随着BRINSUPRI销售额达到4亿美元 Insmed上调2026年营收预期下限

Insmed Incorporated (NASDAQ: INSM) 上调了其两款商业化产品2026年营收指引的下限。此前，BRINSUPRI在第三季度实现营收4.001亿美元，环比增长29%；ARIKAYCE销售额同比增长9%，达到1.244亿美元。

这家生物制药公司报告，在截至2026年9月30日的三个月中，总营收为5.244亿美元，上年同期为1.423亿美元。营收规模的扩大以及产品收入成本比例的下降，帮助Insmed将营业亏损从上年同期的3.660亿美元收窄至8940万美元，尽管该公司加大了在商业化和临床开发方面的投入。

BRINSUPRI推动营收指引上调

Insmed目前预计BRINSUPRI全年营收为13.5亿至14.0亿美元，而此前预测的区间为12.5亿至14.0亿美元。该预测未假设日本市场在2026年带来重大贡献。

BRINSUPRI第三季度的毛净扣除额处于公司年度指引的20%中段至20%高段区间。Insmed表示，该药物在上市后的前四个完整季度内就达到了重磅炸弹级别的销售规模。

该公司还在日本推出了BRINSUPRI，它是当地唯一获批用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症患者的药物。Insmed估计，目前日本约有15万名患者被诊断出患有该疾病，并预计日本将成为BRINSUPRI国际营收的主要来源。

为累积该疗法的更长期循证依据，Insmed正在支持两项观察性研究项目。与欧洲多中心支气管扩张症审计与研究合作组织开展的一项为期三年的开放标签合作研究，预计将涵盖六个国家的多达3,000名患者。另一项在美国13个研究中心开展的为期两年的研究计划招募多达1,000名患者，以评估病情加重情况、安全性、生活质量、肺功能及其他结果。

监管决定临近，ARIKAYCE销售额实现增长

ARIKAYCE在美国实现营收7550万美元，较2025年第三季度增长2%；国际市场营收增长21%，达到4890万美元。全球销售额总计1.244亿美元。

Insmed将ARIKAYCE的全年营收预测从4.5亿至4.7亿美元上调至4.6亿至4.7亿美元，维持上限不变。该指引未计入在美国或日本可能扩大的适应症在2026年带来的任何贡献。毛净扣除额保持在预期的20%低段至20%中段区间内。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Insmed关于扩大ARIKAYCE适应症的补充申请优先审评资格，目标审评完成日期为2027年1月28日。该公司还计划在2026年第四季度向日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）提交支持数据。若获得批准，Insmed预计将于2027年上半年在这两个市场推出覆盖所有鸟型分枝杆菌复合群肺病患者的扩展适应症ARIKAYCE。

营业亏损收窄的同时投入增加

不含无形资产摊销的产品收入成本为7820万美元，占营收的14.9%，而上年同期为2940万美元，占20.6%。Insmed将这一比例的下降归因于BRINSUPRI的贡献。

研发费用从1.864亿美元增加至2.700亿美元，而销售、一般及行政费用从1.864亿美元上升至2.530亿美元。费用增加反映了在BRINSUPRI上市及临床管线开发方面的支出。总营业费用为6.138亿美元，高于上年同期的5.083亿美元。

截至9月底，Insmed拥有约11亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。管理层继续认为，在不通过业务拓展重大扩大费用基数的情况下，公司无需额外资金即可在2027年实现现金流正向化。该公司预计第四季度对临床项目和日本商业基础设施的投资将增加，其中包括预计向阿斯利康支付的共计5000万美元的里程碑付款。

临床管线取得进展

Insmed表示，曲前列尼尔棕榈酸酯吸入粉末（TPIP）的四项3期临床研究均按计划推进。其中一项研究的患者入组率已超过35%，目标是在2028年上半年完成入组。其他研究已完成首位患者入组、在计划入组前开放了首个研究中心，或预计将于2027年上半年启动。

该公司还在为2027年的几项早期里程碑事件做准备。若1期研究取得积极结果，Insmed预计将推动INS1033进入针对类风湿关节炎的2期临床研究。公司还计划启动INS1148针对特发性肺纤维化的2期研究项目，并公布涉及INS1201和INS1202的1期基因疗法研究的初始数据。

执行过程仍受商业、监管和临床风险的影响。Insmed指出了在产品接纳度与医保报销、产能、临床试验入组、安全性或有效性发现、监管批准以及拓展适应症方面可能面临的挫折。该公司还提到了其以往的营业亏损历史、融资义务、对第三方依赖以及可能无法实现或维持盈利的可能性。