Axsome三季度营收增长52%，AUVELITY销售额达2.076亿美元

Axsome Therapeutics 报告2026年第三季度净产品收入为2.597亿美元，同比增长52%（上年同期为1.710亿美元），主要是因为 AUVELITY 的增长推动这家神经科学药企的年化收入跑率突破10亿美元。公司还推进了多个后期项目，美国食品药品监督管理局（FDA）对用于治疗发作性睡病猝倒症的 AXS-12 的审评决定定于2027年5月1日做出。

AUVELITY 贡献了2.076亿美元的季度净产品收入，同比增长53%，约占 Axsome 总收入的80%。该药物的增长反映了重度抑郁症方面的持续需求，以及自2026年4月30日获 FDA 批准用于治疗阿尔茨海默病所致痴呆相关激越症状后的早期处方增长。

该季度 AUVELITY 的总处方量达到约30.2万张。新开方处方量环比增长21%，而新开方医生人数增长19%。Axsome 表示，自上市以来已有约7.7万名临床医生开具过该疗法，超过40万名患者接受了治疗。保险覆盖率约占总覆盖人群的89%，包括约82%的商业保险人群以及几乎所有的红蓝卡（Medicare）和黄白卡（Medicaid）覆盖人群。

在阿尔茨海默病激越症适应症扩大后，65岁及以上患者的处方增长趋势进一步增强。该年龄段的月处方量从4月的8,600张增至9月的14,800张，同期新开方处方量从1,200张增至3,600张。65岁以下患者的处方量也有所增加，9月份达到88,200张。

SUNOSI 贡献了4,820万美元的净产品收入（包括与对外授权区域相关的特许权使用费和里程碑收入），比上年同期的3,280万美元增长47%。这款日间过度嗜睡治疗药物在本季度记录了约6.44万张处方，自上市以来已惠及约11.4万名患者。Axsome 报告其覆盖了约82%的总覆盖人群，其中包括97%的商业保险人群和59%的 Medicare 与 Medicaid 人群。

Axsome 用于急性偏头痛治疗的药物 SYMBRAVO 第三季度产生收入390万美元，而上年同期为210万美元。季度处方量超过2.5万张，自上市以来约有24,900名患者和5,750名开方医生使用过该产品。支付方总覆盖率约为57%。

收入增长的同时，商业化和研发开支也有所增加。销售、一般及行政费用增长35%至2.031亿美元，而研发费用增长26%至5,060万美元。Axsome 在演示文稿中未提供季度盈利或现金流数据。

截至9月30日，公司拥有3.139亿美元现金，面值债务为1.9亿美元。管理层表示，在其当前运营计划下，现金余额提供了实现现金流转正的资金支撑，这一预期取决于预测的收入和费用。

后期管线 里程碑

Axsome 表示，FDA 正在审评 AXS-12（瑞波西汀）用于治疗发作性睡病猝倒症的新药申请。该申请的目标审评完成日期为2027年5月1日。公司的临床数据显示每周猝倒发作次数减少，但该候选药物仍需接受监管审查。

公司还启动了用于戒烟的 AXS-05 3期 SUMMIT 试验。这项为期12周的研究对比了 AXS-05、安非他酮和安慰剂，预计顶线结果将于2027年下半年公布。

用于治疗暴食症的索利姆非托（solriamfetol）3期 ENGAGE 试验入组人数已达目标，该试验包含450名患者。顶线结果预计将于2027年第一季度公布。Axsome 还单独针对注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童和青少年、轮班工作障碍成年人以及伴有日间过度嗜睡症状的重度抑郁症患者开展索利姆非托研究。

儿童 ADHD 的 FOCUS-2 和 FOCUS-3 试验以及轮班工作障碍的 SUSTAIN 试验的结果预计将于2027年下半年公布。针对伴有日间过度嗜睡的重度抑郁症的 CLARITY 试验入组预计将于2027年上半年完成。

除上述项目外，Axsome 计划在2027年上半年启动 AXS-20 治疗精神分裂症的3期试验以及 AXS-17 治疗癫痫的1b期研究。用于治疗纤维肌痛的 AXS-14 3期 FORWARD 试验的入组预计将于2027年第三季度完成。

Axsome 的前景仍面临商业、临床和监管层面的不确定性。公司将产品接纳度、支付方覆盖率、总销售额转净销售额比率、试验入组与成本、监管决定、知识产权保护以及资助研发和商业化的能力列为主要风险。其实现现金流转正的路径同样基于当前预测的收入或费用不发生重大变化的假设。