Neurocrine因第三季度营收增长41%上调2026年INGREZZA展望

Neurocrine Biosciences（Nasdaq：NBIX）在其最大产品的两位数销量增长以及来自 CRENESSITY 和新收购的 VYKAT XR 的贡献不断增加的推动下，第三季度营收同比增长 41%，随后提高了其 INGREZZA 2026 全年净销售额指引。

该生物技术公司目前预计，2026 年 INGREZZA 产品净销售额为 29 亿至 29.25 亿美元，高于此前预期的 28.25 亿至 28.75 亿美元。该指引涵盖了用于治疗迟发性运动障碍和亨廷顿病相关舞蹈症疗法的销售额。

第三季度总营收达 11.23 亿美元，上年同期为 7.95 亿美元。来自 INGREZZA、CRENESSITY 和 VYKAT XR 的合计产品净销售额为 11.19 亿美元，较上年同期的 7.85 亿美元增长 43%。

非 GAAP 净利润从 2.22 亿美元增长 56% 至 3.47 亿美元，摊薄后非 GAAP 每股收益从 2.17 美元增长 52% 至 3.29 美元。营收的增加超出了研发和商业化支出的增长。

产品组合拓展推动增长

INGREZZA 仍是 Neurocrine 最大的产品，第三季度净销售额为 8.01 亿美元，较上年同期的 6.87 亿美元增长 17%。公司将这一增长归因于两位数的销量增长以及创纪录的总处方量和新处方量。

CRENESSITY 净销售额从 9800 万美元翻倍至 2.11 亿美元。Neurocrine 表示，该业绩反映了稳定的患者需求，新患者启用率、用药依从性以及约 80% 的报销率与近期季度趋势保持一致。第三季度的销售额水平相当于超过 8 亿美元的年化销售额。

在 5 月 18 日收购 Soleno Therapeutics 之后，VYKAT XR 在归属 Neurocrine 的首个完整季度中贡献了 1.07 亿美元。Neurocrine 计入了自收购完成之日起的 VYKAT XR 销售额。

其他营收从上年同期的 1000 万美元下降至 400 万美元。

产品组合拓展伴随投资增加

非 GAAP 研发费用从 2.28 亿美元增加至 3.17 亿美元。该支出支持了 Neurocrine 不断扩展的临床前和临床管线，包括用于重性抑郁障碍的 osavampator 3 期临床项目以及毒蕈碱受体管线（包含用于精神分裂症的 direclidine 3 期临床项目）。开发里程碑费用为 1000 万美元，而上年同期为 100 万美元。

非 GAAP 销售、一般及管理费用从 2.59 亿美元升至 3.27 亿美元。这一增长主要反映了对商业化团队的持续投资，包括第一季度扩大 INGREZZA 和 CRENESSITY 销售团队，以及对收购 Soleno 后 VYKAT XR 的支持。

截至 9 月底，Neurocrine 拥有的现金和投资为 7.90 亿美元，低于上年同期的 21.13 亿美元，这主要是由于收购 Soleno 的交易。

全年来看，该公司维持其 GAAP 研发费用指引为 12.75 亿至 13.25 亿美元，非 GAAP 研发费用指引为 11.4 亿至 11.9 亿美元。公司将预计的 GAAP 销售及管理费用从 15.75 亿至 16 亿美元下调至 15.4 亿至 15.6 亿美元，同时将非 GAAP 销售及管理费用指引从 13.25 亿至 13.5 亿美元下调至 12.9 亿至 13.1 亿美元。

预计的在研研发费用从 2300 万美元增加至 3400 万美元。Neurocrine 继续预测与收购无形资产相关的 GAAP 摊销费用为 8500 万至 9000 万美元。该公司记录了与 VYKAT XR 相关的约 22 亿美元知识产权，预计将在 16 年内摊销。

预计 2027 年迎来临床里程碑

Neurocrine 表示，预计在 2027 年将有 9 个项目的临床数据公布。其中包括下半年公布的 osavampator 3 期结果，以及在 2027 年下半年和 2028 年公布的 direclidine 结果。此外还计划公布长效注射型 VMAT2 抑制剂 NBI-'890 治疗迟发性运动障碍以及 CRF1 拮抗剂 NBIP-'1435 治疗经典型先天性肾上腺皮质增生症的 2 期进展。

该公司还预计将公布针对肥胖症、弗里德赖希共济失调症、阿尔茨海默病精神障碍、癫痫和免疫学项目的 1 期数据。在 2026 年期间，Neurocrine 启动了 4 个 2 期项目和 3 个 1 期项目，预计还将启动 3 个 1 期项目。该公司已终止了用于运动障碍的 NBI-'986 以及 CRF1 拮抗剂 NBI-'188 的开发。

Neurocrine 计划在 2026 年 12 月 15 日举行的研发日活动上提供有关研发管线的更多细节。

该公司警告称，其前景仍受到商业化、研发、监管和竞争风险的影响。收购 Soleno 还带来了整合和执行风险，包括预期收益能否实现以及 VYKAT XR 采纳进度的不确定性。其他不确定因素包括对第三方的依赖、潜在的临床或监管延迟、定价和报销限制，以及来自新疗法或仿制药的潜在竞争。