Syndax第三季度营收受药物增长推动达8330万美元

Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) 报告称，由于 Revuforj 处方量持续增长以及 Niktimvo 商业利润分账增加，其 2026 年第三季度收入大幅增长。总收入达 8,330 万美元，高于上年同期的 4,590 万美元；净亏损则从 6,070 万美元收窄至 4,940 万美元。

Revuforj 产生了 6,070 万美元的产品净收入，同比增长 90%，环比增长 11%。总处方量同比增加约 100%，环比增加 13%，达到约 1,700 份。Syndax 还记录了约 300 名新起始治疗患者，环比增加 20%。

该公司表示，Revuforj 目前已连续七个季度在净收入和总处方量方面实现两位数的环比增长。公司将最新的业绩表现归因于该药物在两种适应症上的接受度不断提高，以及在造血干细胞移植后继续接受治疗的患者人数增加。

Revuforj 采纳度持续扩大

在该季度中，NPM1 突变型急性髓系白血病患者占 Revuforj 新患者的约一半，占产品收入的 35% 以上。根据理赔、处方及实验室数据，Syndax 估计约 40% 的使用属于联合用药方案，约 75% 用于二线或三线治疗。

演示文稿还表明，在接受复发性或难治性疾病治疗的患者中，移植活动相当活跃。约 50% 的 KMT2A 重排患者进行了移植，其中约 60% 在移植后恢复治疗。对于 NPM1 突变患者，相应的估计值分别为约 40% 和 50%。

Syndax 报告称，Revuforj 的两种适应症在 99% 的覆盖人群中获得了用药目录承保。截至本季度末，已有超过 620 个医疗机构账户开具了该药物的处方，较第二季度增长 8%，同时公司超过 90% 的一级和二级账户已被激活。

Niktimvo 合作收入增长

合作方 Incyte 报告的 Niktimvo 净收入达 6,740 万美元，同比增长 47%，环比增长 12%。本季度有超过 300 名患者开始接受治疗，累计进行了约 6,350 次输液。

Syndax 确认 Niktimvo 商业净利润的 50%，该利润定义为 Incyte 记录的净收入扣除销售成本和商业费用。其第三季度合作收入为 2,260 万美元，同比增长 63%，环比增长 25%。该公司表示，该收入来源目前的年化规模已超过 9,000 万美元。

管线规划聚焦于更早期治疗阶段

Syndax 正推动 revumenib（商品名为 Revuforj）在急性白血病治疗的多个阶段向前发展，包括一线治疗、可测量残留病变（MRD）复发和移植后维持治疗。公司预计将在 2026 年第四季度获得来自 BEAT AML、SAVE 和 708 研究等一线联合用药研究，以及来自 INTERCEPT MRD 复发研究、移植场景和真实世界分析的新数据。

关键性一线 revumenib 试验的全球入组工作正在持续推进。Syndax 还计划在第四季度公布复发性或难治性 NUP98 重排疾病的数据，并提交该论文以供临床指南参考。

除急性白血病外，该公司预计将在 2026 年第四季度启动 revumenib 用于骨髓纤维化的 1/2 期概念验证试验，初步数据目标设定在 2027 年下半年。下一代 Menin 抑制剂 SNDX-62122 的 1 期试验预计将于 2027 年第四季度启动。

在 Niktimvo 方面，两项联合用药研究正在评估 axatilimab 联合芦可替尼或皮质类固醇在一线慢性移植物抗宿主病中的效果。芦可替尼联合用药的 2 期顶线数据预计将于 2027 年第一季度的医学会议上公布，而皮质类固醇联合用药的 3 期顶线数据计划于 2028 年初公布。

Syndax 还预计在 2026 年底前提交 SNDX-4321 的临床试验申请（IND），该药物是一种用于非小细胞肺癌的突变选择性别构 EGFR 抑制剂。1 期试验计划于 2027 年开展，初步数据预计将于 2028 年初公布。

亏损收窄的同时费用增加

研发费用从上年同期的 5,630 万美元增至 6,750 万美元，而销售、一般及行政费用从 4,490 万美元小幅降至 4,370 万美元。产品销售成本从 210 万美元增至 1,400 万美元，使总运营费用从上年同期的 1.033 亿美元增至 1.252 亿美元。其他净费用为 750 万美元，而上年同期为 330 万美元。

截至 9 月末，Syndax 拥有的现金、现金等价物以及短期和长期投资共计 5.511 亿美元，流通股数为 9,000 万股。其 2026 年业绩指引预计研发费用与销售、一般及行政费用合计为 4 亿美元，不包括预期的 5,000 万美元股票期权费用。

该公司警告称，其开发和商业化计划仍取决于临床安全性及疗效结果、受试者入组和试验中心激活速率、监管结果、竞争状况、合作伙伴的履约表现以及潜在的制造或供应链中断。宏观经济状况、诉讼和其他争议也可能导致实际结果或开发时间线与当前预期存在差异。