Incyte上调2026年销售展望 因第三季度营收增长14%
因赛特公布2026年第三季度营收增长14%至15.6亿美元,并上调全年净销售额预期至52.1亿至53.0亿美元,主要得益于核心产品组合的强劲增长。尽管收购 Vega Therapeutics 导致 GAAP 研发费用大幅攀升,但公司维持运营费用指引不变。未来多项晚期研发管线里程碑临近,但仍需关注临床、监管及商业化等潜在风险。
因赛特(Incyte Corp.,NASDAQ: INCY)公布2026年第三季度营收增长14%,并上调了全年净销售额预期,这主要得益于 Opzelura 以及血液学与肿瘤学产品组合的快速增长,降低了公司对 Jakafi 的依赖。然而,主要由于与收购 Vega Therapeutics 相关的费用,通用会计准则(GAAP)下的研发费用大幅攀升。
截至9月30日的该季度,公司营收达到15.6亿美元,高于上年同期的13.7亿美元。产品净销售额增长14%至13.2亿美元;特许权使用费收入增长12%至1.91亿美元;里程碑及合同收入总计5000万美元。
Incyte 将其2026年总净销售额指引上调至52.1亿至53.0亿美元,而此前预估区间为51.3亿至52.6亿美元。公司目前预计 Opzelura 的销售额为11.0亿至11.2亿美元,血液学与肿瘤学产品组合的销售额为8.90亿至9.10亿美元。Jakafi 的销售额预期保持不变,仍为32.2亿至32.7亿美元。
非 Jakafi 产品组合实现扩张
包括速释和缓释剂型在内的 Jakafi 第三季度销售额为8.27亿美元,同比增长4%。市场需求增长了12%,其中真性红细胞增多症、骨髓纤维化和移植物抗宿主病领域的销量均有所增长。Jakafi XR 贡献了1500万美元,反映出新老患者的使用率均有所提升,而渠道库存保持在正常范围内。
不含 Jakafi 在内,Incyte 核心业务的销售额增长37%至4.90亿美元,占季度净销售额的35%以上。管理层表示,这部分产品组合有望在2030年前实现30亿至40亿美元的销售额。
Opzelura 销售额增长36%至2.55亿美元。受处方量增长24%、销售团队扩张、与执业护士和助理医师沟通增加以及市场准入改善的推动,美国市场销售额飙升45%至2.08亿美元。美国以外地区的销售额增长5%至4700万美元。此外,Incyte 还在该季度于欧洲推出了用于治疗中度特应性皮炎的 Opzelura。
公司其他血液学及肿瘤学产品贡献了2.35亿美元的销售额,同比增长38%。其中,Niktimvo 销售额增长47%至6700万美元;Zynyz 销售额增长157%至5800万美元;Monjuvi 和 Minjuvi 增长30%至5500万美元。
收购费用推高 GAAP 研发费用
第三季度 GAAP 研发费用从上年同期的5.07亿美元增至17.9亿美元。该总额包括12.4亿美元的首付款、里程碑付款及收购相关费用,主要与收购 Vega Therapeutics 有关。常态化研发费用增长9%至5.52亿美元。Incyte 表示,扣除与 Vega 相关的在研研发项目收购费用后,研发费用同比增长11%。
GAAP 销售、一般及行政费用(SG&A)增长11%至3.64亿美元,销售成本增长10%至1.09亿美元。总成本、费用及其他项目达到22.7亿美元,而上年同期为9.22亿美元。
Incyte 维持全年运营费用指引不变。公司预计 GAAP 研发费用与销售、一般及行政费用(SG&A)合计为49.2亿至50.0亿美元,Non-GAAP 费用为46.3亿至47.0亿美元。GAAP 展望包含了收购 Vega 的首期成本以及对 latarcibart 的追加投资,而 Non-GAAP 展望则剔除了预估的股权激励费用。
晚期研发管线里程碑临近
Incyte 强调了几项计划中的监管与临床里程碑。在获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见后,若获得监管批准,公司预计将在2026年第四季度于欧洲获批并上市用于治疗中重度化脓性汗腺炎的 povorcitinib。预计美国监管部门将在2027年第一季度做出批准决定并实现上市。用于治疗结节性痒疹的 povorcitinib 以及用于治疗轻中度化脓性汗腺炎的 ruxolitinib 乳膏的 3 期临床数据预计将于第四季度公布。
在血液学领域,针对突变型 CALR 抗体 INCA033989 用于二线原发性血小板增多症的 3 期研究正在进行中,Incyte 计划在第四季度启动针对二线骨髓纤维化的 3 期试验。用于一线骨髓纤维化的 1 期数据预计也将在该季度公布。此外,latarcibart 用于治疗血管性血友病(von Willebrand disease)的 3 期项目预计将于2029年初公布顶线数据。
公司还在拓展其消化道肿瘤研发管线。KRAS G12D 抑制剂 INCB161734 用于一线胰腺导管腺癌的 3 期试验正在进行中,预计将于2028年公布顶线数据;针对辅助治疗胰腺癌及二线或三线结直肠癌的其他 3 期研究计划于2027年启动。对于 TGFβR2×PD-1 双特异性抗体 INCA33890,用于一线微卫星稳定型结直肠癌的 3 期数据预计将于2029年公布。
这些计划的推进仍面临临床、监管和商业化风险。Incyte 指出了潜在的不利因素,包括试验数据或患者入组不足、监管延误、安全性或有效性问题、市场竞争、定价与报销限制、对合作伙伴及第三方的依赖、知识产权挑战以及高于预期的费用支出。
本文部分内容由AI生成和翻译并经人工审核,仅供参考与一般资讯用途,不构成投资建议。











