Acadia第三季度营收增长22%，得益于DAYBUE销售额激增39%

Acadia (ACAD)公布2026年第三季度营收为3.423亿美元，较经调整后的上年同期数据增长22%，主要得益于DAYBUE的强劲增长和NUPLAZID销量的提升对两大商业化业务板块的有力支撑。同时，该公司上调了DAYBUE的全年销售额指引，收窄了NUPLAZID的预期区间，并下调了2026年研发支出预期。

DAYBUE产品净销售额同比增长39%，由1.011亿美元增至1.401亿美元，主要受美国市场销量增长的推动。Acadia表示，STIX剂型通过带动新患者启动治疗及既往患者恢复治疗作出了贡献，目前超过半数的美国DAYBUE患者正在接受STIX剂型治疗。

在获得欧盟委员会批准后，该公司还以DAYBU为品牌在德国启动了曲芬奈肽（trofinetide）的商业化销售。目前已有患者接受治疗，Acadia计划于2026年向更多欧洲国家提交医保报销申请材料。目前，DAYBUE及其相关曲芬奈肽剂型已在美国、加拿大、以色列和欧盟获批用于特定的雷特综合征人群。

此外，Acadia还获得了一项新的美国专利授权通知。公司表示，该专利将DAYBUE的专利保护期延长至2041年3月，较此前的独占权到期时间延长了近五年。

NUPLAZID销量支撑业绩增长

NUPLAZID第三季度实现销售额2.022亿美元，较上年同期经调整后的1.798亿美元增长12%。公司演示材料将该增长主要归因于销量的提升，这得益于新品牌处方的增长趋势、销售团队与医疗卫生专业人员互动的深化，以及旨在提高公众对帕金森病伴发精神障碍认知的直接面向消费者（DTC）营销投入。

同比比较采用了经非GAAP调整后的2025年第三季度NUPLAZID销售额及总营收。Acadia剔除了一笔与《通胀削减法案》（Inflation Reduction Act）返利计提估算变更相关的特殊非经常性调整。去年同期报告的GAAP准则下NUPLAZID销售额为1.775亿美元。

研发费用下降13%至7630万美元，而销售、一般及行政费用（SG&A）增长19%至1.592亿美元。摊薄后每股收益为0.31美元，上年同期为0.42美元。截至本季度末，Acadia持有的现金及投资总额为9.764亿美元。

DAYBUE销售指引上调

Acadia目前预计2026年DAYBUE净销售额为5.05亿美元至5.20亿美元，高于此前预期的4.80亿美元至5.10亿美元。该预测包含了美国境外指定患者供应计划（named-patient supply programs）的贡献。

该公司将NUPLAZID的销售额指引从此前的7.60亿美元至7.90亿美元收窄至7.60亿美元至7.75亿美元。2026年总营收预计在12.65亿美元至12.95亿美元之间，此前区间为12.4亿美元至13.0亿美元。

Acadia将研发费用预期区间从3.55亿美元至3.80亿美元下调至3.25亿美元至3.40亿美元。销售、一般及行政费用预计为6.65亿美元至6.85亿美元，此前指引为6.60亿美元至7.00亿美元。所有全年指引数据均基于GAAP准则呈报。

尽管未达主要终点，Remlifanserin研发仍继续推进

在研发管线更新中，Acadia表示，2期RADIANT试验数据支持继续开发用于治疗阿尔茨海默病伴发精神障碍的在研药物remlifanserin。60毫克剂量组以微弱差距未能达到该研究的主要终点SAPS H+D，在第6周时与安慰剂组相比差异为-2.2分，名义p值为0.0603。

该剂量在关键次要终点CGI-S及其他精神病次要指标上显示出名义上的统计学显著性。Acadia还报告了良好的安全性和耐受性，未发现新的安全性信号，与安慰剂相比未观察到QT间期延长信号，且严重不良事件发生率和治疗中断率均处于较低水平。

公司已选定60毫克剂量用于两项正在进行的3期试验，并放弃了30毫克剂量组。临床方案的调整包括优化试验中心选择、扩大中央评估员的使用范围以及修改预先制定的统计方案，而入组标准保持不变。

Acadia预计用于治疗路易体痴呆伴发精神障碍的remlifanserin 2期ILLUMERA研究结果将于2027年第四季度公布；用于治疗重度抑郁症的ACP-211 2期NORLIGHT研究结果预计将于2027年下半年出炉。这两款候选药物目前均处于在研阶段，尚未获得任何监管机构的批准。

该公司的未来前景取决于DAYBUE和NUPLAZID的持续商业化推进、研发管线的监管审批进展以及开发项目的执行情况。Acadia还指出，行业竞争、对第三方制造商及分销商的依赖、商业化和临床开发成本、知识产权保护以及达成财务指引的能力，是公司业务面临的主要不确定性因素。