BillionToOne因第三季度销售额增长47%上调2026年营收指引

受产前和肿瘤学业务检测量及平均售价双双提升的支撑，BillionToOne Inc.（NASDAQ: BLLN）第三季度营收同比增长47%至1.230亿美元，随后公司将2026年营收指引上调至4.6亿美元至4.7亿美元。这家分子诊断公司在当季还保持了GAAP盈利和正向现金流。

总检测量同比增长25%至206,000次，较第二季度增加超过10,000次。BillionToOne将这一增长归因于出色的执行力、一线销售团队的扩张，以及产前检测和肿瘤学领域对升级产品的需求。

包含追溯调整收入在内，整体平均售价同比增长18%、环比增长7%至每次检测589美元。若剔除追溯调整收入，平均售价为552美元，反映出新增的支付方合约、通过PLA代码实现的RhD无创产前检测更高定价，以及肿瘤学检测占比的提升。

产前及肿瘤学业务营收实现增长

产前业务营收同比增长42%至1.059亿美元，仍是该公司最大的业务板块。肿瘤学业务营收增长96%至1,710万美元，较上年同期近乎翻倍。

BillionToOne公布了其Unity胎儿风险筛查（Unity Fetal Risk Screen）的前瞻性临床验证结果，该研究发表于《妇产科学》。该研究由9家美国机构联合开展，纳入了2,212例妊娠中超过98%的结局数据，报告灵敏度为94.4%，特异度为99.5%。

在肿瘤学方面，一项发表于《液体活检杂志》的头对头研究，在接受积极治疗的晚期癌症患者中对比了Northstar Response与肿瘤知情检测方法。两种检测在94%的连续样本对中对循环肿瘤DNA的变化方向判定一致。演示材料显示，在所有存在分歧的病例中，临床记录均与Northstar Response相吻合。

该公司计划于12月15日商业化推出Northstar Clear。这款泛癌种、纯血液检测旨在针对实体瘤进行无需组织样本的微小残留病灶（MRD）检测。BillionToOne表示，该产品将与Northstar Select和Northstar Response一道，将其Northstar平台的覆盖范围拓展至癌症早晚期全程诊疗。最初的头对头数据来自结直肠癌，更多临床证据积累计划于2027年进行。

肿瘤学业务占比提升之际依然保持盈利能力

第三季度毛利率为70.9%，上年同期为69.9%。产前业务毛利率为75%，而在获得MolDX对Northstar Response的医保报销覆盖前，肿瘤学业务毛利率达到45%。

每次检测的销售成本从第二季度的161美元增至169美元，主要原因是肿瘤学检测在检测总量中占比提升，以及近期推出的新产品带来了暂时的成本影响。公司表示，肿瘤学检测成本仍在持续环比下降，Northstar Response已基本达到毛利率盈亏平衡。管理层预计，随着利润率较低的肿瘤学业务增速更快，未来每次检测的整体成本将略有上升。

GAAP营业利润为1,100万美元，营业利润率为9%。净利润达到1,740万美元，调整后EBITDA同比增长44%至2,270万美元，相当于18%的利润率。截至季度末，公司拥有5.615亿美元现金，并维持对2026年实现GAAP盈利的预期。

BillionToOne提醒称，其前景展望仍面临诸多风险，包括对分子诊断检测销售的依赖、医保报销与支付方覆盖、账单及理赔处理、新型检测的商业化推广、实验室运营、监管和法律事务、国际贸易政策、专业人才竞争以及专有技术保护等。