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诺沃基尔因第三季度亏损收窄而上调2026年展望

TradingKey2026年10月30日 00:09
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Novocure第三季度营收同比增长15.7%,净亏损大幅收窄且调整后EBITDA转正,主要受益于毛利率提升与费用控制。基于此,公司上调2026年全年营收及调整后EBITDA指引。新产品Optune Pax获得积极的早期商业化采纳,多项适应症拓展与临床试验稳步推进。然而,公司仍面临产品商业化不确定性、监管审批风险及设备禁忌症等潜在挑战。

该摘要由AI生成

Novocure(NVCR)第三季度营收增长15.7%且净亏损大幅收窄,随后该公司上调了2026年全年营收和调整后EBITDA指引。公司还报告称,其最新推出的局部晚期胰腺癌疗法Optune Pax获得了早期商业化采纳。

2026年,Novocure目前预计净营收为7.36亿美元至7.43亿美元,而此前预测区间为7.10亿美元至7.25亿美元。公司预计非GAAP衡量指标——调整后EBITDA为2400万美元至3400万美元,高于此前预测的0至1500万美元。

该展望假设Optune Gio的营收较2025年实现中高个位数增长,且Optune Lua和Optune Pax合计贡献3000万至3400万美元。Novocure还预计季度毛利率将维持在70%中高段区间。其外汇假设系基于截至9月30日的汇率。

营收增长与季度亏损收窄

第三季度净营收从上年同期的1.672亿美元增至1.934亿美元。毛利润从1.225亿美元增至1.489亿美元,而营收成本基本持平于4450万美元。这使得季度毛利率达到约77%,而上年同期约为73%。

营业费用总计1.55亿美元,低于先前上年同期的1.585亿美元。研发及临床支出从5400万美元增至5810万美元,但销售及市场推广费用从5850万美元降至5330万美元,一般及行政费用从4590万美元降至4360万美元。

营业亏损从3600万美元收窄至620万美元。Novocure录得净亏损1040万美元(按每100万美元营收四舍五入后为10万美元),而上年同期亏损为3730万美元。调整后EBITDA转正至1570万美元,而2025年第三季度为亏损300万美元。该非GAAP指标不包括利息、税项、折旧、摊销及股权激励费用。

2026年前九个月,营收达5.51亿美元,高于上年同期的4.81亿美元。年初至今的营业亏损从1.134亿美元收窄至8420万美元,净亏损从1.117亿美元收窄至9720万美元。调整后EBITDA为2620万美元,而去年同期为负1800万美元。

截至9月30日,现金、现金等价物及短期投资为4.635亿美元,低于一年前的10.3亿美元。演示文稿未说明减少的原因。

Optune Pax向美国以外地区扩张

用于与吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合治疗局部晚期胰腺癌成人患者的Optune Pax在第三季度获得了276张处方。截至9月30日,Novocure报告的Optune Pax活跃患者人数为238名。

该产品于2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,6月在欧洲获得CE认证。日本厚生劳动省于10月批准了该产品。

Novocure计划在2027年上半年开展两项胰腺癌研究。PANOVA-5将研究肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields)联合吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇以及Verastem Oncology的KRAS G12D抑制剂VS-7375在局部晚期疾病中的疗效。PANOVA-6将评估该疗法联合daraxonrasib在转移性胰腺癌中的应用。

该公司还预计在获得FDA批准的前提下,于第四季度在美国推出用于非小细胞肺癌脑转移的Optune Mya。公司预计将在本季度完成3期KEYNOTE D58胶质母细胞瘤试验的患者入组。

监管与商业化风险依然存在

Novocure警告称,其肿瘤电场治疗在更多适应症上的获批仍存在不确定性。该公司还表示,无法保证Optune Gio、Optune Lua或Optune Pax能否获得市场认可或成功实现商业化。

这些设备存在禁忌症和安全限制。Optune Gio不应用于装有某些活动性植入设备、颅骨缺陷或体内留有弹片的患者,而Optune Lua和Optune Pax禁用于装有电子植入物的患者。这些产品也不应用于已知对导电水凝胶过敏的患者。已报告的风险包括设备佩戴部位及其他皮肤反应,且这些产品在孕期使用的安全性和有效性尚未得到证实。

本文部分内容由AI生成和翻译并经人工审核,仅供参考与一般资讯用途,不构成投资建议。

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