Kết quả kinh doanh Q2 2026 của DiaMedica: Mở rộng thử nghiệm lâm sàng nới rộng lỗ ròng

DiaMedica Therapeutics (Nasdaq: DMAC) đã báo cáo khoản lỗ ròng trong quý 2 năm 2026 là 10,1 triệu USD, so với mức lỗ 7,7 triệu USD của cùng kỳ năm trước, trong khi lỗ cơ bản và lỗ pha loãng trên mỗi cổ phiếu tăng từ 0,18 USD lên 0,19 USD. Khoản lỗ lớn hơn phản ánh chi phí R&D tăng do công ty mở rộng các thử nghiệm DM199, trong khi tiền, các khoản tương đương tiền và các khoản đầu tư ngắn hạn giảm xuống còn 43,5 triệu USD và ban quản lý vẫn duy trì ước tính thời gian duy trì nguồn vốn hoạt động đến hết năm 2027.

Kết quả tài chính cốt lõi

Chi phí R&D đã tăng khoảng 40%, chiếm phần lớn trong mức tăng lỗ hoạt động. DiaMedica lý giải chi tiêu cao hơn là do việc mở rộng đội ngũ lâm sàng, triển khai toàn cầu thử nghiệm điều trị đột quỵ ReMEDy2, nghiên cứu về độc tính sinh sản đối với chương trình tiền sản giật tại Mỹ, phát triển sản xuất và chi phí trả thưởng bằng cổ phiếu cao hơn.

Chi phí G&A tăng khiêm tốn hơn. Trong khi đó, số lượng cổ phiếu bình quân gia quyền tăng khoảng 25%, điều này đã hạn chế sự thay đổi của khoản lỗ trên mỗi cổ phiếu ngay cả khi tổng lỗ ròng tăng khoảng 32%.

Tiến độ chương trình lâm sàng

Cập nhật lâm sàng quan trọng nhất đến từ Phần 1a của nghiên cứu Pha 2 về bệnh tiền sản giật khởi phát muộn. Trong các nhóm thuần tập sử dụng liều cao nhất kết hợp cuối cùng, gồm 15 người tham gia, DM199 giúp giảm huyết áp tâm thu trung bình 29,1 mmHg so với mức cơ sở là 169,3 mmHg và giảm huyết áp tâm trương trung bình 17,0 mmHg so với mức cơ sở là 103,7 mmHg. Cả hai kết quả đều được đo 5 phút sau khi truyền tĩnh mạch và có giá trị p dưới 0,001.

Ban quản lý cũng cho biết các nhóm thuần tập sử dụng liều trung bình cho thấy những tác động kết hợp có ý nghĩa lâm sàng nhất đối với huyết áp và chỉ số dao động của động mạch tử cung, hỗ trợ cho việc đánh giá thêm về phạm vi liều lượng đó. Nghiên cứu này là nhãn mở và một nhánh, do đó việc xác nhận trong các nghiên cứu lớn hơn là rất quan trọng.

DiaMedica cũng đã thúc đẩy các chương trình điều trị hạn chế tăng trưởng của thai nhi, tiền sản giật khởi phát sớm và đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính trong quý.

Chi phí thử nghiệm cao hơn đang làm gia tăng tốc độ tiêu hao tiền mặt

DiaMedica đã sử dụng 17,2 triệu USD tiền mặt cho các hoạt động kinh doanh trong sáu tháng đầu năm 2026, tăng so với mức 14,7 triệu USD của cùng kỳ năm 2025. Công ty cho biết sự gia tăng này chủ yếu là do khoản lỗ ròng lớn hơn, được bù đắp một phần bởi những thay đổi trong tài sản và nợ phải trả hoạt động.

Những thay đổi trên bảng cân đối kế toán phản ánh chi phí vận hành đồng thời nhiều chương trình lâm sàng.

Ban lãnh đạo dự kiến chi phí R&D sẽ tăng nhẹ khi thử nghiệm ReMEDy2 mở rộng trên toàn cầu và quá trình phát triển DM199 đạt tiến triển đối với bệnh tiền sản giật. Chi phí quản lý doanh nghiệp (G&A) dự kiến sẽ duy trì tương đối ổn định. Dựa trên các kế hoạch hiện tại, công ty tin rằng nguồn vốn sẵn có có thể hỗ trợ các nghiên cứu lâm sàng đã lên kế hoạch và hoạt động của doanh nghiệp cho đến hết năm 2027.

Giao dịch nội bộ gần đây

Báo cáo tóm tắt giao dịch nội bộ trong sáu tháng qua ghi nhận không có giao dịch mua và không có giao dịch bán, với tổng lượng cổ phiếu nắm giữ của người nội bộ là 14,95 triệu cổ phiếu. Danh sách giao dịch hai năm gần nhất bao gồm các khoản mua gián tiếp của các cổ đông sở hữu trên 10%, các khoản thưởng cổ phiếu cho giám đốc và chuyển đổi chứng khoán phái sinh; các số liệu dưới đây tuân theo trường giá trị được báo cáo của nguồn thay vì biểu thị số lượng cổ phiếu.

Cấp phát cổ phiếu thưởng và chuyển đổi chứng khoán phái sinh khác với giao dịch mua trên thị trường mở và không nên được hiểu theo cùng một cách.

Các rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Bằng chứng lâm sàng giai đoạn đầu: Nghiên cứu về tiền sản giật là nghiên cứu nhãn mở và một nhánh, và phân tích liều cao nhất được nêu bật chỉ bao gồm 15 người tham gia. Kết quả này có thể không được lặp lại trong các thử nghiệm lớn hơn hoặc có đối chứng.
• Việc thực hiện và thời gian thử nghiệm: Nhóm bệnh nhân chậm phát triển trong tử cung vẫn còn nhỏ, trong khi thời gian phân tích giữa kỳ của thử nghiệm ReMEDy2 phụ thuộc vào việc tiếp tục tuyển chọn bệnh nhân và triển khai thử nghiệm trên một mạng lưới rộng lớn các trung tâm quốc tế.
• Yêu cầu pháp lý của Hoa Kỳ: Tiến trình hướng tới việc nộp đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng thuốc mới (IND) tại Hoa Kỳ cho bệnh tiền sản giật phụ thuộc vào nghiên cứu trên chuột chứng minh được mức độ tiếp xúc, hoạt tính enzyme và hiệu quả dược lý đầy đủ của DM199, tiếp theo là sự xem xét của FDA.
• Chi phí phát triển ngày càng tăng: Chi tiêu cho R&D và dòng tiền hoạt động sử dụng đang tăng lên khi DiaMedica thực hiện nhiều chương trình. Thời gian duy trì hoạt động bằng nguồn tiền mặt dự kiến kéo dài đến năm 2027 phụ thuộc vào các kế hoạch phát triển hiện tại và các giả định về chi phí của công ty.

Tóm tắt

Khoản lỗ trong quý 2/2026 của DiaMedica tăng lên chủ yếu do chi phí phát triển lâm sàng gia tăng, nhưng quý này cũng mang lại dữ liệu về bệnh tiền sản giật mà ban lãnh đạo đang sử dụng để định hướng cho các nghiên cứu tiếp theo về DM199. Các mốc đánh giá quan trọng sắp tới là kết quả về tình trạng chậm phát triển trong tử cung vào tháng 9, tiến trình tiếp tục hướng tới IND cho bệnh tiền sản giật tại Hoa Kỳ và phân tích giữa kỳ của thử nghiệm ReMEDy2 dự kiến vào đầu năm 2027, trong đó việc sử dụng tiền mặt vẫn là yếu tố cốt lõi khi các chương trình này tiến triển.