Kiniksa上调2026年ARCALYST销售预期 因第三季度营收增长58%

Kiniksa Pharmaceuticals International plc（NASDAQ：KNSA）在第三季度营收同比增长 58% 后，将其 2026 年 ARCALYST 净产品销售额指引上调至 10.45 亿至 10.50 亿美元，这主要得益于复发性心包炎治疗药物更广泛的应用。该公司还报告了更高的营业利润和净利润，同时继续投资于商业扩张及其临床管线。

ARCALYST 在第三季度创造了 2.860 亿美元的净产品收入，高于 2025 年同期的 1.809 亿美元。该疗法占 Kiniksa 本季度全部营收。据公司估计，截至 9 月底，ARCALYST 已覆盖约 23% 的多次复发患者群体，表明未来仍有进一步渗透的空间。

Kiniksa 报告营业利润为 5420 万美元，上年同期为 2400 万美元。净利润从 1840 万美元增至 4730 万美元。其他收入总计 480 万美元，所得税费用计提为 1170 万美元。

随着 Kiniksa 支持 ARCALYST 的商业增长并推进其临床项目，总营业费用从 1.568 亿美元增加到 2.317 亿美元。合作费用从 6330 万美元增至 1.058 亿美元，反映出与再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）的利润共享安排。研发费用从 2420 万美元增加到 3280 万美元，而销售、一般及行政费用从 4910 万美元增至 6540 万美元。销售成本为 2780 万美元，上年同期为 2030 万美元。

ARCALYST 应用范围扩大

Kiniksa 表示，开具 ARCALYST 用于治疗复发性心包炎的临床医生数量持续增长。截至第三季度，已有超过 5,450 名开药医生开出过至少一张复发性心包炎处方，其中包括 1,625 名以上开出至少两张处方的重复开药医生。

该公司的市场研究还表明，医生在疾病早期阶段考虑使用 ARCALYST 的倾向有所增加。在对 200 名心血管科及风湿科医生进行的调查中，51% 的受访者表示在 2026 年患者首次复发时就会考虑该疗法，而在第二次复发时考虑的比例达到 80%。此外，51% 的医生在其首选治疗顺序中将 ARCALYST 排在皮质类固醇之前。

Kiniksa 正寻求在复发两次及以上的患者群体中深化应用，同时拓展其在更大的首次复发患者群体中的使用。演示文稿显示，其面向消费者的直接推广活动也增加了 ARCALYST 官方网站的访问量。每周访问量达到活动前的 12 倍，互动访问量增长了 8 倍。这些指标代表了公司报告的商业指标，而非确定的未来处方或收入趋势。

研发管线及财务前景

KPL-387 用于治疗复发性心包炎的关键 3 期 PASTORALE 临床试验正在招募患者并给药，预计将于 2027 年下半年获取数据。Kiniksa 还预计将在 2026 年底前启动 KPL-1161 的首次人体 1 期临床试验。

除了 ARCALYST 的销售预测外，该公司还维持了 2026 全年 1.6 亿至 1.7 亿美元的研发费用指引，以及 2.7 亿至 2.8 亿美元的销售、一般及行政费用指引。

截至 9 月 30 日，现金、现金等价物和短期投资总额为 5.688 亿美元，高于 2025 年底的 4.141 亿美元。管理层预计当前的运营计划在按年计算下将保持现金流正数，并表示资产负债表具备为潜在价值创造机会持续投资的能力。

Kiniksa 警告称，其前景仍受制于临床试验招募和执行风险、初步与最终数据之间的潜在差异、安全性或有效性方面的挫折、监管延迟、对第三方供应商和研究合作伙伴的依赖、竞争、医疗政策变化以及更广泛的宏观经济不确定性。