tradingkey.logo
tradingkey.logo
ค้นหา

การประชุมรายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ของ Xeris Biopharma (XERS): ปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้

6 พ.ย. 2026 เวลา 8:42
facebooktwitterlinkedin
ดูความคิดเห็นทั้งหมด(0)

Xeris Biopharma (XERS) รายงานผลประกอบการไตรมาส 3/2026 มีรายได้รวม 107.2 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 44% YoY นำโดยรายได้จาก Recorlev ที่เติบโตแข็งแกร่งถึง 93% แตะ 71.5 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้บริษัทปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้รวมปี 2026 เป็น 395-405 ล้านดอลลาร์ และยกระดับเป้าหมายรายได้ปี 2030 ขึ้นเป็นมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ ความสามารถในการทำกำไรปรับตัวดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญโดยมีกำไรสุทธิ 11.3 ล้านดอลลาร์ และ Adjusted EBITDA ที่ 30.8 ล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม บริษัทยังคงเผชิญความท้าทายด้านกระบวนการอนุมัติล่วงหน้าและการเข้าถึงยาของผู้ป่วย

สรุปที่สร้างโดย AI

ประเด็นสำคัญ

  • Xeris Biopharma (XERS) รายงานรายได้รวมประจำไตรมาส 3/2026 ที่ 107.2 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 44% เมื่อเทียบเป็นรายปี และเพิ่มขึ้น 16% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า
  • รายได้สุทธิของ Recorlev เพิ่มขึ้น 93% เมื่อเทียบเป็นรายปี แตะ 71.5 ล้านดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนจากการส่งต่อผู้ป่วยที่เป็นสถิติใหม่ จำนวนผู้ป่วยเริ่มใช้ยารายใหม่ และประสิทธิภาพการทำงานที่เพิ่มขึ้นจากการขยายทีมฝ่ายพาณิชย์
  • Adjusted EBITDA เพิ่มขึ้น 77% แตะ 30.8 ล้านดอลลาร์ ขณะที่กำไรสุทธิแตะ 11.3 ล้านดอลลาร์ เทียบกับ 0.6 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า
  • ฝ่ายบริหารปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้รวมตลอดทั้งปี 2026 เป็น 395-405 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคิดเป็นการเติบโตประมาณ 37% ณ ค่ากึ่งกลาง
  • บริษัทปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้รวมปี 2030 จาก 750 ล้านดอลลาร์ เป็นมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ โดยคาดว่าแบรนด์เชิงพาณิชย์ทั้งสามแบรนด์จะมีส่วนร่วมสร้างรายได้ และ Recorlev ยังคงเป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตหลัก
  • Xeris ยังคงเป็นไปตามแผนในการเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 (Phase III) ขั้นสำคัญในชื่อ Cornerstone สำหรับ XP-8121 ภายในสิ้นปี 2026 โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลผลการศึกษาเบื้องต้นในช่วงปลายปี 2028 และมีโอกาสได้รับการอนุมัติพร้อมเปิดตัวในปี 2030

ผลประกอบการทางการเงินที่สำคัญ

ตัวชี้วัดไตรมาส 3/2026การเปลี่ยนแปลง / การเปรียบเทียบคำอธิบาย
รายได้รวม107.2 ล้านดอลลาร์+44% YoY; +16% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้ารายได้รายไตรมาสสูงสุดเป็นประวัติการณ์
รายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์106.3 ล้านดอลลาร์+43% YoYเพิ่มขึ้น 32.2 ล้านดอลลาร์
รายได้สุทธิของ Recorlev71.5 ล้านดอลลาร์+93% YoY; +26% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้าการขยายทีมฝ่ายพาณิชย์ช่วยหนุนการส่งต่อผู้ป่วยและจำนวนผู้ป่วยเริ่มใช้ยา
รายได้สุทธิของ Gvoke21.7 ล้านดอลลาร์ลดลงจาก 25.2 ล้านดอลลาร์รวมการปรับปรุงยอดรายได้ขั้นต้นเป็นรายได้สุทธิแบบครั้งเดียวของ Medicaid จำนวน 4 ล้านดอลลาร์
รายได้สุทธิของ Keveyis13.0 ล้านดอลลาร์+9% YoYเติบโตเมื่อเทียบเป็นรายปีติดต่อกันเป็นไตรมาสที่สี่
อัตรากำไรขั้นต้น88%85% ในปีก่อนหน้าการปรับตัวดีขึ้นได้แรงหนุนจากสัดส่วนผลิตภัณฑ์ที่เอื้ออำนวย
ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D)11.1 ล้านดอลลาร์+3.6 ล้านดอลลาร์ YoYสะท้อนถึงการลงทุนใน XP-8121
ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และการบริหาร (SG&A)64.1 ล้านดอลลาร์+17.6 ล้านดอลลาร์ YoYมีสาเหตุหลักมาจากต้นทุนบุคลากรฝ่ายพาณิชย์ที่สูงขึ้น
Adjusted EBITDA30.8 ล้านดอลลาร์+77% YoYเพิ่มขึ้น 13.3 ล้านดอลลาร์
กำไรสุทธิ11.3 ล้านดอลลาร์0.6 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้าความสามารถในการทำกำไรปรับตัวดีขึ้น

ผลการดำเนินงานทางธุรกิจและการปฏิบัติการ

Recorlev

Recorlev ยังคงเป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตที่ใหญ่ที่สุดของ Xeris โดยรายได้สุทธิเพิ่มขึ้น 34.6 ล้านดอลลาร์เมื่อเทียบเป็นรายปี แตะ 71.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าการเติบโตที่เร่งตัวขึ้นนี้เป็นผลมาจากการขยายธุรกิจเชิงพาณิชย์ที่เปิดตัวในเดือนมกราคม โดยการเติบโตมาจากทั้งแพทย์ผู้สั่งจ่ายยารายเดิมและรายใหม่

นอกจากนี้ บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงการตรวจคัดกรองภาวะฮอร์โมนคอร์ติซอลสูง (hypercortisolism) ที่เพิ่มขึ้น โดยแนวทางปฏิบัติฉบับปรับปรุงใหม่จากสมาคมโรคเบาหวานแห่งสหรัฐอเมริกาและสมาคมเพื่อการศึกษาโรคเบาหวานแห่งยุโรป ได้รวมคำแนะนำในการตรวจคัดกรองเพิ่มเติมสำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ควบคุมได้ยาก ซึ่งฝ่ายบริหารคาดว่าพลวัตของตลาดเหล่านี้จะช่วยสนับสนุนการเติบโตของ Recorlev ไปจนถึงปี 2027 และหลังจากนั้น

Gvoke

ยอดสั่งจ่ายยา Gvoke เพิ่มขึ้น 20% จากไตรมาส 2 และเพิ่มขึ้น 5% เมื่อเทียบเป็นรายปี ซึ่งสะท้อนถึงอุปสงค์ที่แข็งแกร่งขึ้นในช่วงเปิดภาคเรียน อย่างไรก็ตาม รายได้สุทธิประจำไตรมาสลดลงเหลือ 21.7 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากการปรับปรุงยอดรายได้ขั้นต้นเป็นรายได้สุทธิแบบครั้งเดียวในช่องทาง Medicaid จำนวน 4 ล้านดอลลาร์

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าอุปสงค์ที่แท้จริงยังคงดำเนินต่อเนื่องไปจนถึงไตรมาส 4 และคาดว่า Gvoke จะกลับมาเติบโตอย่างมั่นคงทั้งในแง่ของปริมาณและรายได้ โดยบริษัทเน้นย้ำถึงช่องว่างการสั่งจ่ายยาที่สำคัญว่า มีผู้ป่วยโรคเบาหวานประมาณ 15 ล้านคนที่ควรเข้าถึงผลิตภัณฑ์กลูคากอนพร้อมใช้ได้ แต่ปัจจุบันมีเพียงประมาณ 1 ล้านคนเท่านั้นที่เข้าถึงได้

Keveyis

Keveyis สร้างรายได้สุทธิ 13.0 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 9% เมื่อเทียบเป็นรายปี โดยทรัพยากรเชิงพาณิชย์ที่เพิ่มเข้ามาใหม่เพิ่งผ่านการฝึกอบรมเสร็จสิ้นเพียงไม่กี่สัปดาห์ก่อนการแถลงผลประกอบการ ฝ่ายบริหารจึงคาดว่าผลงานจากส่วนนี้จะเริ่มเห็นได้ชัดเจนส่วนใหญ่ในไตรมาส 4 และปี 2027

สำนักงานสิทธิบัตรแห่งสหรัฐฯ ได้ออกสิทธิบัตรฉบับใหม่สำหรับ Keveyis เมื่อวันที่ 13 ตุลาคม ซึ่งให้การคุ้มครองไปจนถึงปี 2043 เป็นอย่างน้อย โดย Xeris วางแผนที่จะเพิ่มการลงทุนในการค้นหาและสนับสนุนผู้ป่วยโรคอัมพาตเป็นระยะแบบปฐมภูมิ หรือ PPP

โครงการยา XP-8121 ในขั้นตอนการพัฒนา

Xeris วางแผนที่จะเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 ขั้นสำคัญในชื่อ Cornerstone ภายในสิ้นปี 2026 โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลผลการศึกษาเบื้องต้นในช่วงปลายปี 2028 ตามด้วยโอกาสในการได้รับการอนุมัติและเปิดตัวในปี 2030 ทั้งนี้ โปรแกรมการพัฒนาในภาพรวมยังรวมถึงการศึกษา Capstone ในผู้ป่วยเด็ก และการศึกษา Touchstone ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมอาการได้อย่างสม่ำเสมอแม้จะได้รับการรักษาด้วยยารับประทาน

สิทธิบัตรของสหรัฐฯ ฉบับที่สามที่ครอบคลุม XP-8121 ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 6 ตุลาคม ซึ่งช่วยเสริมความแข็งแกร่งในการคุ้มครองสิทธิบัตรไปจนถึงเดือนตุลาคม 2043 โดยฝ่ายบริหารประเมินศักยภาพยอดขายสูงสุดไว้ที่ 1 พันล้านถึง 3 พันล้านดอลลาร์ พร้อมทั้งเน้นย้ำว่านี่เป็นโอกาสเชิงพาณิชย์ในระยะยาว

คาดการณ์ของฝ่ายบริหาร

Xeris ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้รวมตลอดทั้งปี 2026 เป็น 395-405 ล้านดอลลาร์ โดยค่ากึ่งกลางคิดเป็นการเติบโตประมาณ 37% เมื่อเทียบเป็นรายปี ส่วนคาดการณ์อัตรากำไรขั้นต้นยังคงไม่เปลี่ยนแปลง โดยฝ่ายบริหารยังคงคาดว่าจะปรับตัวดีขึ้นเมื่อเทียบกับปี 2025

ขณะนี้คาดว่าค่าใช้จ่ายด้าน R&D ตลอดทั้งปีจะเพิ่มขึ้นประมาณ 15 ล้านดอลลาร์จากปี 2025 ซึ่งต่ำกว่าการคาดการณ์ก่อนหน้านี้ว่าจะเพิ่มขึ้น 25 ล้านดอลลาร์ การปรับแก้ตัวเลขนี้สะท้อนถึงจังหวะเวลาของค่าใช้จ่ายบางส่วนสำหรับ XP-8121 มากกว่าที่จะเป็นการเปลี่ยนแปลงแผนการพัฒนา

คาดว่าค่าใช้จ่าย SG&A จะเพิ่มขึ้นประมาณ 60 ล้านดอลลาร์จากปี 2025 เมื่อเทียบกับประมาณการเดิมที่ 50 ล้านดอลลาร์ โดยฝ่ายบริหารระบุว่าการเพิ่มขึ้นดังกล่าวเกิดจากต้นทุนบุคลากรและการลงทุนในโอกาสการเติบโตของพอร์ตผลิตภัณฑ์ในระยะใกล้

สำหรับปี 2030 ฝ่ายบริหารคาดการณ์ในปัจจุบันว่ารายได้รวมจะเกิน 1 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากแนวโน้มเดิมที่ 750 ล้านดอลลาร์ โดยบริษัทระบุว่า Recorlev ยังมีทิศทางที่จะทำรายได้สุทธิแตะ 1 พันล้านดอลลาร์ต่อปีได้เร็วกว่าที่คาดการณ์ไว้เดิมถึง 3 ถึง 4 ปี

ความเสี่ยงและประเด็นที่ต้องจับตามอง

  • การเข้าถึง Recorlev ยังคงจำเป็นต้องได้รับการอนุมัติล่วงหน้าและเอกสารรับรองความจำเป็นทางการแพทย์ โดยฝ่ายบริหารคาดว่ารูปแบบการเข้าถึงยานี้จะไม่เปลี่ยนแปลงในระยะใกล้
  • รายได้ที่รายงานในไตรมาส 3 ของ Gvoke ได้รับผลกระทบจากการปรับปรุงยอดรายได้ขั้นต้นเป็นรายได้สุทธิแบบครั้งเดียวของ Medicaid จำนวน 4 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าอุปสงค์การสั่งจ่ายยาจะสูงขึ้นก็ตาม
  • จังหวะเวลาของการใช้จ่ายในการพัฒนา XP-8121 มีการเลื่อนออกไป ส่งผลให้การเติบโตของค่าใช้จ่าย R&D ปี 2026 ที่คาดไว้ลดลง การศึกษาทางคลินิกขั้นสำคัญยังไม่ได้เริ่มต้นขึ้น แม้ฝ่ายบริหารจะคาดว่าจะเริ่มได้ภายในสิ้นปีก็ตาม
  • การบรรลุแนวโน้มที่สูงขึ้นสำหรับปี 2030 นั้นขึ้นอยู่กับการสร้างรายได้อย่างต่อเนื่องจาก Recorlev, Gvoke และ Keveyis โดยคาดว่า Recorlev จะยังคงเป็นปัจจัยขับเคลื่อนหลัก

ประเด็นสำคัญจากช่วงถาม-ตอบกับนักวิเคราะห์

นักวิเคราะห์ให้ความสนใจเป็นหลักกับการเติบโตที่เร่งตัวขึ้นของ Recorlev และสมมติฐานเบื้องหลังการปรับเพิ่มแนวโน้มปี 2030 โดยฝ่ายบริหารระบุว่าการเติบโตของ Recorlev นั้นกระจายตัวในวงกว้างจากทั้งแพทย์ผู้สั่งจ่ายยารายใหม่และรายเดิม และได้รับการสนับสนุนจากการตรวจคัดกรองภาวะฮอร์โมนคอร์ติซอลสูงที่เพิ่มขึ้น

ในประเด็นเรื่องการคุ้มครองสิทธิบัตร ฝ่ายบริหารระบุว่า สิทธิบัตรสหรัฐฯ ทั้ง 3 ฉบับของ XP-8121 ซึ่งรวมถึงการคุ้มครององค์ประกอบของสาร ถือเป็นรากฐานที่แข็งแกร่ง ขณะเดียวกัน สิทธิบัตร Keveyis ที่เพิ่งออกใหม่ยังช่วยให้ Xeris มีความมั่นใจมากขึ้นในการลงทุนในตลาด PPP ในระยะเวลาที่ยาวนานขึ้น

เกี่ยวกับการจัดสรรเงินทุน ฝ่ายบริหารให้ความสำคัญเป็นอันดับแรกกับการลงทุนเพิ่มเติมในผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มีอยู่เดิมและ XP-8121 ทั้งนี้ หากยังมีเงินทุนเพิ่มเติมเหลืออยู่ Xeris อาจพิจารณาโอกาสในการพัฒนาธุรกิจที่สอดคล้องกับขอบข่ายเชิงพาณิชย์ของบริษัท และสามารถเพิ่มรายได้ก่อนปี 2030

ฝ่ายบริหารยังกล่าวอีกว่า การลงทุนใน Recorlev ในอนาคตจะรวมถึงการสร้างหลักฐานเชิงประจักษ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการตรวจคัดกรองขยายวงกว้างเกินกว่ากลุ่มแพทย์ต่อมไร้ท่อ ไปสู่สถานพยาบาลระดับปฐมภูมิที่รักษาภาวะความผิดปกติของระบบเผาผลาญและหัวใจหลอดเลือดที่ดื้อต่อการรักษา โรคเบาหวาน และโรคอ้วน

บทถอดเสียงการแถลงผลประกอบการฉบับเต็ม


บทถอดเสียงฉบับเต็มของการประชุมทางโทรศัพท์ผลประกอบการ

คำชี้แจงจากฝ่ายบริหาร

Operator

Hello, everyone. Thank you for joining us, and welcome to Xeris Biopharma Third Quarter 2026 Earnings Conference Call. [Operator Instructions]

I will now hand the conference over to Cristi Barnett, Vice President of Investor Relations. Please go ahead.

Cristi Barnett

Thank you, Bella. Good morning, everyone, and welcome to Xeris Biopharma's Third Quarter 2026 Financial Results Conference Call. Earlier this morning, we issued a press release detailing our third quarter 2026 financial and operating results. This press release can be found on our website at xerispharma.com. Joining me on today's call are John Shannon, our Chairman and Chief Executive Officer; and Steve Pieper, our Chief Financial Officer. Following our prepared remarks, we will open the call for your questions.

Before we begin, I'd like to remind you that today's discussion will include forward-looking statements regarding Xeris' future expectations, plans, strategies, objectives and financial performance, including our full year 2026 financial guidance and our 2030 outlook. These forward-looking statements are based on management's current assumptions and beliefs and are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied. For a discussion of these risks and uncertainties, please refer to the risk factors described in our filings with the SEC, including our most recent annual report on Form 10-K and our subsequent filings with the SEC as well as the forward-looking statements disclaimer in our earnings release. Any forward-looking statements made on this call speak only as of today's date. And except as required by law, the company undertakes no obligation to update or revise these statements.

In addition, during today's call, we will reference certain financial measures that are presented on a non-GAAP basis. A reconciliation of these non-GAAP measures to the most directly comparable GAAP measures is included in our earnings release.

Before I turn it over to John, I'd like to briefly introduce myself. I'm Cristi Barnett, and I recently joined Xeris to lead Investor Relations following Allison Wey's retirement. Some of you may know me from my previous companies. And for those who I haven't yet met, I look forward to connecting and working with you. We will miss Allison here at Xeris, and I'm pleased to carry the Investor Relations baton forward. I look forward to an open dialogue and to keeping you informed about Xeris' progress.

And with that, I'll turn it over to John.

John Shannon

Thank you, Cristi, and welcome to Xeris. We're happy to have you on the team, and good morning, everyone. I'm pleased to report that Xeris had a spectacular third quarter, and we now see our company on a new growth curve, one that is both accelerating our near-term financial outlook and redefining what we believe is possible for this company. Importantly, this new trajectory reflects expected growth from the entire enterprise, Recorlev, Gvoke and Keveyis.

Total revenue grew more than 44% year-over-year, led by Recorlev, where the expanded commercial team moved from build to yield and delivered record referrals and new patient starts. Gvoke delivered a better-than-expected back-to-school prescription lift and prescription demand is back in solid growth mode. And Keveyis continued its steady high-value contribution. And now with the recently issued patent, we intend to intensify our efforts to identify more patients that could benefit from therapy.

Results like these reflect years of disciplined execution and focused innovation, and they reflect who Xeris has become, a leading endocrine and rare disease biopharmaceutical company committed to helping people realize better lives through the development and commercialization of innovative medicines. We convert innovation into durable revenue growth that continues to compound. This is our model, and this quarter is further evidence it is working.

Given the strong momentum across Recorlev, Gvoke and Keveyis, we are raising our full year total revenue guidance to $395 million to $405 million, and we see this new trajectory extending well beyond 2026. We are now on a path to reach more than $1 billion in total revenue in 2030, up from our prior outlook of $750 million, which we first disclosed back in June of 2025.

We also now see Recorlev on a path to $1 billion in annual net revenue 3 to 4 years sooner than we previously projected. These are meaningful increases to our expectations grounded in the progress we are making right now. We are building on a stronger foundation and creating a larger opportunity than we previously envisioned. And beyond 2030, we see significant incremental opportunity with our late-stage pipeline asset, XP-8121.

With that, let's turn to our brands, beginning with Recorlev. Recorlev continues to demonstrate exceptional momentum. And in the third quarter, it shifted into a higher gear. Net revenue increased to more than $71 million, an increase of 93% or $35 million year-over-year. Quarter after quarter, Recorlev has delivered exceptional growth that speaks to the execution by our commercial team and most importantly, the deepening confidence prescribers have in Recorlev as their treatment of choice for endogenous Cushing's syndrome.

We believe Recorlev should be the standard of care, and we intend to drive it there. On our last call, we said the benefits of our January commercial expansion would begin to show up in the third quarter, and they have. Our expanded team is trained, deployed and productive. We had a record number of new referrals, new patient starts in the quarter. The team's productivity is now running ahead of our expectations and is the key driver behind the upward revision of our 2026 and our 2030 outlook.

Also, favorable dynamics should continue to fuel an expansion of the hypercortisolism market. Just last month, the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes issued updated guidance on the role of hypercortisolism in difficult-to-control type 2 diabetes and included recommendations for additional screening. Recorlev's growth continues to benefit from expanded screening that is helping clinicians to identify more patients.

Our Medical Affairs team recently convened our fourth Annual Cortisol Summit Scientific Advisory Board, bringing together leading pituitary and adrenal experts to advance research priorities and clinical management of Cushing's syndrome. And at the Cardiometabolic Health Congress, we presented real-world evidence illustrating the systemic benefits of cortisol normalization in a patient with uncontrolled type 2 diabetes, hypertension and multiple other comorbidities, further underscoring the significant and growing opportunity ahead for Recorlev.

Now turning to Gvoke. Gvoke delivered better-than-expected back-to-school prescription growth in the third quarter, with total prescriptions growing 20% over Q2 and 5% year-over-year. We continue to build the evidence base for ready-to-use glucagon. At the recent Breakthrough T1D Clinical & Research Congress, we presented real-world data on the gap between health care provider awareness of prescribing guidelines for ready-to-use glucagon and actual prescribing practices. That gap is precisely the opportunity in front of us. Of the roughly 15 million people with diabetes who should have a potentially life-saving product like Gvoke, only about 1 million do. Closing that gap remains an important opportunity for us and a meaningful way to improve patient lives.

I'm extremely proud of the team's work here. We began to see Gvoke demand generation build in the second quarter, accelerate in Q3 and carry right into Q4. Our prescription growth reflects improving underlying demand, giving us confidence that Gvoke is on a sustainable growth trajectory. And despite a one-time gross-to-net adjustment in the period, which Steve will walk through shortly, we are confident that Gvoke is now back to contributing steady unit and dollar growth in the future.

And finally, Keveyis. Keveyis delivered more than $13 million in net revenue, demonstrating the brand's continued strength as a meaningful growth contributor to our business going forward. Maintaining patients on therapy remains the ultimate proof point, and our results continue to reflect both the clinical value of Keveyis and the patient-centric support infrastructure we have built for the PPP community. And last month, our steadfast multiyear effort to secure important IP protection for Keveyis was realized. On October 13, the U.S. Patent Office issued a new patent covering Keveyis with protection through at least 2043. With this patent now issued and having demonstrated such remarkable durability, we are investing incrementally in Keveyis and the PPP community to identify and support even more patients.

Turning to our pipeline, specifically our late-stage XP-8121 program. In September, we hosted our XP-8121 program overview, providing a detailed look at our comprehensive clinical development strategy, including Cornerstone, our pivotal Phase III study designed for regulatory approval; Capstone, our pediatric study; and Touchstone, our study in patients with inconsistent control despite oral therapy. We remain on track to initiate Cornerstone by year-end with top line data expected in late 2028 and potential approval and launch in 2030. Since our September update, we have continued to advance all work required to initiate our Cornerstone Phase III study. We are especially encouraged by our start-up study activities and the enthusiasm of sites to participate in Cornerstone.

In parallel, our real-world evidence program continues to advance. This week, at the American Thyroid Association Annual Meeting in Philadelphia, we are presenting real-world evidence on biochemical control among patients treated with oral levothyroxine. These efforts are helping us deepen our understanding of the treatment challenges in hypothyroidism and further inform the opportunity for XP-8121.

We also continue to strengthen the intellectual property supporting XP-8121. On October 6, we were granted our third U.S. patent covering the program, reinforcing XP-8121's patent protection, which extends to October 2043. This patent represents another important milestone in building the long-term foundation for XP-8121. We believe XP-8121 has the potential to address persistent challenges faced by patients and health care providers in managing hypothyroidism. With peak sales potential of $1 billion to $3 billion, XP-8121 represents a significant long-term commercial opportunity and has the potential to become foundational to Xeris' future growth and long-term value creation.

Before I turn the call over to Steve, let me briefly recap the progress we are making against the 3 critical priorities we outlined in March and remain focused on. First, driving rapid revenue growth. Through the first 9 months of the year, total revenue grew 37% year-over-year. Based on that performance, we now expect full year revenue of $395 million to $405 million or growth of 37% at the midpoint. Second, advancing our pipeline. We laid out a comprehensive XP-8121 development program in September and remain on track to initiate our pivotal Phase III Cornerstone study by year-end. We also secured a third U.S. patent. And third, executing with discipline. Adjusted EBITDA grew 77% year-over-year, even as we continue to make strategic investments for growth.

Our record commercial momentum and disciplined execution against our strategic priorities positions us well for the future, and I am incredibly proud of the company we have built and confident in our ability to deliver long-term value for shareholders through the 2030s and beyond.

And with that, I'll turn the call over to Steve.

Steven Pieper

Thanks, John. Good morning, everyone. Before I begin, I would also like to welcome Cristi to the Xeris team. It's great to have you with us. As John highlighted, the third quarter delivered what we said it would. Our investments converting into growth with record revenue and continued adjusted EBITDA expansion.

Total revenue for the third quarter was $107.2 million, up 44% year-over-year and 16% sequentially. Net product revenue was $106.3 million, up 43% or $32.2 million year-over-year. Recorlev generated net revenue of $71.5 million, representing growth of 93% or $34.6 million year-over-year. On a sequential basis, net revenue increased $14.8 million or 26%. As John described, our expanded commercial team has moved from build to yield, and we expect continued contribution from that expansion in Q4 and beyond.

Gvoke generated net revenue of $21.7 million in the third quarter compared to $25.2 million in the third quarter of 2025. Gvoke prescription demand grew 5% year-over-year. This growth was offset by a $4 million one-time gross to net adjustment in our Medicaid channel. We believe Gvoke's return to growth in the third quarter is the beginning of a new growth trajectory.

Keveyis delivered another great quarter, generating net revenue of $13 million, representing growth of 9% compared to the prior year. This performance represents the fourth quarter in a row of year-over-year growth, fueling our confidence that Keveyis can contribute to our growth expectations longer term. Gross margin for the third quarter was 88% compared to 85% in the prior year period, and this improvement was driven by continued favorable product mix.

Turning to operating expenses. R&D expenses totaled $11.1 million in the third quarter, an increase of $3.6 million compared to prior year. This increase reflects continued investment in XP-8121 as we prepare to initiate the Cornerstone study by year-end. SG&A expenses were $64.1 million, an increase of $17.6 million versus the prior year. This increase is primarily due to higher personnel-related expenses for the commercial enterprise. Adjusted EBITDA for the third quarter was $30.8 million, an improvement of $13.3 million or 77% versus the prior year. It is also worth noting that in the third quarter, we delivered net income of $11.3 million compared to $0.6 million in the same period last year.

Moving to our full year 2026 outlook, starting with revenue. With this quarter's record performance, we are raising our full year total revenue guidance to $395 million to $405 million, representing approximately 37% growth at the midpoint. Our gross margin guidance remains unchanged as we expect continued improvement versus prior year.

Moving to expenses. R&D expenses are now expected to increase approximately $15 million compared to 2025, which is lower than our prior expectation of a $25 million increase. This reduction is mainly due to the expected timing of when certain expenses related to the XP-8121 program will be incurred. SG&A is now expected to increase approximately $60 million compared to 2025, up from our prior expectation of $50 million. This reflects increases in personnel-related expenses as well as deliberate investments across areas of our portfolio where we see compelling near-term growth opportunities.

On adjusted EBITDA, through the first 3 quarters of 2026, we have nearly doubled year-over-year, growing from $34 million to $65 million, and we expect continued adjusted EBITDA growth through the remainder of the year. Beyond 2026, as John shared earlier, we are now on a new path to generating more than $1 billion in total revenue in 2030 compared to our previous outlook of $750 million. Our portfolio is delivering, and we are on a new growth trajectory that should extend into 2030 and beyond.

With that, I'll hand the call over to the operator for Q&A. Thank you.

Operator

[Operator Instructions] Your first question comes from the line of Chase Knickerbocker with Craig-Hallum.

Roanna Ruiz with Leerink Partners, please go ahead.

ช่วงถาม-ตอบ

Roanna Clarissa Ruiz

So Recorlev had a strong quarter. And can you talk about the relative magnitude of different drivers behind that, talking about the new and repeat prescribers and the field force, et cetera? And could you help us also understand if this growth in the product could potentially be a good tailwind into 2027, maybe mitigate some of the payer dynamics that we typically see in the early part of the year?

John Shannon

Thanks, Roanna. Yes, it's basically kind of our January expansion really kicking into gear on top of some really outstanding market dynamics where more and more patients are being tested, screened for hypercortisolism, and we're in a perfect position to capture those patients with Recorlev. We are getting business from existing prescribers and new prescribers. It's coming across the board. So it's both depth and breadth of prescribers. And yes, we see this momentum going into '27 and beyond.

Roanna Clarissa Ruiz

Great. And as a quick follow-up, so I noticed you announced some new IP for 8121 and Keveyis in particular. Can you talk about the relative strength of these patents? And is this helping to build your conviction in the long term and part of your longer-term guidance raise?

John Shannon

Well, 8121 is building on -- we now have 3 patents on that product that go as far as composition of matter. So that's extremely strong. Keveyis is one that we've been fighting for, I think, 9 years to get that patent. We think it's a very important patent. We think it's a very strong patent. And it really gives us what we need to really focus on finding more patients and investing in this community in a way that we can do that for a long time. And so we are now in a perfect position to be able to do that. We've had 4 quarters of growth on Keveyis now, and we're adding investments there so that we continue to build on finding more PPP patients and getting them on brand.

Operator

Your next question comes from the line of David Amsellem with Piper Sandler.

David Amsellem

I had a couple of Recorlev questions. I wanted to dive more into how you think you're going to be able to leverage the recent ADA and European updated guidance document? And do you think that could be a source of acceleration in volume and sales as we move through next year? So that's number one. And then can you just give us an update on how access is, how access dynamics are for Recorlev? And as the footprint of the product grows, do you expect any access dynamics to become more challenging or evolve in any way?

John Shannon

Yes. Let me start with the guidance. And guidance just adds to kind of what's been going on in the space where more and more clinicians are screening and diagnosing more patients with hypercortisolemia where drugs and should be working and are not working. So this is just adding to that body of evidence and creating an environment where more and more clinicians are screening and detecting. So we see that as a good thing across the board, and it certainly will help future growth in terms of a market dynamic.

And then in terms of your second quarter -- your second question was...

Steven Pieper

Access.

John Shannon

Access. So David, you know this market pretty well. This is an area where everything is a prior auth, and we still see that. So it's really going down the path of medical necessity and an area where you continue to have to put resources behind and help the clinicians and patients get coverage for these drugs. We don't see that dynamic changing right away or maybe someday down the road. But right now, we don't see any of that happening.

Operator

Your next question comes from the line of Leland Gershell with OpCo.

Unknown Analyst

This is Tracy on for Leland. Congrats on the quarter. Just one from us. You now estimate the total revenue outlook of $1 billion by 2030. Can you comment on any changes in your underlying assumptions to up that number from $750 million?

Steven Pieper

Yes, Tracy, I'll take this one. This is Steve. Thanks for the question. So yes, I think it really starts with just a comment on the overall commercial portfolio. One, we expect all 3 brands to be contributing to growth, primarily led by Recorlev. And that's really on the back of kind of what we're seeing unfold in Q3 and into Q4. But importantly, we expect all 3 brands to be contributing to that growth, and that's really what's driving the uptick in our outlook, which I'd remind folks is really only 3 short years away. So...

Operator

Your next question comes from the line of Brandon Folkes.

Brandon Folkes

Congrats on another very good quarter. Maybe just one for me. With the increased 2030 guidance, with that obviously comes additional cash flow. How do you think about that additional capital deployment, right? We've obviously got a good road map on 8121 now. But beyond that, how should we think about the incremental investments in the base business between now and 2030? Do you account for a much larger team? Or just anything we should think about there in terms of that additional cash generation that comes with that guidance?

John Shannon

Thanks, Brandon. And let's start with our existing products. We see opportunity to invest across the board in those to drive incremental growth. So our prioritization is to invest in our commercial assets, invest in our pipeline 8121. And then if we still have more to invest, then we'll be looking at business development type activities, focused on things that fit into our commercial footprint and our current capabilities, leveraging what we've built to date and especially things that could generate incremental revenue to our revenue growth in the -- between now and 2030, for example. So that's kind of the priorities, and we'll continue to focus on that as we generate even more cash.

Operator

Your last question comes from the line of Chase Knickerbocker with Craig-Hallum.

Chase Knickerbocker

Can you guys hear me all right now?

John Shannon

Yes.

Steven Pieper

Yes.

Chase Knickerbocker

Awesome. Okay. Sorry about that. So I just wanted to double-click on Keveyis actually, best quarter since 2024. Just want to get a sense for the drivers, your increased focus, some additional resources, how much impact is that actually having in the quarter? And then secondly, on that front, I just wanted to get a sense for what you think your market share is by volume in that market right now, just as we think about the impact of some of your litigation.

John Shannon

Chase, the first question is a little easier for us. The new resources that we put in just left training a few weeks ago. So a lot of those are going to really go into the fourth quarter and then into next year, and it will take some time to ramp up. So we are -- we anticipated and we've been watching the steady growth of Keveyis. And so we've got ahead of that and they started making the investments just based on the durability of the brand. And then in terms of market share in that, this is a highly -- really super small ultra-rare disease area. There's really no way to measure market share. We're the only one generating and finding new patients in the marketplace. And so from that perspective, it's hard to tell what other brands or products that these patients are on. So -- but for -- in terms of the patients on Keveyis, there's really no other competition in terms of getting patients started and treated.

Chase Knickerbocker

Got it. Maybe just another follow-up on the ADA guidelines. Is there a way that you kind of think about what percentage of the endo community that's not routinely testing right now? Or how do you guys kind of model the impact as we look into out years?

John Shannon

Chase, that's a really good question. And I think it really extends beyond the endo community, really into the primary care community, the areas where these clinicians are treating a lot of patients in these resistant stubborn conditions, whether it's cardiometabolic or diabetes or obesity. So I think that's where it really helps having the guidance going forward to add to the body of evidence that when these things aren't working, you should look for something else.

Chase Knickerbocker

Since I'm last, I'm going to sneak one more in, John, sorry. Just on kind of whether or not you need to generate any evidence specifically for Recorlev in these treatment-resistant diabetics to fully benefit from the guidelines? Just how you're thinking about that?

John Shannon

Yes. I would -- yes, of course, and we've said we're investing in our commercial footprint, but we're also investing in evidence generation. And you're going to start seeing that come out over the next several years. And like I said, we're now investing in both areas so that we can add to and someday become a leader in this space as this market matures over time.

Operator

We have reached the end of the Q&A session. I will now turn the call back over to John Shannon for closing remarks.

John Shannon

Thanks, everyone, and thanks for your questions. As you heard, this third quarter put us on a new growth curve, and the momentum behind it is broad and compounding. Today, we raised our 2026 full year revenue guidance to $395 million to $405 million and our 2030 total revenue outlook to more than $1 billion. We also now see Recorlev on a path to $1 billion in annual net revenue 3 to 4 years sooner than we previously projected. These are not aspirational numbers. They are the logical extension of the momentum this business is generating right now, and we're just getting started. Thank you for joining us today, and thank you for your continued support and interest in Xeris.

Operator

This concludes today's call. Thank you for attending. You may now disconnect.

บทความนี้อาจมีเนื้อหาที่สร้างหรือแปลโดย AI และผ่านการตรวจสอบโดยมนุษย์แล้ว โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้อ้างอิงและให้ข้อมูลทั่วไปเท่านั้น และไม่ถือเป็นคำแนะนำด้านการลงทุน

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลที่ให้ไว้บนเว็บไซต์นี้มีไว้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการศึกษาและให้ข้อมูลเท่านั้น และไม่ควรถือเป็นคำแนะนำทางการเงินหรือการลงทุน

ความคิดเห็น (0)

คลิกปุ่ม $ ป้อนสัญลักษณ์ และเลือกเพื่อเชื่อมโยงหุ้น, กองทุน ETF หรือสัญลักษณ์หลักทรัพย์อื่น ๆ

0/500
แนวทางการแสดงความคิดเห็น
กำลังโหลด...

บทความแนะนำ

คาดการณ์ราคาหุ้น SpaceX: มอร์แกน สแตนลีย์ คงคำแนะนำ Overweight กำหนดราคาเป้าหมายที่ 300 ดอลลาร์ มองมีอัปไซด์มากกว่า 100%

TradingKey - เมื่อเร็วๆ นี้ หุ้น SpaceX (SPCX) ได้เข้าสู่ช่วงการฟื้นตัวที่มีความผันผวนหลังจากการย่อตัวลงอย่างรวดเร็ว ณ วันที่ 12 พฤศจิกายน ตามเวลาฝั่งตะวันออก SPCX ขยับขึ้น 0.14% ปิดที่ 139.94 ดอลลาร์ โดยแตะระดับสูงสุดระหว่างวันที่ 147.60 ดอลลาร์ ด้วยปริมาณการซื้อขายประมาณ 95.96 ล้านหุ้น และในการซื้อขายช่วงข้ามคืนล่าสุด ราคาได้ดีดตัวขึ้นเหนือระดับ 141 ดอลลาร์ชั่วคราว เมื่อเทียบกับจุดต่ำสุดระหว่างทางที่ 120.39 ดอลลาร์ในวันที่ 5 พฤศจิกายน หุ้นดังกล่าวได้ฟื้นตัวกลับขึ้นมาแล้วประมาณ 16% แต่ยังมีอัปไซด์มากกว่า 100% สู่เป้าหมายราคาที่ 300 ดอลลาร์ ซึ่งกำหนดโดย JPMorgan

Nasdaq ปรับตัวลดลงต่อเนื่อง 0.91% ขณะที่หุ้นกลุ่มเทคโนโลยีนำการปรับตัวลดลง, AMD ร่วงเกือบ 9%, Nvidia ลดลง 2%

ในวันศุกร์ที่ 13 พฤศจิกายน ตามเวลาฝั่งตะวันออก ตลาดหุ้นสหรัฐฯ ปิดตลาดบวกลบคละกัน เนื่องจากอินวิเดียปรับตัวลดลงต่อเนื่องและฉุดดัชนี Nasdaq รวมถึง S&P 500 ให้ปรับตัวลง ขณะที่ดัชนี Dow ปิดบวกเล็กน้อย ทั้งนี้ การเพิ่มขึ้นของดัชนีราคาผู้ผลิต (PPI) ประจำเดือนตุลาคมของสหรัฐฯ เมื่อเทียบเป็นรายเดือนที่ต่ำกว่าคาดการณ์ ได้ช่วยหนุนตลาดหุ้นในช่วงแรกของการซื้อขาย ทว่าการเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบเป็นรายปีกลับแตะระดับสูงสุดนับตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน 2022 ส่งผลให้แรงกดดันด้านเงินเฟ้อและแนวโน้มการปรับขึ้นอัตราดอกเบี้ยของธนาคารกลางสหรัฐฯ ยังคงเป็นประเด็นที่ตลาดให้ความสนใจอย่างต่อเนื่อง
ข่าวสารที่สูงสุด
link
PBOC กําหนดอัตราแลกเปลี่ยนกลางของ USD/CNY ไปที่ 6.7152 เทียบกับ 6.7174 ก่อนหน้านี้
กระแสคาดการณ์การควบรวมกิจการเทสลา-สเปซเอ็กซ์ทวีความร้อนแรง ขณะหุ้นพุ่งต่อเนื่อง 5 วันเข้าใกล้ 400 ดอลลาร์ จ่อปรับขึ้นต่ออีกกว่า 20%
ไมโครซอฟท์ร่วงกว่า 2% ในช่วงก่อนเปิดตลาด หลังเหตุระบบล่มทั่วโลกครั้งใหญ่กระทบ Outlook และ Teams จุดความกังวลต่อเสถียรภาพของบริการสำหรับองค์กร
【ก่อนเปิดตลาดสหรัฐฯ】อินวิเดียดีดตัวขึ้นกว่า 2%; ไมโครซอฟท์ร่วงกว่า 2% ท่ามกลางเหตุระบบล่มครั้งใหญ่ทั่วโลก; ดัชนี PPI เดือนตุลาคมเตรียมเปิดเผย
การทดสอบการบิน Starship ครั้งที่ 15 ของ SpaceX เตรียมพยายามจับยานด้วยหอคอยครั้งแรก, SPCX ปรับขึ้นกว่า 1% ในช่วงก่อนเปิดตลาด
tradingkey.logo
คำเตือนความเสี่ยง: เว็บไซต์และแอปพลิเคชันมือถือของเราให้ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์การลงทุนบางประเภทเท่านั้น Finsights ไม่ได้ให้คำแนะนำทางการเงินหรือการแนะนำผลิตภัณฑ์การลงทุนใด ๆ และการให้ข้อมูลดังกล่าวไม่ควรถูกตีความว่าเป็นการให้คำแนะนำทางการเงินหรือการแนะนำโดย Finsights
ผลิตภัณฑ์การลงทุนมีความเสี่ยงด้านการลงทุนอย่างมาก รวมถึงการสูญเสียเงินต้นที่ลงทุนไป และอาจไม่เหมาะสำหรับทุกคน ผลการดำเนินงานในอดีตของผลิตภัณฑ์การลงทุนไม่ได้บ่งบอกถึงผลการดำเนินงานในอนาคต
Finsights อาจอนุญาตให้ผู้ลงโฆษณาหรือพันธมิตรบุคคลที่สามวางหรือส่งโฆษณาบนเว็บไซต์หรือแอปพลิเคชันมือถือของเราหรือส่วนใดส่วนหนึ่งของเว็บไซต์หรือแอปพลิเคชันมือถือ และอาจได้รับค่าตอบแทนจากการที่คุณมีปฏิสัมพันธ์กับโฆษณา
© ลิขสิทธิ์: FINSIGHTS MEDIA PTE. LTD. สงวนลิขสิทธิ์ทุกประการ