Relay Therapeutics quý 2/2026: lỗ ròng tăng lên 83,7 triệu USD

Relay Therapeutics (NASDAQ: RLAY) báo cáo doanh thu quý 2 năm 2026 đạt 0,4 triệu USD, giảm so với 0,7 triệu USD một năm trước, trong khi lỗ ròng trên mỗi cổ phiếu theo GAAP không đổi ở mức 0,41 USD. Lỗ ròng nới rộng lên 83,7 triệu USD khi chi tiêu cho các thử nghiệm lâm sàng zovegalisib tăng, nhưng đợt chào bán cổ phiếu vào tháng 5 đã nâng tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư lên 910,9 triệu USD, hỗ trợ nguồn vốn dự kiến đủ dùng đến năm 2029.

Kết quả tài chính cốt lõi

Relay vẫn là công ty ở giai đoạn lâm sàng với doanh thu hạn chế, toàn bộ đến từ thỏa thuận cấp phép độc quyền với Elevar Therapeutics. Mức giảm doanh thu theo quý không lớn về giá trị tuyệt đối; yếu tố chính khiến khoản lỗ nới rộng là chi phí nghiên cứu và phát triển tăng 12,6 triệu USD.

Chi phí hoạt động tăng khoảng 18% do chi phí thử nghiệm lâm sàng cao hơn lớn hơn khoản tiết kiệm từ các nỗ lực trước đó nhằm tinh gọn tổ chức nghiên cứu.

Khoản lỗ trên mỗi cổ phiếu không đổi bất chấp lỗ ròng lớn hơn vì số cổ phiếu bình quân gia quyền đã tăng đáng kể so với quý cùng kỳ năm trước.

Zovegalisib là trọng tâm chương trình lâm sàng

Ung thư vú

Relay tiếp tục tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm ReDiscover-2 giai đoạn 3 đối với zovegalisib kết hợp fulvestrant ở các bệnh nhân ung thư vú tiến triển HR dương tính/HER2 âm tính, có đột biến PI3Kα và đã được điều trị trước bằng CDK4/6.

Đối với phát triển điều trị tuyến đầu, công ty đã lựa chọn zovegalisib kết hợp atirmociclib và liệu pháp nội tiết làm phác đồ ba thuốc tiếp tục triển khai. Ở các bệnh nhân đã điều trị nhiều trước đó dùng phối hợp này với liều chưa được tối ưu, Relay báo cáo tỷ lệ đáp ứng khách quan là 44%. Đáp ứng tương tự nhau giữa các đột biến PIK3CA kinase và không phải kinase, trong khi các biến cố bất lợi nhất quán với những gì đã được báo cáo trước đây đối với từng thuốc riêng lẻ.

Relay dự kiến bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 tuyến đầu trong ung thư vú nhạy cảm nội tiết vào đầu năm 2027, tùy thuộc vào phản hồi từ cơ quan quản lý. Pfizer đã đồng ý cung cấp atirmociclib cho nhánh thử nghiệm và palbociclib cho một phần nhánh đối chứng, trong khi Relay sẽ giữ toàn bộ quyền toàn cầu đối với zovegalisib.

Bất thường mạch máu và RLY-8161

Dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm ReInspire giai đoạn 1/2 cho thấy 60% người trưởng thành và thanh thiếu niên trong phần phân nhóm ngẫu nhiên theo liều đã đạt đáp ứng thể tích tại thời điểm đánh giá sớm nhất là 12 tuần. Theo công ty, gần như toàn bộ bệnh nhân đều có cải thiện triệu chứng vào thời điểm đó.

Relay đã mở các nhóm mở rộng dành cho người trưởng thành và thanh thiếu niên, đồng thời tiếp tục tăng liều ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi. Những phát hiện này vẫn là kết quả giai đoạn sớm và cần được xác nhận khi việc tuyển bệnh nhân và theo dõi được mở rộng.

Công ty cũng tiếp tục nghiên cứu RLY-8161 giai đoạn 1/2 ở bệnh nhân u hắc tố có đột biến NRAS và các khối u rắn khác có đột biến NRAS, nhưng không cung cấp dữ liệu lâm sàng mới cho chương trình này.

Mở rộng lâm sàng làm tăng lỗ, trong khi huy động vốn kéo dài nguồn vốn

Chi phí thử nghiệm zovegalisib cao hơn là lý do chính khiến chi phí R&D tăng trong quý. Các quyết định trước đó nhằm tinh gọn tổ chức nghiên cứu đã bù đắp một phần mức tăng này. Chi phí G&A cũng tăng, chủ yếu do chi phí pháp lý cao hơn, dù chi phí lương nhân viên và thù lao dựa trên cổ phiếu thấp hơn đã tạo ra phần bù đắp.

Tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư tăng 268,8 triệu USD so với ngày 31/3, lên 910,9 triệu USD tại ngày 30/6. Mức tăng chủ yếu đến từ hoạt động huy động vốn: Relay thu về khoảng 316 triệu USD tổng tiền thu được thông qua đợt chào bán cổ phiếu công khai bổ sung vào tháng 5. Công ty dự kiến nguồn vốn hiện có sẽ tài trợ cho chi phí hoạt động và chi tiêu vốn đến năm 2029.

Relay kết thúc quý với 877,3 triệu USD vốn lưu động và 77,4 triệu USD tổng nợ phải trả. Thanh khoản này cho công ty thời gian để triển khai nhiều chương trình lâm sàng, dù chi tiêu cho thử nghiệm đang tăng khi zovegalisib tiến vào các nghiên cứu quy mô lớn hơn.

Triển vọng lâm sàng và các mốc quan trọng

Các cập nhật tiếp theo tập trung vào zovegalisib trong ung thư vú và bất thường mạch máu. Một số mốc dự kiến diễn ra trước cuối năm 2026, sau đó là kế hoạch khởi động giai đoạn 3 và dữ liệu bổ sung về phác đồ ba thuốc trong năm 2027.

Các giao dịch nội bộ gần đây

Dữ liệu giao dịch nội bộ được cung cấp cho thấy 467.805 cổ phiếu đã được bán qua 15 giao dịch và 270.814 cổ phiếu được nhận qua năm giao dịch trong giai đoạn sáu tháng gần nhất. Điều này tạo ra lượng bán ròng được báo cáo là 196.991 cổ phiếu, với chỉ số mua ròng được báo cáo ở mức âm 7,10%.

10 giao dịch được báo cáo gần nhất gồm tám giao dịch bán và hai khoản thưởng cổ phiếu. Tất cả đều được báo cáo là nắm giữ trực tiếp; thưởng cổ phiếu là khoản cấp phát thay vì mua trên thị trường mở.

Rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Kết quả lâm sàng giai đoạn sớm có thể không được duy trì trong các thử nghiệm sau. Tỷ lệ đáp ứng 44% trong ung thư vú và tỷ lệ đáp ứng thể tích 60% trong bất thường mạch máu đến từ nghiên cứu lâm sàng giai đoạn sớm. Các nghiên cứu lớn hơn hoặc ngẫu nhiên có thể cho kết quả khác.
• Kế hoạch giai đoạn 3 tuyến đầu phụ thuộc vào phản hồi từ cơ quan quản lý. Relay dự kiến xác nhận thiết kế thử nghiệm trước cuối năm 2026, và thời điểm khởi động đề xuất vào đầu năm 2027 vẫn có điều kiện.
• Chi phí lâm sàng và khoản lỗ đang tăng. Chi phí R&D tăng khoảng 20%, trong khi lỗ ròng theo quý nới rộng lên 83,7 triệu USD. Nguồn vốn dự kiến đủ dùng đến năm 2029 phụ thuộc vào nhu cầu chi phí hoạt động và chi tiêu vốn trong tương lai.
• Kết quả tập trung vào zovegalisib. Phần lớn các mốc lâm sàng và quản lý trong ngắn hạn của công ty liên quan đến chương trình này, làm tăng tầm quan trọng của việc triển khai thử nghiệm và chất lượng dữ liệu.
• Số lượng cổ phiếu đã tăng. Số cổ phiếu bình quân gia quyền tăng khoảng 18% so với cùng kỳ năm trước. Nhà đầu tư nên theo dõi tác động của các đợt huy động vốn và thù lao bằng cổ phiếu trong tương lai đối với kết quả trên mỗi cổ phiếu.

Tóm tắt

Kết quả quý 2 năm 2026 của Relay Therapeutics phản ánh đặc điểm kinh tế của việc phát triển một loại thuốc chủ lực trong nhiều bối cảnh lâm sàng: chi tiêu thử nghiệm tăng và lỗ ròng nới rộng, trong khi doanh thu vẫn hạn chế. Đợt chào bán trong tháng 5 mang lại vùng đệm thanh khoản lớn hơn và nguồn vốn dự kiến đủ dùng đến năm 2029. Các vấn đề chính hiện nay là liệu những kết quả ban đầu của zovegalisib trong ung thư vú và bất thường mạch máu có được duy trì ở các giai đoạn phát triển sau hay không, cũng như liệu Relay có thể thực hiện các mốc quản lý và lâm sàng theo kế hoạch đúng tiến độ hay không.