卡斯尔生物科学第三季度实现增长后上调2026年营收展望
Castle Biosciences第三季度营收稳健增长,主要得益于TissueCypher检测业务的强劲表现。基于此,公司上调了全年营收指引,并预计全年调整后EBITDA将录得正值。尽管财务状况保持稳健,但公司仍面临部分产品医保报销政策调整以及新业务拓展等潜在不确定性。
在第三季度营收实现约24%的增长后,Castle Biosciences(CSTL)上调了其2026年营收指引,这主要得益于其TissueCypher检测业务的强劲增长。该分子诊断公司目前预计全年营收在3.85亿美元至3.95亿美元之间,并预计第四季度和全年调整后EBITDA均将录得正值。
新的营收区间高于7月份给出的3.65亿美元至3.75亿美元的预测值。自2月份以来,Castle已三次上调业绩预期,较最初设定的2026年3.40亿美元至3.50亿美元区间,指引中值累计提升了4500万美元。
营收实现增长且调整后EBITDA录得正值
截至9月30日的季度营收为1.029亿美元,上年同期为8300万美元。调整后营收从8050万美元增至1.019亿美元;该指标剔除了与前期已交付检测相关的当期预估可变对价变动。
Castle在本季度共出具了32,431份检测报告。调整后毛利润为7800万美元,占调整后营收的76.5%,上年同期分别为6180万美元和76.8%。GAAP毛利率维持在74.7%。
调整后EBITDA从上年同期的920万美元增至1270万美元。尽管如此,该公司按GAAP计算的净亏损仍达410万美元,较2025年第三季度的50.1万美元亏损有所扩大。调整后EBITDA剔除了利息、税项、折旧与摊销、股权激励费用以及权益证券利得或损失等项目。
截至本季度末,Castle持有的现金、现金等价物及可交易投资证券总计2.777亿美元。
TissueCypher领跑检测量增长
作为Castle针对巴雷特食管(Barrett’s esophagus)患者推出的风险分层检测产品,TissueCypher是本季度检测量增长的核心驱动力。其检测报告数量从上年同期的10,609份增长47%至15,574份。该检测旨在评估患者5年内进展为高级别异型增生或食管腺癌的风险,从而协助指导监测与治疗决策。
DecisionDx-Melanoma依然是另一大核心营收支柱,尽管季度报告量从10,459份微降至10,177份。Castle表示,其DECIDE研究的前瞻性数据显示,根据该检测的i31-SLNB结果评估前哨淋巴结阳性概率低于5%的患者,实际阳性率仅为2.6%。公司称,该研究结果支持利用该检测识别出可能避免接受前哨淋巴结活检的患者。
DecisionDx-SCC的检测量从4,186份降至3,882份。Castle将此表现归因于2025年4月24日生效的联邦医疗保险(Medicare)报销范围调整,以及其商业推广重心的重新聚焦。此外,MyPath Melanoma检测量从1,151份降至798份,DecisionDx-UM报告量也从436份小幅下滑至422份。
多款较新的检测产品贡献了检测量,但缺乏上年同期可比数据。其中,AdvanceAD-Tx出具了1,109份报告,Esopredict出具了469份。AdvanceAD-Tx旨在为12岁及以上的中重度特应性皮炎患者指导系统性治疗方案的选择。Castle公布了一项涉及45名患者的多中心病例系列研究数据,显示97.8%的检测后治疗决策与检测结果一致,不过该检测旨在辅助而非替代临床判断。
推进商业拓展与严守支出纪律仍为优先事项
管理层将扩大临床医生采用率、获取更多临床证据以及争取合理的医保报销覆盖列为关键优先事项。Castle还计划在商业化投资、重点研发和战略机遇之间寻求平衡,同时持续关注毛利率、运营支出和现金生成能力。
该战略的执行仍面临医保报销和临床证据方面的风险。Castle特别提到了Novitas出台的地方覆盖裁定(LCD)拒绝为DecisionDx-SCC提供联邦医疗保险(Medicare)报销,以及后续研究可能无法证实早期发现的可能性。其他不确定性还包括在研管线项目的成本与推进进度、已收购业务或技术的整合、规模化举措,以及公司较新的消化科和心理健康业务线能否如期助力实现长期财务目标。
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