Relmada quý 2 tài chính 2026: Chi phí R&D gần gấp ba lần

Relmada Therapeutics (Nasdaq: RLMD) báo cáo khoản lỗ GAAP trong quý 2 năm tài chính 2026 là 0,11 USD trên mỗi cổ phiếu cơ bản và pha loãng, so với 0,30 USD một năm trước đó; công ty giai đoạn lâm sàng này không ghi nhận doanh thu. Tuy vậy, lỗ ròng đã nới rộng lên 12,9 triệu USD khi chi phí nghiên cứu và phát triển tăng, trong khi tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn đạt 217,7 triệu USD.

Kết quả tài chính cốt lõi

Chi phí R&D gần như tăng gấp ba lên 8,4 triệu USD, chủ yếu do chi phí nghiên cứu cao hơn cho NDV-01 và sepranolone, cùng chi phí sản xuất và lưu trữ thuốc tăng. Chi phí thù lao nhân viên thấp hơn chỉ bù đắp một phần.

Chi phí G&A giảm, nhưng mức giảm này không đủ để bù đắp chi tiêu phát triển cao hơn. Thu nhập lãi và đầu tư tăng đã góp phần thu hẹp chênh lệch giữa khoản lỗ hoạt động 15,0 triệu USD và khoản lỗ ròng 12,9 triệu USD.

Tiến độ danh mục sản phẩm và ưu tiên hoạt động

Hoạt động sản xuất NDV-01 cùng công tác hóa học, sản xuất và kiểm soát (CMC) vẫn là ưu tiên trước mắt của công ty. Việc sản xuất theo tiêu chuẩn GMP vật liệu thử nghiệm lâm sàng đang được triển khai, và Relmada dự kiến nộp hồ sơ IND tại Mỹ vào cuối năm 2026. Các địa điểm thử nghiệm lâm sàng đã tham gia và được kỳ vọng bắt đầu tuyển bệnh nhân cho chương trình đăng ký RESCUE Giai đoạn 3 sau khi IND được chấp thuận.

Đối với sepranolone, quá trình phát triển công thức đã hoàn tất. Việc hoàn thiện hệ thống phân phối bằng ống tiêm nạp sẵn là bước còn lại được xác định trước khi nộp hồ sơ IND dự kiến vào cuối năm 2026. Relmada dự định bắt đầu nghiên cứu bằng chứng khái niệm Giai đoạn 2 về hội chứng Prader-Willi sau khi được cơ quan quản lý chấp thuận.

Do đó, cập nhật trong quý tập trung vào công tác chuẩn bị sản xuất và quản lý hơn là các kết quả hiệu quả lâm sàng mới.

Khả năng sinh lời, dòng tiền và bảng cân đối kế toán

Chi phí G&A giảm phản ánh chi phí thù lao bằng cổ phiếu và thù lao nhân viên thấp hơn, được bù đắp một phần bởi chi phí quyền tăng giá cổ phiếu và chi phí tư vấn cao hơn. Tuy nhiên, mức tăng 5,6 triệu USD của chi phí R&D đã đẩy tổng chi phí hoạt động lên cao và làm khoản lỗ hoạt động nới rộng.

Tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn tăng lên 217,7 triệu USD vào ngày 30 tháng 6 năm 2026, từ khoảng 93,0 triệu USD vào ngày 31 tháng 12 năm 2025. Mức tăng chủ yếu được tài trợ thông qua hoạt động huy động vốn: Relmada báo cáo dòng tiền ròng từ hoạt động tài chính đạt 150,2 triệu USD trong nửa đầu năm 2026, trong khi hoạt động vận hành sử dụng 24,7 triệu USD.

Công ty cũng ghi nhận dòng tiền ra từ hoạt động đầu tư 117,6 triệu USD trong nửa đầu năm, phần lớn phản ánh các khoản mua đầu tư ngắn hạn. Khoản này thể hiện việc phân bổ vốn vào đầu tư thay vì chi phí hoạt động.

Lỗ trên mỗi cổ phiếu thu hẹp che lấp khoản lỗ ròng nới rộng

Mặc dù khoản lỗ được báo cáo trên mỗi cổ phiếu thu hẹp từ 0,30 USD xuống 0,11 USD, các khoản lỗ cơ bản không cải thiện. Lỗ ròng tăng từ 9,9 triệu USD lên 12,9 triệu USD, trong khi số cổ phiếu bình quân gia quyền tăng từ 33,2 triệu lên 112,4 triệu.

Relmada đã phát hành khoảng 29,5 triệu cổ phiếu phổ thông trong nửa đầu năm 2026 và thu về 150,4 triệu USD tiền thu ròng. Số cổ phiếu phổ thông đang lưu hành tăng từ 73,3 triệu vào cuối năm 2025 lên 106,7 triệu vào ngày 30 tháng 6 năm 2026. Mẫu số trên mỗi cổ phiếu lớn hơn lý giải vì sao khoản lỗ trên mỗi cổ phiếu thu hẹp ngay cả khi lỗ ròng tuyệt đối nới rộng.

Triển vọng và các cột mốc

Relmada kỳ vọng lượng tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn hiện có sẽ tài trợ hoạt động đến năm 2029, bao gồm việc hoàn tất chương trình RESCUE Giai đoạn 3 của NDV-01. Thời điểm triển khai của cả hai chương trình lâm sàng vẫn phụ thuộc vào việc hoàn tất công tác sản xuất và được chấp thuận IND.

Các giao dịch nội bộ gần đây

Dữ liệu giao dịch nội bộ được cung cấp cho thấy không có giao dịch mua hoặc bán nào trong giai đoạn sáu tháng gần nhất và tổng số cổ phiếu do người nội bộ nắm giữ khoảng 330.780 cổ phiếu. Mười bản ghi gần nhất trong hai năm trước đó đều được báo cáo là giao dịch mua trực tiếp; các giá trị giao dịch dưới đây được trình bày theo báo cáo và không cho thấy quan điểm hiện tại của người nội bộ.

Rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Triển khai sản xuất và CMC: Các chậm trễ trong sản xuất vật liệu thử nghiệm lâm sàng, hoàn thiện hệ thống phân phối sepranolone hoặc được cơ quan quản lý chấp thuận có thể làm lùi thời điểm nộp cả hai hồ sơ IND và khởi động thử nghiệm sau đó.
• Bất định về lâm sàng và quản lý: NDV-01 và sepranolone vẫn là các sản phẩm thử nghiệm. Các nghiên cứu trong tương lai có thể không tạo ra đủ bằng chứng về hiệu quả hoặc an toàn để hỗ trợ đăng ký hoặc phê duyệt.
• Chi tiêu phát triển cao hơn: Chi phí R&D theo quý và dòng tiền ra từ hoạt động đã tăng khi các chương trình tiến triển. Hoạt động phát triển lâm sàng tiếp theo có thể tiếp tục làm tăng chi phí vận hành.
• Bất định về thời gian đủ tiền: Ước tính đến năm 2029 phụ thuộc vào các giả định về thời điểm thử nghiệm, chi phí sản xuất và các chi phí tương lai khác.
• Pha loãng cổ phiếu: Việc huy động vốn cổ phần đã củng cố bảng cân đối kế toán nhưng làm tăng đáng kể số lượng cổ phiếu, ảnh hưởng đến các kết quả tài chính trên mỗi cổ phiếu.

Tóm tắt

Kết quả quý 2 năm tài chính 2026 của Relmada phản ánh mức đầu tư tăng vào sản xuất và chuẩn bị lâm sàng cho NDV-01 và sepranolone, qua đó làm khoản lỗ ròng và dòng tiền ra từ hoạt động nới rộng. Bảng cân đối kế toán được củng cố mang lại cho ban lãnh đạo thời gian đủ tiền dự kiến đến năm 2029, nhưng các thử thách lớn tiếp theo là hoàn tất cả hai hồ sơ IND, nhận được chấp thuận và khởi động các nghiên cứu Giai đoạn 3 và Giai đoạn 2 theo kế hoạch đúng thời hạn.