5倍。

该业绩前景仍取决于合作伙伴产品的普及应用情况、转换率、研发与监管审批时间表、商业化表现以及特许权使用费的收取。此外,Halozyme还指出,市场竞争、药品定价与贸易政策、关税、税收立法、诉讼成本以及资本配置或并购可能出现的延迟,均为可能导致实际业绩与预期存在差异的潜在因素。

本文部分内容由AI生成和翻译并经人工审核,仅供参考与一般资讯用途,不构成投资建议。

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