联合治疗第三季度营收达创纪录的8.33亿美元

联合治疗公司（United Therapeutics Corporation）公布2026年第三季度创纪录的季度营收为8.33亿美元，同比增长4%，原因是Tyvaso、Orenitram和Unituxin销售额增长，足以弥补Remodulin销售额的下滑。这家肺高压药物制药商还重点强调了预计于2027年做出的两项FDA审评决定，将其本季度的关注焦点从商业增长拓展至产品组合的潜在扩张。

Tyvaso DPI与雾化型Tyvaso在全球范围内共实现营收5.04亿美元，同比增长5%，创下季度新高。美国市场合计营收增长6%至4.96亿美元。该公司还报告了创纪录的Tyvaso DPI转诊量，以及商业化患者数和总患者数。

Orenitram营收增长11%，达到创纪录的1.45亿美元，标志着该产品连续第19个季度实现营收同比增长。总患者人数亦创下新高。Unituxin营收增长9%至5200万美元，其中包括美国的5000万美元。

Remodulin是商业业绩的主要拖累项，全球营收下降3%至1.22亿美元。美国市场Remodulin营收下降2%至1.09亿美元。Adcirca及其他产品的营收合计为900万美元。

截至期末，联合治疗公司拥有35亿美元的现金、现金等价物及可交易投资。过去12个月的经营现金流为14亿美元。公司还宣布了一项新的20亿美元股票回购授权，但演示文稿中未提供回购的时间表。

监管审评聚焦Tyvaso与ralinepag

FDA已受理联合治疗公司关于雾化型Tyvaso用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的补充新药申请（sNDA），目标行动日期定为2027年4月26日。该研究性适应症得到了TETON-1和TETON-2试验的支持，这两项试验均达到了主要终点，即评估第52周时绝对用力肺活量较基线的变化。

对这两项研究的综合分析显示，与安慰剂相比，Hodges-Lehmann治疗效应估计值为111.8毫升。合并数据显示，临床恶化事件风险降低了31%，IPF急性加重风险降低了48%。联合治疗公司表示，雾化型Tyvaso耐受性良好，安全性特征与早期吸入用曲前列尼尔（treprostinil）研究及已知的前列环素相关不良事件一致。IPF用途仍处于研究阶段，尚未获得FDA批准。

该公司还完成了TETON-PPF的患者入组工作，这是一项关于雾化型Tyvaso用于治疗渐进性肺纤维化的全球研究。该试验共入组754名患者，超过了698名的目标人数，数据预计将于2027年下半年公布。

此外，FDA已受理ralinepag片剂用于治疗动脉性肺动脉高压的新药申请，并将目标行动日期定为2027年6月24日。ADVANCE OUTCOMES研究达到了至临床恶化时间这一主要终点以及包括NT-proBNP、6分钟步行距离和临床改善在内的多项次要终点。该公司未报告新的安全性信号，同时指出不良事件与前列环素类药物一致。Ralinepag目前仍处于研究阶段。

联合治疗公司还获得了FDA的批准，可以推进包含40名患者的2期SUMMIT研究，评估通过软雾吸入器给药的曲前列尼尔在慢性阻塞性肺疾病相关肺高压中的疗效。安全性为主要终点，6分钟步行距离和NT-proBNP属于次要评估指标。FDA还另行批准了一项按需使用曲前列尼尔-伊洛前列素（treprostinil-iloprost）软雾吸入器治疗动脉性肺动脉高压的临床试验。

器官研发项目仍是长期发展重点

公司的器官研发管线涵盖异种移植、自体与异体再生医学以及胸腺免疫重建。其针对UKidney的EXPAND研究正在进行中，而针对UThymoKidney的1期EXTEND研究已完成。其他项目还包括针对晚期心力衰竭的UHeart，以及针对终末期肾脏、肝脏和肺部疾病的再生医学疗法。

联合治疗公司警告称，其对营收增长、临床项目、生产与销售团队扩张以及器官研发工作的预期均属于前瞻性陈述，且面临不断变化的风险。监管部门的受理并不保证获得批准，临床研究及管线项目的发生时间和最终结果可能与公司目前的预期存在重大差异。