曼恩凯德第三季度营收增长24%,预计第四季度盈利
MannKind公布2026年第三季度营收增长24%至1.02亿美元,GAAP净亏损2320万美元,但管理层预计第四季度将实现盈利。Furoscix ReadyFlow加速推广及Afrezza儿科适应症驱动商业化产品营收大幅增长。同时,Tyvaso DPI特许权使用费持续增长,尼达尼布DPI推进至2期临床。业绩面临生产供应及临床研发等潜在风险。
MannKind Corporation(NASDAQ: MNKD)公布2026年第三季度营收增长24%至1.02亿美元,这主要得益于Furoscix以及Afrezza儿科适应症的上市增强了公司的商业化业务,同时Tyvaso DPI特许权使用费收入也有所增长。尽管营收实现增长,MannKind仍录得GAAP净亏损2320万美元,而上年同期为净利润800万美元。管理层表示,在创纪录营收的支撑下,预计第四季度将实现盈利。
商业化产品营收较上年同期翻了一倍多,成为MannKind第三季度的最大营收来源。其中,Furoscix实现净销售额2240万美元;Afrezza净销售额同比增长5%至1930万美元。受Tyvaso DPI驱动,特许权使用费收入增长12%至3750万美元,合作与服务营收共计1940万美元。
在Non-GAAP准则下,MannKind调整后净亏损为360万美元,而2025年第三季度调整后净利润为2240万美元。公司GAAP与Non-GAAP的调节项包括1160万美元的或有对价费用、640万美元的股权激励费用以及520万美元与所收购无形资产相关的摊销。
Furoscix ReadyFlow加速推广,助力商业化增长
Furoscix ReadyFlow在本季度获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。在8月启动推广活动后,该产品于9月14日开始发货。截至10月下旬,约75%的Furoscix出货量已转向ReadyFlow,快于公司内部的转换预期。
在ReadyFlow上市后,周均出货剂量增长了50%以上,自推出以来已有超过1600名处方医生开具了该产品的处方。MannKind表示,Furoscix在9月份的处方医生数量和处方量也均创下历史新高。
公司计划通过开展4期临床以积累真实世界证据、扩大包括肾脏科和综合医疗网络(IDN)在内的推广覆盖面,以及采取旨在减少患者用药和分销阻力的举措,来支撑Furoscix的长期增长。
儿科需求推动Afrezza处方量增长
Afrezza于2026年6月推出的儿科适应症助力该品牌在第三季度重回同比营收增长轨道。总处方量较第二季度增长17%,而月均品牌新患者处方量环比增长约80%。
第三季度儿科处方量较第二季度翻了一倍多,约占Afrezza总处方量的四分之一。截至10月上旬,已有超过2000名儿科患者接受治疗,约600名儿科处方医生开具了该产品。演示材料中将儿科患者定义为23岁或以下的患者。
2026年前九个月,Afrezza营收为5160万美元,与上年同期持平。管理层列出的产品里程碑包括:预计将于2027年下半年获批的2单位Afrezza药筒,以及预计在2028年或更晚推出的更高浓度剂型。
前九个月营收达3.014亿美元
2026年前九个月营收增长27%至3.014亿美元。商业化产品营收增长90%至1.209亿美元,主要反映了MannKind在2025年10月收购scPharmaceuticals后,Furoscix贡献的6010万美元营收。V-Go另贡献了920万美元。
合作业务营收总计1.805亿美元,其中包括增长8%的1.026亿美元特许权使用费收入,以及来自合作与服务的7790万美元。MannKind年内迄今的GAAP净亏损为5890万美元,而2025年前九个月为净利润2180万美元。调整后净亏损为1040万美元,上年同期调整后净利润为5800万美元。
Tyvaso DPI仍是MannKind合作营收的基石。公司表示,来自United Therapeutics该产品的特许权使用费在第三季度环比增长16%,同时MannKind继续作为其独家生产商。基于当前假设,MannKind估计从2027年至2030年,来自United Therapeutics的相关营收累计可能超过10亿美元,但表示该估计不构成财务指引。公司还预计2027年将获得与ralinepag DPI相关的1500万美元里程碑款项。
尼达尼布(Nintedanib)DPI进入2期临床
在公布了1b期INFLO-1积极的安全性和耐受性结果后,MannKind正推进其尼达尼布吸入剂型MNKD-201进入全球2期研发阶段。
INFLO-2研究计划招募153名特发性肺纤维化患者。该研究的随机、安慰剂对照部分将在为期12周的时间内评估两个每日两次的剂量组,随后进行为期六个月的开放标签扩展期。主要终点为安全性和耐受性,预计将于2028年上半年公布数据读出。
其他披露的里程碑包括INFLO-2入组进展,以及在2027年上半年推动ralinepag DPI进入临床开发阶段。MannKind还指出了已对外授权的Tyvaso DPI和ralinepag DPI项目在特发性肺纤维化(IPF)、进展性肺纤维化和间质性肺病中的潜在拓展机会。
第三季度期间,MannKind完成了由Frazier Life Sciences领投的5000万美元私募融资。募集资金用于支付4500万美元的或有价值权(CVR)款项。
公司提醒称,其业绩前景和研发时间表受到生产与供应风险、临床研发相关的不确定性、股价波动以及监管申报文件中所述的其他风险的影响。对合作营收、产品里程碑和临床数据读出的预估均基于当前预期,可能与实际结果存在差异。
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