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Exelixis 2026年第三季度营收增长10% 得益于卡博替尼增长

2026年10月30日 10:05
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Exelixis公布2026年第三季度总营收同比增长10%至6.587亿美元,净利润同比增长13%至2.181亿美元,主要受益于核心产品卡博替尼的持续增长。公司维持全年营收及支出预期,下调有效税率至16%~18%。核心研发项目zanzalintinib的结直肠癌上市申请已获FDA受理,目标审评决定日期为2027年3月3日。潜在风险包括监管审查延迟、临床试验失败、市场竞争及医保报销挑战。

该摘要由AI生成

Exelixis公布,由于卡博替尼(cabozantinib)系列产品的持续增长带动了产品销售额和盈利,2026年第三季度营收同比增长10%。这家肿瘤药物制造商维持了全年营收和支出预测,同时收窄了预计的销售成本区间,并下调了预计的有效税率。

总营收从上年同期的5.978亿美元增至6.587亿美元,环比第二季度增长5%。卡博替尼净产品营收达6.049亿美元,同比增长约11%;合作营收为5380万美元,其中包括5180万美元的卡博替尼特许权使用费。

按美国通用会计准则(GAAP)计算,净利润同比增长13%至2.181亿美元,即稀释后每股收益0.85美元,而上年同期为1.936亿美元(每股0.69美元)。非GAAP净利润为2.402亿美元,即稀释后每股收益0.94美元(已扣除股权激励及相关税收影响)。

Exelixis表示,季度GAAP净利润较第二季度增长,主要反映了营收增加,但部分被运营支出增加和所得税准备金增加所抵消。股票回购后加权平均股数减少,也对稀释后每股收益产生了积极影响。

卡博替尼的增长支撑商业表现

Exelixis表示,该季度卡博替尼在全球的系列产品净营收达8.18亿美元,同比增长11%,其中美国市场占6.05亿美元。该公司报告称,肾细胞癌和神经内分泌肿瘤两个适应症均实现同比增长。

CABOMETYX在第三季度占有测算中的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)处方药市场约49%的份额,高于上年同期的46%。总处方量增长13%,而演示文稿中追踪的整体TKI市场增长率为6%。Exelixis将CABOMETYX描述为肾细胞癌领域处方量最大的TKI,以及二线及以后神经内分泌肿瘤领域的首选口服疗法,该季度在此口服药物类别中的份额超过50%。

公司将2026年处方量增长的部分原因归功于神经内分泌肿瘤适应症的上市。自上市以来,该适应症已有1,000多名处方医生被激活开药,Exelixis还扩充了胃肠道肿瘤销售团队,以支持进一步推广,并为zanzalintinib的潜在适应症做准备。

在美国和日本以外,合作伙伴爱普生(Ipsen)录得卡博替尼系列产品净营收1.996亿美元。对Exelixis的相关特许权使用费为4910万美元,Ipsen在该季度进入了26%的特许权使用费阶梯。

随着研发管线投资持续,费用有所上升

GAAP研发费用为2.095亿美元,同比增长5%,但环比下降1%。环比下降主要反映了许可和合作成本降低,但部分被临床试验费用增加所抵消。非GAAP研发费用(扣除税前股权激励)为1.984亿美元。

GAAP销售、一般及行政(SG&A)费用同比增长25%,环比第二季度增长5%,达到1.546亿美元,主要是由于法律、咨询和营销费用增加。非GAAP SG&A费用为1.369亿美元。

GAAP总运营费用同比增长8%,达到3.903亿美元。销货成本增长41%至2620万美元。截至本季度末,Exelixis持有的现金、现金等价物和有价证券总额为14.0亿美元,同比下降11%,但环比增长1%。

该公司在该季度回购了2.499亿美元的普通股,以55.77美元的平均价格注销了450万股。Exelixis于5月完成了之前7.5亿美元的回购计划,目前正在执行截至2027年的另一项7.5亿美元回购授权。

维持全年营收预期

Exelixis维持其2026年GAAP业绩指引,预计总营收为25.0亿至25.5亿美元,净产品营收为23.0亿至23.5亿美元。该预测未包含zanzalintinib在结直肠癌领域潜在获得美国批准上市所带来的营收。

公司预计研发费用仍为8.25亿至8.75亿美元(包括5000万美元股权激励),SG&A费用仍为5.75亿至6.25亿美元(包括7500万美元股权激励)。目前预计销货成本约占产品净营收的4%,而此前预期的区间为3.5%至4.5%。

Exelixis将预计的有效税率从21%~23%下调至16%~18%。管理层表示,将继续专注于资助至关重要的研发项目,同时管控费用并通过股票回购向股东回报资本。

Zanzalintinib仍是研发首要任务

Exelixis将zanzalintinib确定为下一个潜在的肿瘤系列产品和最高优先级的研发项目。美国食品药品监督管理局(FDA)已受理该公司将zanzalintinib联合阿替利珠单抗(atezolizumab)用于三线及以后转移性结直肠癌的上市申请,目标审评决定日期为2027年3月3日。

公司估计,2026年三线及以后转移性结直肠癌适应症涵盖约23,000名患者,按当前专利品牌药价格计算,潜在市场规模约为15亿美元。Exelixis表示,其潜在的结直肠癌开药医生目标中,约有70%已与CABOMETYX的目标医生重合,约90%位于相同的医疗机构。

除最初的结直肠癌机遇外,七项旨在拓展新适应症的zanzalintinib研究正在进行中。评估其用于一线非透明细胞肾细胞癌的3期STELLAR-304研究顶线结果预计将于2027年第一季度公布;积极结果可能支持zanzalintinib的第二次监管申请提交。

其他项目包括用于晚期神经内分泌肿瘤的STELLAR-311、用于已手术切除的II期或III期微小残留病变(MRD)阳性结直肠癌的STELLAR-316,以及用于复发性脑膜瘤的STELLAR-201。Exelixis还在与默沙东(Merck)合作开展两项关键的肾细胞癌试验,评估zanzalintinib联合贝祖替凡(belzutifan)的疗效。评估其用于鳞状非小细胞肺癌的2期研究已于2026年10月启动,同时其他队列正在评估zanzalintinib在转移性去势抵抗性前列腺癌和膀胱癌中的疗效。

早期研发管线涵盖小分子、双特异性抗体和抗体偶联药物(ADC)。Exelixis表示,选择性SSTR2激动剂XL558近期被指定为候选开发药物,计划于2026年底前提交临床试验申请(IND)。

该前景仍受监管和临床开发不确定性的影响。FDA可能会要求提供补充信息、延长审评期或拒绝批准zanzalintinib。已识别的其他风险包括潜在的临床失败、不良安全性发现、竞争、医保报销和市场接受度挑战、对合作伙伴及第三方供应商的依赖、知识产权保护,以及研究、许可和商业化活动的成本。

本文部分内容由AI生成和翻译并经人工审核,仅供参考与一般资讯用途,不构成投资建议。

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