Vertex上调2026年营收预期，第三季度销售额增长12%

在第三季度销售额同比增长12%之后，福泰制药（Vertex Pharmaceuticals，Nasdaq: VRTX）上调了其2026全年的营收预期。这一增长主要得益于囊性纤维化业务的持续增长、新产品贡献的扩大，以及收购 Crinetics Pharmaceuticals 后首个月的营收贡献。然而，包括收购相关费用及管线持续投资在内的运营费用增加，对 GAAP 和非 GAAP 盈利能力造成了拖累。

该公司目前预计2026年营收为131.5亿美元至132.5亿美元，高于此前预期的131亿美元至132亿美元。该预测包括囊性纤维化业务的持续增长，CASGEVY 和 JOURNAVX 的合计营收至少达5亿美元，以及收购后9月至12月期间 PALSONIFY 贡献的4000万至5000万美元营收。

第三季度总营收达到34.4亿美元，高于上年同期的30.8亿美元。囊性纤维化产品营收从30.4亿美元增至32.7亿美元，仍是该公司最大的收入来源。ALYFTREK 的营收从2.47亿美元增加至7.06亿美元，而 TRIKAFTA/KAFTRIO 的营收从26.5亿美元下降至24.4亿美元，反映出福泰制药新型每日一次囊性纤维化疗法的贡献日益增长。2026年前九个月，ALYFTREK 的销售额已突破10亿美元，截至季度末，全球有超过18,000名患者正在接受该疗法治疗。

囊性纤维化（CF）特许经营权之外的营收也有所扩大。CASGEVY 产生9900万美元营收，而上年同期为1700万美元；JOURNAVX 营收从2000万美元增至5800万美元。随着对 Crinetics 的收购于9月1日完成，PALSONIFY 在9月份贡献了1000万美元营收。

盈利能力反映出更高的投资与收购成本

福泰制药报告第三季度 GAAP 营业利润为7.10亿美元，低于上年同期的11.9亿美元，GAAP 营业利润率从39%收窄至21%。GAAP 净利润从10.8亿美元（或每股摊薄收益4.20美元）降至6.50亿美元（或每股摊薄收益2.56美元）。

按非 GAAP 计，营业利润为14.1亿美元，而上年同期为13.8亿美元。非 GAAP 营业利润率从45%降至41%，而非 GAAP 净利润为12.1亿美元（或每股摊薄收益4.76美元），上年同期为12.4亿美元（或每股摊薄收益4.80美元）。

合计非 GAAP 研发、收购的在研研发（IPR&D）以及销售、一般和行政（SG&A）费用从12.8亿美元增加到15.3亿美元。该季度包括约6000万美元的 Crinetics 运营及整合成本。截至期末，福泰制药拥有的现金、现金等价物及应计有价证券总额为98亿美元。

该公司将其全年合计 GAAP 研发、收购在研研发及销售、一般和行政费用预测从63亿至64.5亿美元上调至71.5亿至72亿美元。目前预计合计非 GAAP 费用约为60亿美元，高于此前预测的56.5亿至57.5亿美元区间。更新后的展望包含了约2.5亿美元的 Crinetics 运营费用以及目前预计的约1亿美元收购在研研发成本。福泰制药维持其非 GAAP 有效税率在19.5%至20.5%的预测不变。

新产品拓宽商业化基础

福泰制药表示，CASGEVY 在2026年前九个月完成的患者输注例数是2025年全年的两倍以上。该疗法在美国、巴林和阿拉伯联合酋长国获得了针对2岁至12岁以下患者的儿科适应症拓展，在英国获得了针对5岁至12岁以下患者的儿科适应症拓展。

JOURNAVX 在第三季度开出的处方量超过75万份，上市以来已用于治疗超过160万名患者。约有8万名医生开具了该疗法处方，高于此前的约7万名。福泰制药预计，2026年 JOURNAVX 的处方量和营收较2025年都将增长三倍以上。其患者支持计划预计将维持至2026年，毛营收与净营收之比预计在2027年中期左右趋于正常化。

关于 PALSONIFY，福泰制药报告称已获得广泛的支付方准入，覆盖约80%的美国人口，并拥有约500名重复开具处方的医疗提供者。管理层计划扩大美国的患者和处方医生群体，并在2027年下半年启动欧洲市场的推广上市。

肾病产品组合迎来监管及临床里程碑

Povetacicept 正在美国接受针对 IgA 肾病加速批准的优先审评，目标行动日期为2026年11月30日。福泰制药表示，公司已为潜在的商业化上市做好准备，培训有素的实地团队和患者接纳基础设施已准备就绪。

在 3 期 RAINIER 中期分析中，第36周时 povetacicept 使24小时尿蛋白/肌酐比值较基线下降了52%。相较于安慰剂的治疗效应为49.8%，42.2%的治疗组受试者尿蛋白水平降至0.5克/克以下。该公司表示，该疗法总体安全且耐受性良好，治疗组与安慰剂组严重感染的发生率相当。

福泰制药还完成了 inaxaplin 治疗伴有重度蛋白尿的 APOL1 中介肾脏病的关键 AMPLITUDE 试验的全员入组。中期分析计划于2027年初进行。该公司表示，积极结果可能支持在美国提交潜在的加速批准申请。早期的 AMPLIFIED 数据显示，在轻中度蛋白尿患者（包括一个2型糖尿病队列）中白蛋白尿和蛋白尿有所减少，不过糖尿病队列的置信区间包含了无效应的情况。

其他计划中的里程碑包括：2027年上半年公布 povetacicept 治疗全身型重症肌无力的 2 期研究数据，以及在2027年内公布 VX-407 治疗常染色体显性多囊肾病的 2 期研究结果。

福泰制药还在推进 VX-017 作为其治疗1型糖尿病的核心胰岛细胞疗法。一项接受所有血型患者的 1/2 期研究正在进行入组和给药，将公司估计的潜在目标患者群体从约6万人扩大到约12万人。福泰制药的目标是在2027年启动关键性临床研发。

该公司警示称，监管决定和临床数据公布可能不会按预期的时间表发生，试验数据可能无法支持注册申请或进一步研发，符合条件的患者群体可能小于预估。商业化上市和产品采纳率也可能不及预期，同时公司可能无法实现收购（包括收购 Crinetics）的预期效益。