Travere นำเสนอข้อมูลตัวชี้วัดทางชีวภาพระยะที่ 3 ของ FILSPARI ในโรคไตอักเสบ IgA
Travere Therapeutics นำเสนอข้อมูลตัวชี้วัดทางชีวภาพจากการศึกษา PROTECT ระยะที่ 3 สะท้อนว่า FILSPARI หรือ sparsentan อาจช่วยปรับเปลี่ยนพยาธิสรีรวิทยาของโรคในผู้ป่วยโรคไตอักเสบชนิด IgA การศึกษาแบบสุ่มและควบคุมด้วยยาเปรียบเทียบในผู้ป่วย 404 รายนี้ ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลเทียบกับยา irbesartan ผลลัพธ์ ณ สัปดาห์ที่ 110 ระบุว่ากลุ่มที่ได้รับ FILSPARI มีการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยของค่าที่ปรับมาตรฐานตามปริมาณครีอะตินีนในปัสสาวะดีกว่ากลุ่มเปรียบเทียบอย่างมีนัยสำคัญ แม้บริษัทจะระบุว่าค่า p ที่ได้ยังเป็นค่า nominal ก็ตาม
Travere Therapeutics, Inc. ได้นำเสนอข้อมูลตัวชี้วัดทางชีวภาพ (biomarker) ใหม่จากการศึกษา PROTECT ระยะที่ 3 ในงาน ASN Kidney Week โดยข้อค้นพบดังกล่าวให้หลักฐานบ่งชี้ว่า FILSPARI® (sparsentan) อาจปรับเปลี่ยนพยาธิสรีรวิทยาของโรคที่เป็นสาเหตุหลักในผู้ป่วยโรคไตอักเสบชนิด IgA (IgAN)
PROTECT เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในระดับโลก แบบสุ่ม หลายศูนย์การศึกษา แบบอำพรางสองฝ่าย และมีการควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ ซึ่งทำการศึกษากับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค IgAN จำนวน 404 ราย โดยการศึกษานี้ได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ FILSPARI เปรียบเทียบกับยา irbesartan
ณ สัปดาห์ที่ 110 การเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยแบบกำลังสองน้อยที่สุด (least-squares mean percentage changes) จากค่าเริ่มต้น ซึ่งปรับมาตรฐานตามปริมาณครีอะตินีนในปัสสาวะแล้ว พบว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ FILSPARI มีการเปลี่ยนแปลงมากกว่ากลุ่มที่ได้รับยา irbesartan ทั้งนี้ Travere ระบุว่าค่า p (p values) ที่รายงานนั้นเป็นค่า nominal
บทความนี้อาจมีเนื้อหาที่สร้างหรือแปลโดย AI และผ่านการตรวจสอบโดยมนุษย์แล้ว โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้อ้างอิงและให้ข้อมูลทั่วไปเท่านั้น และไม่ถือเป็นคำแนะนำด้านการลงทุน
บทความแนะนำ
ความคิดเห็น (0)
คลิกปุ่ม $ ป้อนสัญลักษณ์ และเลือกเพื่อเชื่อมโยงหุ้น, กองทุน ETF หรือสัญลักษณ์หลักทรัพย์อื่น ๆ