Báo cáo kết quả kinh doanh Q2/2026 của ADC Therapeutics: Chi phí giảm giúp thu hẹp lỗ

ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) đã báo cáo tổng doanh thu quý 2/2026 đạt 19,2 triệu USD, tăng khoảng 2% so với 18,8 triệu USD cùng kỳ năm trước, trong khi lỗ trên mỗi cổ phiếu theo GAAP thu hẹp xuống còn 0,11 USD từ mức 0,50 USD. Doanh thu sản phẩm thuần của ZYNLONTA vẫn duy trì ở mức gần tương đương với các quý gần đây, nhưng chi phí hoạt động thấp hơn đã giúp giảm đáng kể lỗ hoạt động và lỗ thuần. Yếu tố không chắc chắn chính hiện nay thuộc về khía cạnh pháp lý: phản hồi từ FDA đã dấy lên mối lo ngại về hồ sơ lợi ích - rủi ro của thử nghiệm LOTIS-5 và việc xác minh lợi ích lâm sàng.

Dữ liệu kết quả kinh doanh cốt lõi

Doanh thu sản phẩm thuần tăng nhẹ, công ty cho biết sự thay đổi này đến từ việc tăng giá bán. Doanh thu bản quyền và phí nhượng quyền giảm xuống 0,6 triệu USD từ 0,8 triệu USD, làm hạn chế mức tăng tổng doanh thu.

Thay đổi đáng chú ý hơn diễn ra ở khoản chi phí. Chi phí R&D và chi phí tái cấu trúc thấp hơn đã giúp tổng chi phí hoạt động giảm 29%, trong khi chi phí hoạt động đã điều chỉnh giảm 22%.

Các thước đo đã điều chỉnh loại trừ các khoản bao gồm thù lao bằng cổ phiếu, chi phí tái cấu trúc, thay đổi định giá chứng quyền và các điều chỉnh liên quan đến tài trợ vốn được xác định.

Hoạt động kinh doanh và tiến độ phát triển sản phẩm

Hiệu quả thương mại của ZYNLONTA dưới dạng đơn trị liệu đối với bệnh u lympho tế bào B lớn khuếch tán từ phác đồ điều trị bước ba trở đi vẫn duy trì ổn định so với các quý gần đây. Sản phẩm này tạo ra 18,6 triệu USD doanh thu thuần trong quý, trong đó đà tăng so với cùng kỳ năm trước được thúc đẩy bởi giá bán cao hơn thay vì tăng trưởng sản lượng được công bố. Ban lãnh đạo dự báo tăng trưởng sẽ bắt đầu từ năm 2027 nhưng không đưa ra định hướng doanh thu cụ thể bằng con số.

Việc tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm Giai đoạn 1b LOTIS-7 đã hoàn tất, với 100 bệnh nhân được tham gia ở liều khởi đầu được chọn là 150 µg/kg ZYNLONTA. Nghiên cứu đang đánh giá ZYNLONTA kết hợp với glofitamab ở bệnh nhân DLBCL tái phát hoặc kháng trị. Dữ liệu đã được nộp cho hội nghị thường niên ASH và công ty dự định nộp hồ sơ xin cấp chứng nhận Liệu pháp Đột phá cho liệu pháp kết hợp này vào năm 2026, đồng thời đánh giá khả năng thực hiện thử nghiệm Giai đoạn 3.

ADC Therapeutics cũng đã nộp dữ liệu cập nhật về u lympho vùng rìa cho ASH và dự định xin chứng nhận Liệu pháp Đột phá cho chỉ định đó. Dữ liệu cập nhật về u lympho thể nang dự kiến sẽ được trình bày vào quý 2/2027.

Chi phí R&D giảm bù đắp cho chi phí thương mại tăng

Chi phí R&D giảm xuống 17,4 triệu USD từ 30,1 triệu USD. Sự sụt giảm này chủ yếu phản ánh việc giảm chi tiêu cho các chương trình đã ngừng phát triển, hoàn thành công việc chuẩn bị nộp đơn IND cho phức hợp kháng thể - thuốc nhắm mục tiêu PSMA của công ty và việc điều chuyển một số nhân sự sang các hoạt động sản xuất thương mại và cung ứng.

Việc điều chuyển nhân sự đó đã dịch chuyển một số chi phí thay vì triệt tiêu chúng. Giá vốn bán hàng tăng lên 2,3 triệu USD từ 0,8 triệu USD, bao gồm mức tăng 1,1 triệu USD chi phí nhân sự nhất định. Chi phí bán hàng và tiếp thị tăng lên 12,6 triệu USD từ 10,1 triệu USD, trong khi chi phí quản lý doanh nghiệp tăng lên 9,7 triệu USD từ 8,8 triệu USD.

Chi phí tái cấu trúc và các chi phí liên quan giảm xuống 2,7 triệu USD từ 13,1 triệu USD. Con số cùng kỳ năm trước bao gồm trợ cấp thôi việc và khoản suy giảm giá trị phi tiền mặt trị giá 6,4 triệu USD liên quan đến việc đóng cửa cơ sở tại Anh. Ngay cả sau khi loại trừ chi phí tái cấu trúc, suy giảm giá trị và thù lao bằng cổ phiếu, chi phí hoạt động đã điều chỉnh vẫn giảm 10,6 triệu USD, cho thấy sự cải thiện này không đơn thuần là sự so sánh kế toán với kỳ tái cấu trúc trước đó.

Lỗ thuần thu hẹp mạnh hơn lỗ hoạt động do các khoản mục ngoài hoạt động kinh doanh cũng hỗ trợ kết quả quý 2/2026. Các khoản này bao gồm thu nhập từ thay đổi giá trị hợp lý của nghĩa vụ chứng quyền và khoản điều chỉnh dồn tích lũy liên quan đến nghĩa vụ nhượng quyền hoãn lại.

LOTIS-5: Các lo ngại của FDA làm phức tạp con đường tiến tới phê duyệt đầy đủ

LOTIS-5 đã đạt được tiêu chí đánh giá chính về thời gian sống thêm không bệnh tiến triển, nhưng phản hồi từ cuộc họp tiền sBLA với FDA đã tạo ra một vấn đề pháp lý quan trọng. FDA đưa ra những lo ngại đáng kể về hồ sơ lợi ích - rủi ro của thử nghiệm hoặc việc xác minh lợi ích lâm sàng, chỉ ra sự mất cân bằng trong các biến cố Độ 5 trong bối cảnh lợi ích điều trị chỉ ở mức tối thiểu theo đánh giá của cơ quan này.

ADC Therapeutics đang đánh giá lộ trình pháp lý phù hợp và dự định cập nhật chiến lược cũng như mốc thời gian. ZYNLONTA vẫn được lưu hành theo cơ chế phê duyệt cấp tốc dưới dạng đơn trị liệu cho bệnh DLBCL từ bước ba trở đi, nhưng phản hồi về LOTIS-5 tạo ra sự không chắc chắn xung quanh việc đạt được phê duyệt đầy đủ thông qua thử nghiệm này.

Do đó, LOTIS-7 trở nên quan trọng hơn đối với chiến lược điều trị ở các bước sớm hơn. Ban lãnh đạo cho biết dữ liệu về ZYNLONTA-glofitamab hỗ trợ cho việc phát triển tiếp theo và hồ sơ an toàn nhìn chung vẫn nhất quán với các công bố trước đó. Tuy nhiên, kết quả đầy đủ vẫn chưa được trình bày hoặc công bố, và công ty vẫn đang đánh giá lộ trình pháp lý cũng như khả năng thực hiện nghiên cứu Giai đoạn 3.

Tình hình tiền mặt và tái cơ cấu chiến lược

Tiền và các khoản tương đương tiền đạt 219,1 triệu USD vào ngày 30 tháng 6 năm 2026, giảm 42,2 triệu USD so với mức 261,3 triệu USD vào cuối năm 2025, chủ yếu do tiền sử dụng cho các hoạt động vận hành. Công ty dự kiến lượng tiền mặt này sẽ đảm bảo khả năng duy trì hoạt động ít nhất đến năm 2028, một ước tính dựa trên giả định sử dụng mức thanh khoản tối thiểu theo yêu cầu trong các điều khoản vay.

Bảng cân đối kế toán cũng ghi nhận 299,5 triệu USD nghĩa vụ nhượng quyền hoãn lại dài hạn và khoảng 116,6 triệu USD khoản vay có tài sản đảm bảo cấp cao ngắn và dài hạn. Thâm hụt vốn chủ sở hữu mở rộng lên 228,2 triệu USD từ 185,8 triệu USD vào cuối năm 2025.

ADC Therapeutics đã cắt giảm khoảng 17% lực lượng lao động toàn cầu và dự kiến tiết kiệm khoảng 10 triệu USD hàng năm. Đợt tái cơ cấu này diễn ra sau khi dự kiến hoàn thành LOTIS-5 và LOTIS-7, nhằm bảo tốn các năng lực lâm sàng, pháp lý và sản xuất, đồng thời duy trì bộ phận thương mại và y tế đối ngoại đang hỗ trợ ZYNLONTA.

Các rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Sự không chắc chắn về việc phê duyệt đầy đủ: Các lo ngại của FDA về LOTIS-5 có thể ảnh hưởng đến lộ trình phê duyệt đầy đủ và tạo ra sự không chắc chắn xung quanh phê duyệt cấp tốc hiện có.
• Sự phụ thuộc vào việc mở rộng ZYNLONTA: Doanh thu sản phẩm từ phác đồ điều trị bước ba trở đi hiện tại nhìn chung vẫn tương đương các quý gần đây, khiến tăng trưởng trong tương lai phụ thuộc vào tiến trình pháp lý, bằng chứng lâm sàng và khả năng được đưa vào danh mục dược thư ở các chỉ định bổ sung.
• Rủi ro thực thi LOTIS-7: Công ty vẫn chưa trình bày hoặc công bố kết quả đầy đủ của LOTIS-7, đồng thời thử nghiệm Giai đoạn 3 và chứng nhận Liệu pháp Đột phá vẫn đang được đánh giá hoặc lên kế hoạch.
• Thua lỗ kéo dài và các nghĩa vụ tài chính: Lượng tiền mặt đã giảm trong nửa đầu năm 2026, trong khi công ty tiếp tục gánh chịu các nghĩa vụ nhượng quyền hoãn lại và khoản vay có tài sản đảm bảo đè nặng.
• Thực thi tái cơ cấu: Mức tiết kiệm theo kế hoạch phải đạt được mà không làm suy yếu công tác lâm sàng, pháp lý, sản xuất và thương mại cần thiết để hỗ trợ ZYNLONTA.

Tóm tắt

Sự cải thiện trong quý 2/2026 của ADC Therapeutics chủ yếu đến từ việc cắt giảm chi tiêu chứ không phải do tăng trưởng doanh thu đáng kể. Chi phí R&D giảm cùng với chi phí tái cấu trúc thấp hơn đã thu hẹp lỗ hoạt động, trong khi các khoản mục kế toán ngoài hoạt động kinh doanh đã giảm thêm lỗ thuần theo GAAP. Những câu hỏi lớn tiếp theo là công ty sẽ phản ứng thế nào trước các lo ngại của FDA về LOTIS-5, liệu LOTIS-7 có thể hỗ trợ chương trình phát triển ở các bước điều trị sớm hơn hay không và liệu việc tái cơ cấu có thể kéo dài thời gian duy trì tiền mặt trong khi vẫn bảo tồn khả năng thực thi thương mại và pháp lý hay không.