ANI制药Q3营收增长28% 拟斥资5.6亿美元收购Egetis

ANI制药（NASDAQ: ANIP）公布2026年第三季度营收增长28%，主要得益于罕见病与仿制药业务的双双增长；同时，公司宣布拟以约5.6亿美元的现金要约收购瑞典生物制药公司Egetis Therapeutics。若该拟议交易达成，ANI的罕见病产品组合将纳入EMCITATE——一款针对MCT8缺乏症相关外周性甲状腺毒症的新上市疗法。

截至9月30日的第三季度，公司总净营收达到2.908亿美元，高于去年同期的2.278亿美元。调整后Non-GAAP EBITDA同比增长40%至8330万美元，调整后Non-GAAP稀释每股收益增长32%至2.70美元。

尽管Non-GAAP销售成本增加20%至1.110亿美元，ANI的Non-GAAP毛利率仍提升260个基点至61.8%。Non-GAAP运营费用增长28%至9650万美元。

该公司当季产生营运现金流8380万美元，截至季度末拥有无受限现金及现金等价物4.208亿美元。

Cortrophin Gel引领罕见病业务增长

Cortrophin Gel仍是ANI最大的增长引擎，第三季度实现净营收1.387亿美元，同比增长36%，环比增长18%。公司报告称，神经科、肾脏科、风湿科、眼科和呼吸科需求普遍强劲，同时向急性痛风性关节炎发作领域的拓展也在当季贡献了更多营收。

在痛风领域，ANI表示其新增处方医生群体较第二季度增长67%，新增患者病例数实现翻倍。40%的处方医生开具了至少两例处方，且足科医生与初级保健医生之间的需求分布均衡。公司正扩大其特药药房网络并提升患者支持能力，以助力将用药需求转化为实际接受治疗的患者。

ILUVIEN实现净营收2230万美元，同比增长34%。ANI正致力于推动视网膜专科医生扩大该产品在累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎中的应用。开放标签SYNCHRONICITY研究的结果显示，79.6%的受试眼在24个月内未出现非感染性炎症复发。演示材料指出，监测眼压和白内障仍是重要的考量因素。

仿制药及其他业务营收增长10%至1.084亿美元。ANI另外公布的仿制药营收为1.045亿美元，同比增长11%，并表示2026年前九个月已推出16款仿制药产品。公司计划继续将仿制药营收的高个位数比例投入研发。

品牌特许权使用费及其他收入总计1150万美元，而其他品牌产品营收下降7%至1000万美元。

收购Egetis有望纳入EMCITATE

ANI提出以每股11.25瑞典克朗的现金收购Egetis，对该收购要约的估值为56亿瑞典克朗（约合5.6亿美元）。在扣除Egetis优先审评券变现的预期净收益后，ANI估算其净企业价值约为4.34亿美元。

公司计划利用手头现金以及由摩根大通银行承诺的过桥融资额度支持的高达3亿美元债务来为此次收购提供资金。ANI预计在交易交割时，过去12个月备考净杠杆率约为2.7倍。

EMCITATE于2026年9月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，于10月在美国商业化上市。该疗法此前已于2025年2月获欧盟委员会批准。该药适用于患有MCT8缺乏症的成人及儿童患者的外周性甲状腺毒症，这是一种主要影响男性的超罕见X连锁遗传病。

ANI估计美国有超过1000人患有MCT8缺乏症。Egetis已确认了100多名患者，其中约60名患者正在美国集中于17个中心的扩展用药计划中接受治疗。全球已有超过300名患者通过受控或扩展用药计划接受EMCITATE治疗。

管理层估计，EMCITATE在其获批适应症上的峰值销售额可能超过3亿美元。由于对美国商业化上市的投入，ANI预计该交易将在第一年摊薄调整后Non-GAAP每股收益。此外，公司认为该药物在甲状腺激素β受体抵抗症领域也具备潜在的管线拓展机会。

该交易预计将于2026年底或2027年初完成交割。该要约需获得持有Egetis至少90%已发行股份的股东接受，并满足必要的监管审批及其他惯常交割条件。

2026年业绩展望

ANI目前预计2026年总净营收将在10.85亿美元至11.25亿美元之间，同比增长23%至27%；此前预期区间为10.8亿美元至11.4亿美元。

公司预计Cortrophin Gel的营收为4.80亿美元至5.00亿美元，此前预期区间为5.20亿美元至5.40亿美元；ILUVIEN营收预计为8000万美元至8500万美元，此前预期区间为7800万美元至8300万美元。

调整后Non-GAAP EBITDA预计为2.90亿美元至3.00亿美元，此前预期为2.85亿美元至3.00亿美元；调整后Non-GAAP稀释每股收益预计在9.37美元至9.71美元之间，此前预期为9.19美元至9.69美元。ANI预计全年调整后Non-GAAP毛利率为60.3%至61.0%。

按照业绩指引的中点计算，ANI预计罕见病业务营收将占2026年总营收的半数以上。此外，根据董事会授权的1亿美元回购计划，该公司今年迄今已回购了2000万美元的股票。

收购Egetis仍取决于交割及监管条件。ANI还将商业化、医保报销、生产制造、供应链可靠性、市场竞争以及收购整合列为重大不确定因素。该公司在包括Cortrophin Gel和ILUVIEN在内的某些关键产品上依赖单一来源的第三方代工，这带来了生产延误或供应中断的潜在风险。