Rhythm Pharmaceuticals 2026年第二季度财报:IMCIVREE收入增长47%,亏损仍扩大
Rhythm Pharmaceuticals(NASDAQ:RYTM)2026年第二季度净产品收入为7130万美元,同比增长约47%;归属于普通股股东的稀释每股亏损为0.73美元,上年同期为0.75美元。IMCIVREE美国市场收入环比增长38%,但销售、一般及行政费用同步扩张,季度归母净亏损扩大至5040万美元。
核心业绩数据
IMCIVREE销售增长推动季度收入增加约2280万美元,但新增毛利润未能覆盖销售管理费用的增长。按公司披露的收入和销售成本计算,毛利率约为87.5%,较上年同期下降约1.1个百分点。
| 指标 | 本季度 | 上年同期 | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| 净产品收入 | 7130万美元 | 4850万美元 | 增长约46.9% |
| 毛利润 | 6230万美元 | 4300万美元 | 增长约45.1% |
| 毛利率 | 约87.5% | 约88.6% | 下降约1.1个百分点 |
| 研发费用 | 4340万美元 | 4230万美元 | 增长约2.6% |
| 销售、一般及行政费用 | 6740万美元 | 4590万美元 | 增长约46.8% |
| 营业亏损 | 4860万美元 | 4530万美元 | 亏损扩大约7.2% |
| 归属于普通股股东的净亏损 | 5040万美元 | 4800万美元 | 亏损扩大约5.0% |
| 基本及稀释每股亏损 | 0.73美元 | 0.75美元 | 收窄0.02美元 |
研发费用小幅上升,主要受人员、遗传检测数据分析、临床前研究及bivamelagon试验投入增加影响,部分被EMANATE和TRANSCEND三期试验收尾带来的临床及CMC费用下降抵消。销售管理费用增长则主要来自业务扩张相关的人员成本,包括股权激励费用。
业务与地区表现
IMCIVREE第二季度全球销售收入较第一季度增长19%,全球获得报销并接受治疗的患者数量环比增加超过20%。不同地区表现明显分化:
- 美国收入为5100万美元,占产品收入的72%,环比增加1410万美元或38%。增长主要来自获得性下丘脑性肥胖(HO)适应症的新需求,以及Bardet-Biedl综合征(BBS)需求继续增长。
- 美国以外收入为2030万美元,占产品收入的28%,环比下降290万美元或13%。公司在法国确认了380万美元Contribution M机制追溯费用,其中310万美元与第二季度之前确认的收入有关;同期海外报销患者数量仍在增加。
- 截至2026年6月30日,自IMCIVREE于3月19日获得美国FDA批准用于获得性HO以来,公司收到超过400份患者启动表,涉及约300名处方医生。患者启动表反映初期需求,但不等同于已接受治疗或已获得报销的患者数量。
临床管线方面,每周注射一次的MC4R激动剂RM-718在7名获得性HO患者中治疗16周后,平均BMI下降11.6%。该结果来自一期/二期研究C部分的初步小样本数据,后续仍需更多患者和更长时间的数据验证。公司还披露了setmelanotide治疗Prader-Willi综合征的二期积极数据,并计划在2026年末前启动bivamelagon治疗获得性HO的关键三期试验。
运营扩张吞噬新增毛利,现金储备提供缓冲
本季度收入同比增加约2280万美元,毛利润增加约1940万美元,但销售管理费用增加约2150万美元,已经超过新增毛利润;研发费用也增加约110万美元。因此,即使产品收入增长,营业亏损仍同比扩大约330万美元。
截至2026年6月30日,公司现金、现金等价物及短期投资合计3.309亿美元,较2025年末的3.889亿美元减少5800万美元。管理层表示,按照当前运营计划,这些资金预计足以支持至少24个月的计划运营,但实际资金消耗仍将取决于商业化投入、临床试验进度和国际市场扩张。
业绩指引
Rhythm给出了2026年全年非GAAP运营费用指引,但资料没有提供此前指引,因此无法判断本次是否上调或下调。该口径剔除股权激励费用和授权引进相关固定对价。
| 指标 | 2026年全年指引 |
|---|---|
| 非GAAP运营费用 | 3.63亿至3.97亿美元 |
| 研发费用 | 1.75亿至1.95亿美元 |
| 销售、一般及行政费用 | 1.88亿至2.02亿美元 |
公司未提供该前瞻性非GAAP运营费用与GAAP运营费用的量化调节表,原因是股权激励费用存在不确定性。
后续业务节点
公司预计在2026年下半年完成setmelanotide先天性HO子研究及RM-718治疗Prader-Willi综合征一期/二期D部分的入组。日本监管部门预计在2026年末前对IMCIVREE获得性HO适应症作出决定,公司计划在获批后启动当地销售;欧洲各国市场的相关上市计划预计从2027年开始。
投资者需要关注的风险
- 美国初期需求的转化率: 超过400份患者启动表显示市场兴趣,但能否顺利转化为获得保险报销并持续用药的患者,将直接影响后续收入增长。
- 海外定价与报销调整: 法国380万美元追溯费用导致海外收入环比下降,说明当地定价和报销机制可能造成收入确认波动。
- 费用增长与持续亏损: 销售管理费用增速接近收入增速,且绝对增量超过新增毛利润。若运营扩张继续快于收入增长,亏损和资金消耗可能维持较高水平。
- 临床及监管不确定性: RM-718结果来自7名患者的初步数据,日本上市仍取决于监管决定,bivamelagon也尚未启动关键三期试验,相关时间表和最终结果均存在不确定性。
总结
Rhythm Pharmaceuticals第二季度的核心变化是IMCIVREE销售加速,尤其是美国获得性HO适应症上市带动当地收入环比增长。不过,业务扩张相关的销售管理费用吞噬了新增毛利润,使营业亏损和归母净亏损继续扩大。后续重点在于美国患者启动表向报销用药的转化、海外收入能否摆脱追溯费用影响,以及日本审批和多项临床项目能否按计划推进。
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