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Iovance 2026年第二季度财报:营收增长66%,毛利率升至56%

TradingKey2026年8月6日 11:50
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Iovance Biotherapeutics(NASDAQ:IOVA)2026年第二季度营收为9,931万美元,同比增长约66%;每股净亏损0.11美元,上年同期为0.33美元。Amtagvi在美国的需求增长带动收入放量,加上制造效率和成本优化,毛利率升至56%,经营亏损与净亏损均明显收窄。

核心业绩数据

截至2026年6月30日的季度内,Iovance产品收入较上年同期增加3,936万美元。与此同时,销售成本反而由4,888万美元降至4,360万美元,使毛利润和毛利率显著改善。

研发费用同比下降约24%,是经营亏损收窄的另一项重要因素;销售、一般及行政费用则同比小幅上升。以下金额除每股数据外均为万美元。

指标2026年第二季度2025年第二季度同比变化
营收9,9315,995+65.7%
毛利润约5,572约1,107约+403%
毛利率56%约18.5%约+37.5个百分点
研发费用5,8857,793-24.5%
经营亏损5,19111,377收窄54.4%
净亏损4,73211,166收窄57.6%
稀释后每股净亏损0.11美元0.33美元收窄0.22美元

毛利润和上年同期毛利率根据披露的营收与销售成本计算,均不含折旧及摊销。每股亏损改善还受到加权平均流通股数由3.35亿股增至4.50亿股的影响,因此不能完全等同于净亏损的变化幅度。

业务与分部表现

本季度美国Amtagvi收入约9,100万美元,是公司收入增长的主要来源;全球Proleukin收入约900万美元。公司表示,Amtagvi需求受到新营销活动、销售团队扩充、治疗中心网络扩大以及患者转诊时间提前等因素推动。

Amtagvi授权治疗中心网络已扩展至美国、加拿大和澳大利亚超过95家,公司预计到2026年底至少有110家投入运营。社区治疗中心目前约占网络的三分之一。产品制造周转时间为31天或更短,集中式生产能力仍是商业化扩张的重要环节。

国际市场方面,Amtagvi已获得澳大利亚监管机构批准,当地治疗中心正在推进授权和报销安排。英国上市申请已于7月初重新提交并进入加速审评,公司称可能在2026年晚些时候获批;瑞士申请的潜在批准时间为2027年上半年。欧洲药品管理局申请计划于2027年重新提交。

临床管线方面,转移性非鳞状非小细胞肺癌项目IOV-LUN-202的关键队列接近完成入组,项目更新预计在2026年第四季度公布,补充生物制品许可申请计划于2027年提交。软组织肉瘤注册性试验SARATOGA已经启动,前6名可评估患者的早期客观缓解率为50%,但样本量仍然有限。前线晚期黑色素瘤三期试验TILVANCE-301也在继续招募患者。

Amtagvi放量与制造效率共同改善利润结构

本季度最重要的变化并非只有营收增长,而是收入放量同时转化为更高毛利。营收同比增长约66%的同时,销售成本下降约11%,推动毛利率由根据同期数据计算的约18.5%升至56%。

公司将毛利率改善归因于Amtagvi销量增加、持续成本优化,以及内部制造流程逐步成熟。这意味着固定生产体系获得更多销量分摊,单位成本结构有所改善。结合研发费用下降,经营亏损从1.14亿美元降至5,191万美元,显示商业化规模扩大与费用控制开始同时影响损益表。

不过,公司仍未实现盈利,本季度净亏损为4,732万美元。毛利率能否在销量继续增长时维持改善,以及商业扩张所需的销售和生产投入是否上升,将决定亏损收窄能否持续。

盈利能力与资产负债表

研发费用为5,885万美元,同比减少1,908万美元,公司也表示该项费用环比下降约6%,为连续第四个季度改善。销售、一般及行政费用为3,927万美元,同比上升约4.5%,反映商业化支持费用并未与研发费用同步下降。

截至2026年6月30日,公司持有现金、现金等价物和投资2.98亿美元,另有约601万美元受限现金,合计现金头寸约3.04亿美元,较2025年末基本持平。公司预计现有现金可支持运营至2028年下半年,但本次资料没有披露季度经营现金流或自由现金流,现金消耗速度仍需结合后续现金流量表观察。

管理层观点

临时总裁兼首席执行官Frederick Vogt表示,本季度收入和毛利率改善主要由美国Amtagvi持续需求推动。基于第二季度销售表现和当前需求趋势,公司正在重新评估此前给出的2026年全年3.50亿至3.70亿美元收入指引,并计划在第三季度提供更新。

管理层还预计毛利率将继续改善,但这一判断不包括偶发的一次性项目。后续更新的重点将是收入指引是否调整,以及销量增长、制造效率和商业费用之间的平衡。

投资者需要关注的风险

  • Amtagvi需求增长的持续性: 本季度收入高度依赖美国Amtagvi。治疗中心扩张、医生认知和患者转诊能否继续转化为实际治疗量,将直接影响收入增长。
  • 毛利率改善可能出现波动: 公司预计毛利率继续提升,但明确排除了偶发一次性项目。细胞治疗的制造规模、周转时间和成本控制仍可能影响季度利润率。
  • 国际商业化存在审批和报销不确定性: 澳大利亚仍在推进治疗中心授权及全国报销,英国、瑞士和欧盟申请也处于不同阶段,监管批准并不等同于收入能够快速形成。
  • 临床数据与注册进度风险: 肺癌、软组织肉瘤和子宫内膜癌项目仍需更多临床数据及监管沟通。部分积极结果来自较小样本,最终结果可能与早期数据不同。
  • 公司仍处于亏损状态: 尽管亏损明显收窄,Iovance本季度仍录得4,732万美元净亏损。现有现金续航预期取决于收入增长、费用控制及临床项目投入按计划推进。

总结

Iovance 2026年第二季度的核心变化是Amtagvi销售增长开始与制造效率改善形成联动,推动营收增长、毛利率升至56%,并显著缩小经营及净亏损。接下来需要关注公司第三季度对全年收入指引的更新、Amtagvi治疗中心扩张能否继续转化为销量,以及毛利率改善和临床项目推进能否在现有现金资源下持续。

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