Kết quả kinh doanh Quý 2 năm 2026 của ANI: Cortrophin thúc đẩy tăng trưởng doanh thu 25.9%

ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) đã báo cáo doanh thu thuần quý 2 năm 2026 đạt 266,0 triệu USD, tăng 25,9% so với mức 211,4 triệu USD của cùng kỳ năm ngoái, trong khi EPS GAAP pha loãng tăng từ 0,36 USD lên 1,05 USD. Lợi nhuận ròng phân bổ cho cổ đông phổ thông tăng lên 24,7 triệu USD, và EBITDA phi GAAP điều chỉnh tăng 32,4% lên 71,6 triệu USD, chủ yếu nhờ Cortrophin Gel mặc dù biên lợi nhuận gộp thấp hơn.

Kết quả tài chính cốt lõi

Kết quả này, được công bố vào ngày 7 tháng 8, bao gồm quý kết thúc vào ngày 30 tháng 6 năm 2026. Tăng trưởng doanh thu đã chuyển hóa thành lợi nhuận gộp, thu nhập hoạt động và EBITDA điều chỉnh cao hơn, mặc dù cơ cấu sản phẩm kém thuận lợi hơn đã làm giảm biên lợi nhuận gộp GAAP 2,3 điểm phần trăm.

Biên lợi nhuận hoạt động đạt khoảng 15,2%, so với mức 6,6% của cùng kỳ năm ngoái. Sự cải thiện này phản ánh giá trị lợi nhuận gộp cao hơn, chi phí nghiên cứu và phát triển thấp hơn, chi phí khấu hao và hao mòn tài sản vô hình thấp hơn, và khoản điều chỉnh thanh toán tiềm tàng thuận lợi hơn, được bù đắp một phần bởi chi phí bán hàng, chi phí quản lý doanh nghiệp và hành chính tăng lên.

Kết quả hoạt động của doanh nghiệp và các phân khúc

Cortrophin Gel vẫn là động lực tăng trưởng chính của ANI. Phân khúc thuốc gốc cũng có đóng góp, trong khi ILUVIEN và danh mục Thương hiệu sụt giảm vì những lý do khác nhau.

Sự gia tăng của Cortrophin chủ yếu được thúc đẩy bởi sản lượng cao hơn ở các chuyên khoa hiện tại, bao gồm thận học, thần kinh học, nhãn khoa, phổi học và thấp khớp học. Việc mở rộng đội ngũ bán hàng nhắm vào các bác sĩ điều trị bệnh bàn chân và bác sĩ chăm sóc ban đầu điều trị viêm khớp gút cấp tính mới chỉ đi vào hoạt động đầy đủ vào cuối tháng 6, vì vậy các chuyên khoa hiện tại — chứ không phải sáng kiến mới về bệnh gút — mới là nguồn tăng trưởng chính trong quý 2.

Doanh thu của ILUVIEN sụt giảm do thời điểm giao hàng tại một số thị trường quốc tế nhất định. ANI không ghi nhận doanh số YUTIQ nào trong quý do các nỗ lực quảng bá tại Mỹ đã chuyển sang ILUVIEN, sản phẩm có nhãn kết hợp điều trị phù hoàng điểm do tiểu đường và viêm màng bồ đào không nhiễm trùng mãn tính ảnh hưởng đến phân khúc sau.

Doanh thu sản phẩm dược phẩm generic được hưởng lợi từ các đợt ra mắt mới, một sản phẩm generic hợp tác được giới thiệu vào quý 3 năm 2025 và những gì công ty mô tả là hiệu quả vượt trội về mặt thương mại và vận hành. ANI đã ra mắt 12 sản phẩm generic trong nửa đầu năm và vẫn đi đúng hướng để đạt ít nhất 15 đợt ra mắt vào năm 2026.

Tiền bản quyền thương hiệu và doanh thu khác bao gồm 9,7 triệu USD tiền bản quyền từ các sản phẩm dựa trên pitolisant và 8,0 triệu USD gắn liền với công việc phát triển theo Thỏa thuận Harmony. ANI dự kiến sẽ ghi nhận thêm 2,0 triệu USD doanh thu từ cột mốc phát triển khi phần công việc còn lại hoàn thành trong quý 3, đồng thời tiếp tục nhận được tiền bản quyền ở mức một con số thấp từ các doanh số bán hàng có liên quan.

Cơ cấu doanh thu làm hẹp biên lợi nhuận gộp, nhưng thu nhập hoạt động vẫn mở rộng

Biên lợi nhuận gộp GAAP giảm xuống 62,4% từ 64,7%, trong khi biên lợi nhuận gộp phi GAAP giảm xuống 62,6% từ 64,9%. ANI cho rằng sự sụt giảm này chủ yếu là do doanh số bán hàng tăng lên của các sản phẩm chịu phí bản quyền, bao gồm Cortrophin Gel và sản phẩm generic hợp tác được ra mắt vào quý 3 năm 2025, cũng như việc không có doanh thu Prucalopride so với năm trước. Doanh thu từ Thỏa thuận Harmony đã bù đắp một phần những áp lực này.

Mặc dù tỷ lệ biên lợi nhuận thấp hơn, lợi nhuận gộp GAAP vẫn tăng khoảng 29,1 triệu USD nhờ quy mô doanh thu lớn hơn. Chi phí bán hàng, chi phí quản lý doanh nghiệp và chi phí chung (SG&A) theo GAAP tăng 12,1% lên 91,7 triệu USD, bao gồm chi phí tiếp thị và tuyển dụng ban đầu cho việc mở rộng đội ngũ bán hàng phân khúc Bệnh hiếm gặp. Chi phí SG&A phi GAAP tăng 20,2% lên 80,7 triệu USD.

Chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) theo GAAP giảm 10,8% xuống còn 14,7 triệu USD do thời gian thực hiện dự án. Khấu hao và phân bổ cũng giảm xuống 19,6 triệu USD từ 23,3 triệu USD. Cùng với nhau, những biến động này đã giúp thu nhập hoạt động tăng trưởng nhanh hơn doanh thu ngay cả khi biên lợi nhuận gộp bị thu hẹp.

Dòng tiền và bảng cân đối kế toán

ANI đã tạo ra 115,0 triệu USD dòng tiền từ hoạt động kinh doanh trong sáu tháng đầu năm 2026. Đây là con số tính từ đầu năm đến nay thay vì dòng tiền của riêng quý 2.

Tại thời điểm ngày 30 tháng 6, tiền và các khoản tương đương tiền không bị hạn chế là 360,2 triệu USD, tăng khoảng 74,6 triệu USD so với ngày 31 tháng 12 năm 2025. Công ty cũng báo cáo 274,5 triệu USD phải thu khách hàng ròng, 143,1 triệu USD hàng tồn kho và 620,9 triệu USD giá trị gốc của nợ tồn đọng, bao gồm cả trái phiếu chuyển đổi ưu tiên.

Hội đồng quản trị của ANI đã phê duyệt một chương trình vào ngày 8 tháng 5 cho phép công ty mua lại tối đa 100,0 triệu USD cổ phiếu phổ thông cho đến tháng 5 năm 2029. Thông cáo báo chí không nêu rõ đã có bao nhiêu cổ phiếu được mua lại theo chương trình ủy quyền đó, nếu có.

Dự báo cả năm 2026

ANI đã tái khẳng định các phạm vi doanh thu hợp nhất, EBITDA điều chỉnh và EPS điều chỉnh, nhưng hạ dự báo doanh thu Cortrophin Gel. Phạm vi Cortrophin được điều chỉnh vẫn ngụ ý mức tăng trưởng từ 50% đến 55% so với năm 2025, mặc dù cả hai giới hạn trên và dưới đều thấp hơn dự báo trước đó.

Công ty cũng dự kiến biên lợi nhuận gộp điều chỉnh phi GAAP cả năm là 59,9% đến 60,9%. Việc duy trì triển vọng của toàn công ty trong khi hạ phạm vi Cortrophin làm tăng tầm quan trọng của việc triển khai hiệu quả đối với các mảng Thuốc gốc (Generics), ILUVIEN, Thương hiệu (Brands) và doanh thu liên quan đến tiền bản quyền trong nửa cuối năm.

Quan điểm của ban quản lý

Ban quản lý cho biết các chỉ báo nhu cầu ban đầu từ sáng kiến điều trị bệnh gút mới là tích cực. Hơn 95% số đại diện bán hàng trong đợt mở rộng đã ghi nhận nhiều trường hợp bệnh nhân mới, và hơn một phần ba số bác sĩ kê đơn đã bắt đầu điều trị ít nhất hai ca bệnh. Nhu cầu được mô tả là cân bằng giữa các bác sĩ chuyên khoa chân và bác sĩ chăm sóc sức khỏe ban đầu.

Công ty ước tính rằng đợt mở rộng này tiếp cận khoảng 285.000 bệnh nhân. Ban quản lý cũng báo cáo động lực tăng trưởng tiếp tục được duy trì trong các chuyên khoa hiện tại của Cortrophin vào tháng 7, nhưng sáng kiến này vẫn đang ở giai đoạn đầu và sự đóng góp của nó phải được xem xét cùng với dự báo cả năm về sản phẩm đã được hạ xuống.

Đối với ILUVIEN, ANI có kế hoạch trình bày kết quả chi tiết và các phân tích bổ sung từ thử nghiệm Lâm sàng Giai đoạn 4 SYNCHRONICITY tại một hội nghị y khoa vào quý 4 năm 2026.

Các giao dịch nội bộ gần đây

Dữ liệu nội bộ được cung cấp cho thấy có 216.780 cổ phiếu được phân loại là mua thông qua 17 giao dịch và 141.716 cổ phiếu được phân loại là bán thông qua 26 giao dịch trong sáu tháng qua, dẫn đến lượng mua ròng được báo cáo là 75.064 cổ phiếu. Các danh mục tổng hợp này có thể bao gồm việc cấp cổ phiếu và thực hiện quyền chọn công cụ phái sinh, do đó không nên tự động hiểu đây là hoạt động mua trên thị trường mở.

10 giao dịch được báo cáo gần đây nhất tập trung vào các giao dịch bán, thực hiện quyền chọn công cụ phái sinh và một đợt cấp cổ phiếu thưởng.

Riêng dữ liệu giao dịch không thể hiện quan điểm của người nội bộ về hiệu quả hoạt động trong tương lai của ANI.

Các rủi ro nhà đầu tư nên theo dõi

• Việc triển khai Cortrophin: Cortrophin đã tăng trưởng 43,5% trong quý 2, nhưng ANI đã hạ dự báo doanh thu sản phẩm cả năm. Do đó, việc chuyển đổi các ca bệnh gút giai đoạn đầu thành doanh thu bền vững là một biến số quan trọng trong nửa cuối năm.
• Áp lực từ cơ cấu sản phẩm: Doanh số bán hàng cao hơn của các sản phẩm chịu phí bản quyền đã hỗ trợ doanh thu nhưng lại làm giảm biên lợi nhuận gộp. Sự tăng trưởng liên tục của các sản phẩm này có thể khiến tỷ lệ biên lợi nhuận thấp hơn mức của năm trước.
• Chi chi phí mở rộng mảng điều trị bệnh gút: Chi phí bán hàng, hành chính và quản lý (SG&A) tăng do ANI tuyển dụng và tiếp thị cho đội ngũ Bệnh hiếm gặp mở rộng. Tốc độ bắt đầu điều trị của các bệnh nhân mới sẽ quyết định mức độ hiệu quả của việc chuyển hóa các khoản chi phí bổ sung đó thành tăng trưởng doanh thu.
• Biến động của ILUVIEN và các Thương hiệu: Thời điểm giao hàng quốc tế đã làm giảm doanh thu của ILUVIEN, trong khi nhu cầu bình thường hóa gây áp lực lên các Thương hiệu. Sự biến động liên tục có thể ảnh hưởng đến cơ cấu cần thiết để hỗ trợ dự báo hợp nhất.
• Khả năng so sánh doanh thu từ cột mốc phát triển: Quý 2 bao gồm 8,0 triệu USD doanh thu từ cột mốc phát triển Harmony, và dự kiến có thêm 2,0 triệu USD trong quý 3. Dòng tiền phí bản quyền liên tục vẫn được duy trì, nhưng doanh thu từ cột mốc phát triển gắn liền với việc hoàn thành các công việc cụ thể.

Tóm tắt

Tăng trưởng trong quý 2 năm 2026 của ANI được dẫn dắt bởi Cortrophin Gel, cùng với các khoản đóng góp bổ sung từ các sản phẩm gốc (generic) và Thỏa thuận Harmony. Doanh thu cao hơn và sự tăng trưởng được kiểm soát của một số chi phí hoạt động đã tạo ra sự mở rộng đáng kể về thu nhập hoạt động và EBITDA mặc dù biên lợi nhuận gộp thấp hơn. Các vấn đề chính trong nửa cuối năm là liệu việc mở rộng lực lượng bán hàng mảng bệnh gút có thể hỗ trợ triển vọng điều chỉnh của Cortrophin hay không và liệu phần còn lại của danh mục sản phẩm có thể giúp ANI đạt được dự báo hợp nhất không đổi hay không.