爵士制药在第三季度销售额创纪录后上调2026年营收指引

爵士制药（Jazz Pharmaceuticals plc，Nasdaq: JAZZ）在第三季度销售额达到创纪录的12.4亿美元（同比增长10%）后上调了2026年营收指引，肿瘤学产品和Xywav的增长抵消了Epidiolex同比对比基数的偏软。公司还公布了季度亏损，反映了与其收购Actio Biosciences相关的巨额已并购在研研发（IPR&D）费用。

对于2026年，爵士制药目前预计总营收为47.75亿美元至48.50亿美元，而此前预期的区间为46.0亿美元至47.5亿美元。公司继续预计罕见肿瘤学与癫痫业务的合并营收将实现双位数增长，而罕见睡眠障碍产品线的营收预计为21.25亿美元至21.75亿美元。Xywav的营收预计将以低双位数至十几低段的增速增长。

第三季度营收从上年同期的11.26亿美元增至12.43亿美元。肿瘤学业务营收增长35%，而Xywav营收增长12%。爵士制药指出，就其美国肿瘤学产品而言，上年同期包含14个发货周，而最新期间为13周。2025年第三季度还受益于美国Epidiolex毛额至净额扣除项的减少。

爵士制药录得按GAAP计算的净亏损为4.834亿美元，即摊薄后每股亏损7.48美元；上年同期净利润为2.514亿美元，即每股收益4.08美元。在非GAAP基础上，公司录得净亏损2.508亿美元，即每股亏损3.88美元；相比之下，上年同期调整后净利润为5.007亿美元，即每股收益8.13美元。最新业绩包含与Actio相关的7.542亿美元已并购在研研发费用，使非GAAP每股收益减少了11.03美元。

非GAAP毛利率从92.6%降至91.5%，主要由于Modeyso和Zepzelca销售额增加导致特许权使用费上升。非GAAP研发费用从1.699亿美元增至1.889亿美元，因爵士制药在证据生成研究和早期研发管线上增加了支出。非GAAP销售、一般及行政费用从4.601亿美元降至3.28亿美元，不过上年同期包含了1.515亿美元的诉讼和解费用。

Xywav与Epidiolex

罕见睡眠障碍产品线（包含Xywav、Xyrem以及授权高钠羟丁酸盐仿制药的特许权使用费）第三季度实现营收5.52亿美元。Xywav在本季度净增425名患者，其中包括325名特发性嗜睡症患者。截至季度末，该产品拥有约11,375名活跃的发作性睡病患者和6,175名活跃的特发性嗜睡症患者。

Epidiolex第三季度产品净销售额为2.95亿美元，而上年同期为3.03亿美元，第二季度为2.92亿美元。爵士制药表示需求继续增长，但受批发商采购模式影响，库存建立偏低，而上年同期则受益于较较低的毛额至净额扣除项。

美国食品药品监督管理局（FDA）已将用于Epidiolex现有已获批适应症的大麻二酚口服胶囊剂型的PDUFA目标决议日期定为2027年4月16日。如果获得批准，该剂型旨在为患者提供更大的给药灵活性。

肿瘤学业务增长与新药上市

Modeyso录得第三季度产品净销售额6100万美元，高于上年同期的1100万美元。最新数字包括在日本建立的1400万美元初始库存。截至9月30日，约有725名患者接受了该疗法，爵士制药表示长期治疗持续时间数据仍在成熟中。可能支持更前线使用的3期ACTION研究结果预计将于2027年上半年公布。

在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗采纳率升高的推动下，Zepzelca销售额增长32%，从7900万美元增至1.04亿美元。爵士制药表示，从标签中移除二线适应症并未影响一线维持适应症。公司预计竞品数据将在2027年及以后对Zepzelca的销售构成逆风。

继Ziihera于8月25日获批后，爵士制药还开始销售用于一线HER2阳性转移性胃食管腺癌的Ziihera。在上市后的首个完整月份9月，新订购账户数环比增至三倍，其中80%来自社区诊疗机构，而每个销售日的平均需求瓶数增加了约40%。

公司估计zanidatamab的峰值销售潜力为30亿至50亿美元，理由是其在胆道癌和胃食管腺癌中获批、正在进行的注册性研究以及计划在其他表达HER2的癌症中进行的开发。3期EmpowHER-BC-303乳腺癌试验正在招募患者，预计关键数据将在2027年底或2028年初公布。

收购Actio与管线优先事项

爵士制药于9月15日完成了对Actio的收购，扣除获取的现金后首期预付对价为8.2亿美元，此外还有高达5亿美元的潜在批准和销售里程碑付款。该交易引入了ABS-1230（亦称JZP6979），这是一种针对KCNT1相关癫痫的临床阶段精密抑制剂。

公司表示，美国约有2,500名患者患有KCNT1阳性癫痫，目前尚无获FDA批准的疗法。ABS-1230正在注册性1b/2a期KYRON试验中进行评估，初始患者疗效数据计划于2026年第四季度的医学会议上公布。

在通过可交换高级债券筹集12.5亿美元并完成Actio交易后，爵士制药在季度末拥有的现金、现金等价物和投资为29亿美元。2026年前九个月的经营现金流总计13亿美元。

在更新后的展望中，爵士制药预计2026年非GAAP毛利率为90.5%至91.5%，高于此前预计的90%至91%区间。尽管增加了Actio的费用，非GAAP SG&A指引仍维持在13.3亿美元至13.7亿美元，非GAAP研发指引仍维持在7.25亿美元至7.75亿美元。预计非GAAP有效税率从11.5%至13.5%提高到19.5%至21.5%，反映了不可扣税的Actio IPR&D费用的影响。

该展望仍受到临床和监管的不确定性、报销和市场准入条件、竞争、生产与供应风险、知识产权保护以及公司整合收购和商业化新产品能力的影响。爵士制药还指出，竞品数据是未来对Zepzelca构成的特定压力，并警告称开发时间表和监管结果可能与当前预期有所出入。