病理业务扩张推动Fulgent Genetics第三季度营收增长8%

Fulgent Genetics公布2026年第三季度营收同比增长8%，主要得益于解剖病理学与生物制药服务业务的增长，而精准诊断业务营收下滑仍对今年以来的业绩构成拖累。这家基因检测公司维持了全财年3.3亿至3.4亿美元的营收指引，并预计到2026年底将拥有约6.3亿美元的现金、现金等价物及有价证券。

第三季度营收由上年同期的8410万美元增至9040万美元，且高于第二季度的8540万美元。截至9月30日的过去12个月内，公司营收达到3.303亿美元，较上年同期的3.155亿美元增长5%。在过去12个月中，Fulgent共产生1400万美元的经营现金流。

公司盈利能力虽实现环比改善，但仍低于上年同期水平。GAAP毛利润为3190万美元，毛利率为35.3%，相比之下，2025年第三季度毛利润为3550万美元，毛利率为42.2%。最新毛利率高于2026年第二季度的30.1%。Non-GAAP毛利润（加回计入营业成本的股权激励费用）为3280万美元，毛利率为36.3%，而上年同期分别为3720万美元和44.3%。

病理学业务增长抵消精准诊断业务下滑

2026年前九个月营收总计2.469亿美元，高于上年同期的2.393亿美元。公司业务结构向解剖病理学倾斜，该业务营收增长30%至1.035亿美元。生物制药服务业务营收增长13%至1990万美元。

上述增长抵消了精准诊断业务营收13%的降幅——该业务营收从1.422亿美元降至1.235亿美元。精准诊断仍是公司最大的营收来源，其检测平台涵盖超过18,400项单基因检测和900多项组合检测，所有检测样本均在公司内部完成处理。

Fulgent继续整合于2026年3月17日以5640万美元调整后收购价买入的病理学业务Bako与StrataDx。该交易为公司增添了位于佐治亚州和马萨诸塞州的实验室，拓展了Fulgent的皮肤病理学能力，并使其病理学销售团队人数几乎翻倍。公司计划应用其专有的人工智能成像系统Eziopath，以实现病理工作流程的自动化并提高诊断准确性。

诊断业务还在向遗传性癌症、心血管遗传学、生殖健康以及神经退行性疾病遗传学领域拓展。Fulgent近期推出了一款针对新生儿重症监护室（NICU）及儿科重症监护室（PICU）危重婴儿的超快速全基因组测序检测，初步报告的出具周期为38至48小时。

全年展望与资本规划

对于2026全财年，Fulgent预计总营收在3.3亿至3.4亿美元之间，相当于增长2.3%至5.4%。公司预计精准诊断业务营收为1.61亿至1.65亿美元，解剖病理学业务营收为1.46亿至1.50亿美元，生物制药服务业务营收为2300万至2500万美元。

Fulgent还预计全财年Non-GAAP每股亏损在1.65美元至1.75美元之间。公司对年末约6.3亿美元流动资金的预测基于以下假设：1300万美元的资本采购支出、2100万美元的疗法研发支出，且不再进行额外的股票回购。公司指出，受潜在股票回购、收购或日常营运之外其他支出的影响，实际现金支出可能会有所变动。

管理层的整体战略融合了内生性增长、合作伙伴关系以及审慎的并购，同时继续投资于诊断平台和处于临床阶段的肿瘤研发管线。Fulgent公布其总资产为11亿美元，为上述战略举措提供了充裕的资金实力。

肿瘤管线取得进展，安全风险依然显著

Fulgent的核心候选药物FID-007基于其专有的Clean Chemo纳米药物递送平台开发。一项正在进行的2期开放标签研究评估了FID-007联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的疗效，其中期数据显示，在42例可评估疗效的患者中，客观缓解率达到61.9%，疾病控制率为85.7%。

在46例意向性治疗人群中，中位无进展生存期为6.67个月，一年总生存率为63.4%，中位总生存期数据尚未成熟。Fulgent表示该药物的安全性整体可控，未报告输液相关反应，亦未出现3级或更高级别的周围神经病变。公司已提议在3期研究中采用每平方米125毫克的给药剂量。

尽管如此，该试验仍记录了大量不良事件。80.4%的患者发生了3级或更高级别的治疗期不良事件，50%的患者经历了严重治疗期不良事件。治疗相关事件导致65.2%的患者对FID-007进行了剂量调整，4.3%的患者终止用药。B组中有一名患者死于治疗相关性肺炎。

Fulgent的第二款Clean Chemo候选药物FID-022目前正处于针对晚期实体瘤的首次人体剂量递增研究中。前四个剂量组的给药已经完成，公司预计将于2027年下半年确定最大耐受剂量。

该前景仍面临临床开发、监管审批和执行方面的风险。Fulgent提醒称，早期或中期试验结果在后续研究中未必能够重现，研发周期可能发生变动，且潜在采用FDA的505(b)(2)途径并不能确保审批流程缩短或顺利实现商业化。此外，并购支出、资金部署节奏以及对尚未商业化的疗法业务的持续投入，也可能对财务业绩产生影响。