Guardant Health上调2026年营收预期 因Shield增长提振第三季度销售额

在第三季度营收增长36%后，Guardant Health Inc. (Nasdaq: GH) 上调了2026年全年营收指引，其 Shield 血液结直肠癌筛查检测的迅速普及以及肿瘤业务的持续增长是推动营收提升的主要动力。该公司目前预计全年营收为13.6亿美元至13.7亿美元，同比增长38%至40%，而此前预期为13.4亿美元至13.6亿美元。

在截至2026年9月30日的季度中，公司营收达到3.61亿美元，高于上年同期的2.65亿美元。筛查业务是增长最快的业务板块，而肿瘤业务仍是最大的营收来源。

Shield 普及推动筛查业务增长

得益于检测量从2.4万次增长246%至8.3万次，筛查业务营收从2400万美元增长180%至6800万美元。该季度筛查营收也高于第二季度的5300万美元。

Guardant 表示，商业化执行力的提升以及患者覆盖面的扩大支撑了 Shield 的增长。广泛的保险覆盖已于8月1日开始，预计于2027年1月1日生效的保险政策将使 Shield 覆盖约1亿名联邦医疗保险（Medicare）及商业医保参保患者。该公司估计，美国约有1.2亿名平均风险人群符合结直肠癌筛查条件。

该公司还报告 Shield 检测成本有所下降。根据未经审计的结果，第三季度单次检测的非GAAP成本从第二季度的410美元降至约330美元。Guardant 计划通过工作流程优化、自动化和规模效应，到2028年第四季度实现单次检测成本200美元的目标。

基于第三季度的强劲表现，Guardant 将2026年 Shield 营收预期从2.18亿美元至2.30亿美元上调至2.33亿美元至2.38亿美元。公司目前预计 Shield 检测量为28.5万至29.0万次，而此前预期为27.0万至28.5万次。

肿瘤业务检测量增长58%

肿瘤业务营收增长25%至2.31亿美元，检测量增长58%至11.7万次。Guardant 表示，其更广泛的产品组合以及对 Smart Platform 的扩充推动了业务普及。

根据业绩演示材料，Guardant360 Liquid 全年有望实现约30%的增长。Reveal 检测量同比翻了一倍以上，仍是公司增长最快的肿瘤产品，而 Guardant360 Tissue 被列为公司增速第二快的产品。

该季度内，Guardant 的 Guardant360 CDx 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于监测 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者的 ESR1 耐药突变。该检测作为阿斯利康旗下药物 ETCAMAH 的伴随诊断工具，旨在影像学疾病进展前识别 ESR1 突变状态。Guardant 表示，这是 Guardant360 CDx 首次在疾病监测领域获批。

该公司已为 Guardant360 Liquid CDx 敲定了专用计费代码，并向美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）提交了高级诊断实验室检测（ADLT）申请。公司预计将在2027年上半年获得 ADLT 认定，不过具体时间仍取决于医保报销审批进程。

Guardant 还向 FDA 提交了其多组学组织全面基因组图谱分析（CGP）检测的审批申请。该检测结合了 DNA 分析、全转录组 RNA 分析以及全基因组甲基化信息。此外，该公司面向生物制药合作伙伴推出了 Reveal Ultra，并计划于2026年底前推向临床应用。

生物制药与数据业务营收从5500万美元增长8%至5900万美元。Guardant 报告其 Guardant360 CDx 在全球已获得31项批准，包括针对 ESR1 突变晚期乳腺癌疗法的新批准。许可及其他业务营收为300万美元，高于上年同期的200万美元。

支出增加但非GAAP亏损收窄

非GAAP毛利润从1.74亿美元增至2.40亿美元，非GAAP毛利率从66%提升至67%。非GAAP营业费用从2.29亿美元攀升至2.87亿美元，主要包括研发、销售与营销以及一般和行政支出的增加。

调整后 EBITDA 为负3700万美元，上年同期为负4600万美元。自由现金流同样为负3700万美元，较上年同期的负4600万美元有所改善。截至9月30日，现金及投资总额为11亿美元，低于2025年底的13亿美元。

全年来看，Guardant 预计非GAAP毛利率为65%，此前预测区间为64%至65%。公司将非GAAP营业费用预期从10.8亿美元至11.0亿美元上调至11.05亿美元至11.25亿美元。公司目前预计自由现金流为负2.05亿美元至负2.20亿美元，而此前预期为负1.95亿美元至负2.05亿美元。

Guardant 维持了肿瘤业务全年增长约30%、生物制药与数据业务营收实现低双位数增长的预期。该前景预期的实现部分取决于检测普及率的持续提升、医保报销审批决定、计划中的产品上市、监管审查以及商业保险覆盖政策的生效日期。该公司同时提醒，其市场预估和前瞻性预期存在各项假设与不确定性，可能导致实际结果出现重大差异。