Ironwood因LINZESS增长上调2026年业绩指引

Ironwood Pharmaceuticals（Nasdaq: IRWD）上调了2026年全年财务指引。得益于处方需求5%的增长抵消了净价格的低个位数下滑，第三季度LINZESS在美国的净销售额同比增长3%至3.25亿美元。该公司当季还实现GAAP净利润6000万美元，调整后EBITDA达到创纪录的9800万美元。

Ironwood目前预计2026年LINZESS在美国的净销售额为12.0亿美元至12.5亿美元，高于8月份指引的11.5亿美元至12.0亿美元。修订后的区间较2025年增长超过35%。总营收指引从4.60亿美元至4.85亿美元上调至4.85亿美元至5.10亿美元，同时调整后EBITDA目前预计将超过3.50亿美元，而此前预期为超过3.10亿美元。

LINZESS销售额超越2025年全年总额

Ironwood合作伙伴艾伯维公布的2026年前九个月LINZESS美国净销售额达8.798亿美元，超过该产品2025年全年的8.65亿美元净销售额。年初至今净销售额增长25%，反映出净定价有所改善以及总处方折算单位增长5%。

Ironwood将年初至今的定价改善归因于通胀返利的消除，以及与2025年相比总额至净额返利准备金计提时机的有利影响。然而，仅就第三季度而言，不利的准备金计提时机导致净价格较上年同期出现低个位数下降。

Ironwood在北美与艾伯维就LINZESS开展合作，享受美国商业销售净利润的50%，同时承担50%的净亏损。该项合作在第三季度共产生2.559亿美元的净利润，商业利润率为80%。Ironwood分得的净利润为1.296亿美元，其LINZESS合作协议收入总计1.299亿美元。

Ironwood总营收为1.33亿美元，主要反映了LINZESS的合作收益。GAAP净利润为5980万美元，基本和摊薄每股收益均为0.36美元。非GAAP指标调整后EBITDA为9790万美元。前九个月，GAAP净利润总计1.519亿美元，调整后EBITDA为2.576亿美元。

Apraglutide试验向全球拓展

Ironwood还在扩大apraglutide的确证性3期STARS-2试验。该药是其针对依赖肠外支持的伴肠功能衰竭短肠综合征成人患者开发的每周一次GLP-2类似物候选药物。该试验正在积极招募患者，公司表示在美国和国际范围内的中心扩展计划正按预期推进。

该项目已在各目标市场递交临床试验申请，多国卫生监管机构正在审评相关申报材料。Ironwood计划在美洲、欧洲和亚太地区的22个国家启动100多个试验中心，其中包括比早期STARS项目增加一倍的美国中心。

该公司计划利用STARS、长期STARS-Extend研究和STARS-2的数据来支持全面的新药上市申请。Ironwood表示，早期的3期STARS试验显示，在第24周时肠外支持量的减少幅度是安慰剂组的两倍，而拓展研究数据表明该改善随时间推移得以维持。公司的既定目标是使apraglutide成为在美国上市的首款长效GLP-2类似物，但监管批准仍无法确保。

Ironwood还宣布，作为既定领导层交接计划的一部分，首席商务官Tammi Gaskins已被任命为首席执行官。

该公司指出，临床招募、试验执行、安全性与耐受性、生产制造、监管审评、定价与报销、竞争以及知识产权保护是其规划面临的主要不确定因素。公司还告诫称，apraglutide的研发可能无法如期推进或无法获得监管批准，而LINZESS的业绩表现仍受报销政策、竞品以及其与艾伯维合作所依据的会计和结算实践的影响。