拜恩泰科第三季度重回盈利，收窄2026年营收预期

受与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）合作带来的收入支撑，BioNTech SE（NASDAQ: BNTX）在2026年第三季度恢复按IFRS计算的盈利；同时，该公司通过上调指引下限缩窄了全年营收预期。这家生物科技集团还推进了其肿瘤学战略，包括计划将 pumitamig 联合疗法推进至3期临床开发阶段。

该季度营收总计12.9亿欧元，低于上年同期的15.2亿欧元。BioNTech报告的IFRS营业利润为1.25亿欧元，而2025年第三季度营业亏损为4700万欧元；净利润达到1.85亿欧元，即稀释后每股收益0.73欧元，相比之下上年同期净亏损为2900万欧元（或每股亏损0.12欧元）。

在调整后（非IFRS）的基础上，营业利润为3.81亿欧元，净利润为4.41亿欧元，相当于稀释后每股收益1.76欧元。相比之下，上年同期的调整后营业利润为7.34亿欧元，调整后净利润为7.53亿欧元，即稀释后每股收益3.11欧元。

季度IFRS研发费用从5.65亿欧元增加至7.48亿欧元，反映出BioNTech对旗下产品管线的持续投资。调整后研发费用为5.79亿欧元，高于先前的4.79亿欧元。销售、一般及行政费用（SG&A）从1.49亿欧元增至1.79亿欧元。

2026年前九个月，营收从2025年同期的19.6亿欧元下降至15.1亿欧元。IFRS研发支出从16.0亿欧元升至18.6亿欧元，而调整后研发费用从15.1亿欧元增至15.8亿欧元。SG&A费用为5.27亿欧元，相比之下上年同期为4.07亿欧元。

今年迄今，BioNTech录得IFRS营业亏损15.0亿欧元，净亏损11.7亿欧元（或每股亏损4.63欧元）。调整后营业亏损为9.48亿欧元，调整后净亏损为6.16亿欧元（或每股亏损2.44欧元）。截至9月30日，公司拥有161.6亿欧元的现金、现金等价物和证券投资。

营收预期缩窄

BioNTech目前预计2026全年非IFRS营收为17亿至19亿欧元，而先前的预期范围为16亿至19亿欧元。调整后研发费用的指引维持在20亿至23亿欧元不变，同时调整后SG&A费用预计仍将在7亿至8亿欧元之间。

该指引排除了尚未已知或无法定量的风险，并包含了许可协议、合作及并购所带来的已披露影响。

肿瘤联合疗法向关键临床开发推进

BioNTech强调了其在构建多产品肿瘤学组合方面的进展，尤其是针对肺癌和乳腺癌。该公司表示，pumitamig（一款与百时美施贵宝合作的PD-L1和VEGF-A双特异性抗体）与针对TROP2的抗体偶联药物构成的联合疗法，将推进至一线三阴性乳腺癌的全球3期临床试验。

在1/2期临床数据中，pumitamig联合BNT325在30名一线三阴性乳腺癌患者中实现了76.7%的确认客观缓解率和96.7%的疾病控制率。计划与吉利德（Gilead）合作开展的ROSETTA Breast-01研究，将对pumitamig联合戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）与安慰剂联合戈沙妥珠单抗进行对比。

BioNTech还公布了pumitamig联合elfetabart drozuntecan的早期数据，后者是与映恩生物（DualityBio）合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物。该联合疗法在71例小细胞肺癌患者中实现了70.4%的客观缓解率，其中在13例一线患者中的客观缓解率达到92.3%。公司表示其安全性特征可控，两种药物相关的毒性重叠有限，不过相关结论仍处于早期阶段。

此外，在一项针对既往接受过治疗的鳞状非小细胞肺癌3期研究的非关键部分中，gotistobart的中位总生存期为18.5个月，而多西他赛（docetaxel）为10个月。这一结果相当于使死亡风险降低了44%。BioNTech表示，观察到的安全性特征与早期结果一致。目前gotistobart单药治疗的关键3期研究仍处于进行中，预计首个中期分析将在2026年进行。

并非所有管线进展都是积极的。BNT113在一线HPV16阳性头颈癌中的2/3期研究在中期分析中未达到无进展生存期终点，不过该试验正在继续评估总生存期。trastuzumab pamirtecan在未经化疗、激素受体阳性、HER2低表达乳腺癌中的3期主要分析达到了无进展生存期终点，但仅显示出适度改善。此外，BioNTech与映恩生物（DualityBio）仍就在HER2表达子宫内膜癌中递交trastuzumab pamirtecan的潜在生物制品许可申请（BLA）计划进行讨论。

由于数据成熟度的原因，几项预期的数据公布时间有所变动；同时，随着试验入组目标的上调，一项针对一线微卫星稳定型结直肠癌的数据公布预计不会在2026年出炉。BioNTech的临床计划仍受制于试验执行、数据质量、监管审查及合作伙伴的参与。此外，公司还将未来新冠疫苗需求、市场竞争、定价与报销谈判、贸易政策走向、扩产规模以及潜在安全性发现等方面的客观不确定性确认为重大风险。