Kết quả kinh doanh quý 2/2026 của Omeros: YARTEMLEA thúc đẩy hòa vốn hoạt động

Omeros Corporation (NASDAQ: OMER) đã báo cáo doanh thu bán sản phẩm ròng trong quý 2/2026 đạt 28,5 triệu USD, tăng từ mức 0 USD của một năm trước đó, trong khi EPS cơ bản cải thiện lên 0,18 USD từ mức lỗ 0,43 USD. Quý thương mại đầy đủ đầu tiên của YARTEMLEA đã giúp công ty đạt điểm hòa vốn hoạt động, mặc dù khoản lãi phi tiền tệ từ giá trị hợp lý trị giá 11,5 triệu USD và 6,6 triệu USD từ các hoạt động đã chấm dứt đã đóng góp đáng kể vào lợi nhuận ròng theo GAAP. Hoạt động kinh doanh đã mang lại 4,1 triệu USD tiền mặt, và tiền cùng các khoản đầu tư ngắn hạn đạt tổng cộng 132,0 triệu USD vào cuối quý.

Kết quả tài chính cốt lõi

YARTEMLEA đã tạo ra đủ lợi nhuận gộp để trang trải gần như toàn bộ chi phí hoạt động được báo cáo. Dựa trên doanh thu bán sản phẩm ròng và giá vốn bán sản phẩm, lợi nhuận gộp đạt khoảng 27,7 triệu USD và biên lợi nhuận gộp đạt khoảng 97,2%.

Cơ cấu chi phí đã dịch chuyển so với năm trước: chi phí R&D giảm khoảng 37% xuống 13,8 triệu USD, trong khi chi phí SG&A tăng khoảng 34% lên 13,9 triệu USD. Tổng chi phí giảm xuống 28,5 triệu USD từ mức 32,4 triệu USD, giúp Omeros báo cáo một khoản lợi nhuận hoạt động nhỏ.

Lợi nhuận gộp và biên lợi nhuận gộp được tính từ mức doanh thu bán sản phẩm ròng 28,529 triệu USD và giá vốn bán sản phẩm 0,798 triệu USD được báo cáo.

Đợt ra mắt YARTEMLEA tăng tốc

Doanh thu gộp của YARTEMLEA đạt 32,2 triệu USD, tăng 190% từ mức 11,1 triệu USD trong quý 1/2026. Doanh thu ròng tăng lên 28,5 triệu USD từ mức 9,9 triệu USD, tương đương mức tăng khoảng 188%, trong khi các khoản điều chỉnh từ doanh thu gộp sang doanh thu ròng tăng nhích lên 11,5% từ mức 11,0%.

Mã J vĩnh viễn cho YARTEMLEA đã có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2026. CMS cũng đã cấp trạng thái Thanh toán Bổ sung Công nghệ Mới có hiệu lực từ ngày 1 tháng 10, giúp cung cấp khoản hoàn trả chi phí bổ sung từ Medicare cho các bệnh viện đủ điều kiện đối với các trường hợp điều trị nội trú bằng phương pháp này.

Con đường pháp lý tại Châu Âu vẫn chưa được giải quyết. Ủy ban Sản phẩm Y tế dùng cho Con người (CHMP) thuộc EMA đã đưa ra ý kiến tiêu cực đối với đơn xin cấp phép lưu hành narsoplimab vào tháng 6, và Omeros đã yêu cầu xem xét lại. Một Nhóm Chuyên gia Độc lập dự kiến sẽ xem xét các bằng chứng, trong khi công ty tiếp tục cung cấp khả năng tiếp cận tại Châu Âu thông qua chương trình mở rộng khả năng tiếp cận.

Ngoài chỉ định hiện tại, Omeros dự kiến hai nghiên cứu YARTEMLEA được hỗ trợ sẽ bắt đầu tuyển bệnh nhân vào cuối năm 2026. Công ty cũng kỳ vọng việc tuyển bệnh nhân cho nghiên cứu nội trú OMS527 điều trị rối loạn sử dụng cocaine sẽ bắt đầu vào cuối năm sau khi hoàn tất các nghiên cứu phi lâm sàng bổ sung theo yêu cầu của FDA. Thử nghiệm Giai đoạn 1b lần đầu trên người đối với ứng viên thuốc ung thư OMS805 được mục tiêu vào cuối năm 2027.

Hòa vốn hoạt động chưa giải thích đầy đủ cho lợi nhuận theo GAAP

Lợi nhuận hoạt động nhỏ phản ánh sự cải thiện nền tảng từ việc thương mại hóa YARTEMLEA, nhưng lợi nhuận ròng theo GAAP trị giá 13,2 triệu USD bao gồm một số khoản ngoài hoạt động kinh doanh đáng kể. Omeros ghi nhận khoản lãi 11,4 triệu USD từ sự thay đổi giá trị hợp lý của các công cụ tài chính, chủ yếu là công cụ phái sinh tích hợp gắn liền với trái phiếu chuyển đổi đáo hạn năm 2029. Công ty cũng ghi nhận 6,6 triệu USD lợi nhuận ròng từ các hoạt động đã chấm dứt.

Các khoản lãi này đã bị bù trừ một phần bởi 7,6 triệu USD chi phí lãi vay và khoản lỗ 1,9 triệu USD từ việc tất toán sớm trái phiếu năm 2029. Doanh thu lãi vay và thu nhập khác đã tăng lên 4,6 triệu USD, bao gồm khoản hoàn trả từ Novo Nordisk liên quan đến việc chuyển nhượng hàng tồn kho zaltenibart.

Nếu không tính khoản lãi phi tiền tệ từ giá trị hợp lý, lợi nhuận ròng điều chỉnh phi GAAP theo định nghĩa của công ty đạt 1,8 triệu USD, tương đương 0,02 USD mỗi cổ phiếu. Con số này so với khoản lỗ ròng điều chỉnh 17,1 triệu USD, hay 0,24 USD mỗi cổ phiếu, trong quý 1/2026. Điều chỉnh này loại bỏ việc đánh giá lại giá trị hợp lý nhưng không loại trừ mọi khoản mục ngoài hoạt động hoặc đã chấm dứt.

Tiền mặt, nợ và phân bổ vốn

Omeros kết thúc tháng 6 với 132,0 triệu USD tiền mặt và các khoản đầu tư ngắn hạn. Con số vào cuối quý này chưa phản ánh các đợt mua lại trái phiếu chuyển đổi hoàn tất vào tháng 7, vốn đòi hỏi tổng giá mua là 60,2 triệu USD cộng với 0,2 triệu USD lãi vay dồn tích.

Các giao dịch trong tháng 7 đã mua lại 30,5 triệu USD tiền gốc trái phiếu năm 2029 và giảm nợ gốc còn lại xuống còn khoảng 40,3 triệu USD. Các giao dịch này cũng hạ số lượng cổ phiếu có thể phát hành khi chuyển đổi từ khoảng 11,4 triệu xuống còn 6,5 triệu cổ phiếu và loại bỏ 8,6 triệu USD tiền thanh toán lãi vay trong tương lai.

Ngoài ra, Omeros đã mua lại khoảng 0,5 triệu cổ phiếu phổ thông trong quý 2 với giá 5,7 triệu USD, ở mức chi phí bình quân là 11,70 USD mỗi cổ phiếu. Tổng số cổ phiếu mua lại trong nửa đầu năm đạt khoảng 0,8 triệu cổ phiếu với giá trị 9,9 triệu USD.

Giao dịch cổ đông nội bộ gần đây

Dữ liệu nội bộ được cung cấp cho thấy 407.500 cổ phiếu được mua vào và 7.500 cổ phiếu được bán ra trong khoảng thời gian 6 tháng gần nhất, dẫn đến khối lượng mua ròng là 400.000 cổ phiếu. Các đợt mua vào này là việc thực hiện hoặc chuyển đổi chứng khoán phái sinh chứ không phải là mua trên thị trường mở, do đó hoạt động này tự nó không phản ánh quan điểm của cổ đông nội bộ về định giá hay kết quả hoạt động trong tương lai.

Các rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Sự phụ thuộc vào YARTEMLEA: Tất cả doanh thu sản phẩm hiện tại đều đến từ một liệu pháp điều trị duy nhất vừa được ra mắt gần đây, khiến việc triển khai ra mắt, khả năng tiếp cận của bệnh nhân và việc hoàn trả chi phí trở thành yếu tố cốt lõi đối với kết quả hoạt động ngắn hạn.
• Sự không chắc chắn về pháp lý tại Châu Âu: Ý kiến tiêu cực từ CHMP tạo ra sự không chắc chắn xung quanh việc chấp thuận tại Châu Âu mặc dù đã có yêu cầu xem xét lại.
• Biến động lợi nhuận theo GAAP: Các thay đổi về giá trị hợp lý liên quan đến trái phiếu chuyển đổi có thể tạo ra các khoản lãi hoặc lỗ phi tiền tệ lớn không liên quan đến kết quả thương mại.
• Thanh khoản sau khi phân bổ vốn: Số dư tiền mặt và đầu tư 132,0 triệu USD vào tháng 6 có từ trước đợt mua lại trái phiếu trị giá 60,2 triệu USD hoàn tất vào tháng 7, trong khi công ty tiếp tục tài trợ cho việc thương mại hóa và nhiều chương trình phát triển.
• Tiến độ thử nghiệm lâm sàng: OMS527 yêu cầu các nghiên cứu phi lâm sàng bổ sung theo yêu cầu của FDA, và các chương trình trong đường ống phát triển khác vẫn phụ thuộc vào tiến trình phát triển và phê duyệt pháp lý.

Tóm tắt

Omeros đã đạt điểm hòa vốn hoạt động trong quý 2/2026 khi YARTEMLEA mang lại 28,5 triệu USD doanh thu ròng trong quý thương mại đầy đủ đầu tiên. Kết quả nền tảng đã cải thiện đáng kể, nhưng lợi nhuận ròng được báo cáo cũng được hỗ trợ bởi các khoản lãi phi tiền tệ từ giá trị hợp lý và các hoạt động đã chấm dứt. Các yếu tố tiếp theo cần theo dõi là tính bền vững của nhu cầu đối với YARTEMLEA, tác động của các cơ chế hoàn trả chi phí mới, việc xem xét lại tại Châu Âu và tính thanh khoản sau đợt mua lại trái phiếu chuyển đổi vào tháng 7.