Relay Therapeutics ไตรมาส 2 ปี 2026: คาดมีเงินทุนถึง 2029

Relay Therapeutics (NASDAQ: RLAY) รายงานรายได้ในไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 0.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ลดลงจาก 0.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อน ขณะที่ขาดทุนต่อหุ้นตาม GAAP ทรงตัวที่ 0.41 ดอลลาร์สหรัฐ ขาดทุนสุทธิขยายตัวเป็น 83.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เนื่องจากค่าใช้จ่ายในการทดลองทางคลินิกของ zovegalisib เพิ่มขึ้น แต่การเสนอขายหุ้นในเดือนพฤษภาคมทำให้เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนเพิ่มเป็น 910.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และช่วยสนับสนุนการมีเงินทุนเพียงพอตามคาดไปจนถึงปี 2029

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

Relay ยังคงเป็นบริษัทในระยะพัฒนาทางคลินิกที่มีรายได้จำกัด โดยรายได้ทั้งหมดมาจากข้อตกลงให้สิทธิ์ใช้งานแต่เพียงผู้เดียวกับ Elevar Therapeutics การลดลงของรายได้รายไตรมาสมีมูลค่าไม่มากในเชิงดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ปัจจัยหลักที่ทำให้ขาดทุนเพิ่มขึ้นคือค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) ที่เพิ่มขึ้น 12.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานเพิ่มขึ้นประมาณ 18% เนื่องจากต้นทุนการทดลองทางคลินิกที่สูงขึ้นมีมากกว่าการประหยัดจากความพยายามก่อนหน้านี้ในการปรับโครงสร้างองค์กรวิจัยให้มีประสิทธิภาพ

ขาดทุนต่อหุ้นไม่เปลี่ยนแปลง แม้ขาดทุนสุทธิจะสูงขึ้น เนื่องจากจำนวนหุ้นถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างมากจากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน

Zovegalisib เป็นแกนหลักของแผนพัฒนาทางคลินิก

มะเร็งเต้านม

Relay ยังคงรับสมัครผู้ป่วยเข้าสู่การทดลองระยะ 3 ReDiscover-2 ของ zovegalisib ร่วมกับ fulvestrant ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HR-positive/HER2-negative ที่มีการกลายพันธุ์ PI3Kα และเคยได้รับการรักษาด้วย CDK4/6 มาก่อน

สำหรับการพัฒนาเป็นการรักษาแนวแรก บริษัทเลือกใช้ zovegalisib ร่วมกับ atirmociclib และการบำบัดด้วยฮอร์โมนเป็นสูตรยาสามชนิดที่จะดำเนินการต่อไป ในผู้ป่วยที่ผ่านการรักษามาอย่างหนักซึ่งได้รับสูตรยาร่วมกันในขนาดยาที่ยังไม่ได้ปรับให้เหมาะสม Relay รายงานอัตราการตอบสนองต่อการรักษาแบบเป็นวัตถุวิสัย 44% การตอบสนองมีความใกล้เคียงกันทั้งในกลุ่มการกลายพันธุ์ PIK3CA แบบ kinase และ non-kinase ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์สอดคล้องกับที่รายงานก่อนหน้านี้สำหรับยาแต่ละชนิด

Relay วางแผนเริ่มการทดลองระยะ 3 สำหรับการรักษาแนวแรกในมะเร็งเต้านมที่ไวต่อการบำบัดด้วยฮอร์โมนในช่วงต้นปี 2027 โดยขึ้นอยู่กับความเห็นจากหน่วยงานกำกับดูแล Pfizer ตกลงจัดหา atirmociclib สำหรับแขนการทดลอง และ palbociclib สำหรับส่วนหนึ่งของแขนควบคุม ขณะที่ Relay จะยังคงถือสิทธิ์ทั่วโลกทั้งหมดของ zovegalisib

ความผิดปกติของหลอดเลือดและ RLY-8161

ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะ 1/2 ReInspire แสดงให้เห็นว่า 60% ของผู้ใหญ่และวัยรุ่นในส่วนการสุ่มขนาดยามีการตอบสนองด้านปริมาตร ณ จุดประเมินแรกสุดในสัปดาห์ที่ 12 ตามข้อมูลของบริษัท ผู้ป่วยเกือบทั้งหมดมีอาการดีขึ้นในช่วงเวลาดังกล่าว

Relay ได้เปิดกลุ่มขยายการศึกษาในผู้ใหญ่และวัยรุ่น และยังคงเพิ่มขนาดยาในเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี ผลการศึกษานี้ยังเป็นผลลัพธ์ระยะเริ่มต้น และต้องได้รับการยืนยันเมื่อการรับสมัครผู้ป่วยและการติดตามผลขยายตัวขึ้น

บริษัทยังดำเนินการศึกษาระยะ 1/2 ของ RLY-8161 ในมะเร็งเมลาโนมาที่มีการกลายพันธุ์ NRAS และเนื้องอกชนิดก้อนแข็งอื่น ๆ ที่มีการกลายพันธุ์ NRAS ต่อไป แต่ไม่ได้เปิดเผยข้อมูลทางคลินิกใหม่สำหรับโครงการนี้

การขยายงานทางคลินิกทำให้ขาดทุนเพิ่มขึ้น ขณะที่การระดมทุนขยายระยะเวลาสภาพคล่อง

ต้นทุนการทดลอง zovegalisib ที่สูงขึ้นเป็นเหตุผลหลักที่ทำให้ค่าใช้จ่าย R&D เพิ่มขึ้นในไตรมาสนี้ การตัดสินใจก่อนหน้านี้ในการปรับโครงสร้างองค์กรวิจัยให้มีประสิทธิภาพช่วยชดเชยการเพิ่มขึ้นดังกล่าวได้บางส่วน ค่าใช้จ่าย G&A ก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน โดยหลักมาจากค่าใช้จ่ายทางกฎหมายที่สูงขึ้น แม้ว่าค่าตอบแทนพนักงานและค่าตอบแทนในรูปหุ้นที่ลดลงจะช่วยชดเชยได้ส่วนหนึ่ง

เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนเพิ่มขึ้น 268.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากวันที่ 31 มีนาคม สู่ 910.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน การเพิ่มขึ้นดังกล่าวมีสาเหตุหลักจากการระดมทุน โดย Relay ระดมเงินได้ประมาณ 316 ล้านดอลลาร์สหรัฐก่อนหักค่าใช้จ่าย ผ่านการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนเพิ่มเติมในเดือนพฤษภาคม บริษัทคาดว่าเงินทุนที่มีอยู่จะครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานและรายจ่ายฝ่ายทุนไปจนถึงปี 2029

Relay สิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินทุนหมุนเวียน 877.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และหนี้สินรวม 77.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สภาพคล่องนี้ทำให้บริษัทมีเวลาในการดำเนินโครงการทางคลินิกหลายโครงการ แม้ว่าค่าใช้จ่ายในการทดลองกำลังเพิ่มขึ้นเมื่อ zovegalisib ก้าวเข้าสู่การศึกษาขนาดใหญ่ขึ้น

แนวโน้มและหมุดหมายทางคลินิก

การอัปเดตครั้งถัดไปจะมุ่งเน้นที่ zovegalisib ในมะเร็งเต้านมและความผิดปกติของหลอดเลือด โดยคาดว่าจะมีหมุดหมายหลายรายการภายในสิ้นปี 2026 ตามด้วยการเริ่มการทดลองระยะ 3 ตามแผนและข้อมูลเพิ่มเติมของสูตรยาสามชนิดในปี 2027

ธุรกรรมล่าสุดของบุคคลภายใน

ข้อมูลธุรกรรมของบุคคลภายในที่ได้รับแสดงให้เห็นว่ามีการขายหุ้น 467,805 หุ้นจาก 15 ธุรกรรม และมีหุ้นที่ได้มา 270,814 หุ้นจาก 5 ธุรกรรมในช่วงหกเดือนล่าสุด ส่งผลให้ยอดขายสุทธิที่รายงานอยู่ที่ 196,991 หุ้น โดยตัวชี้วัดการซื้อสุทธิที่รายงานอยู่ที่ลบ 7.10%

ธุรกรรมที่รายงานล่าสุด 10 รายการประกอบด้วยการขาย 8 รายการและการให้หุ้นเป็นรางวัล 2 รายการ ทั้งหมดรายงานว่าเป็นการถือครองโดยตรง โดยการให้หุ้นเป็นรางวัลเป็นการจัดสรรหุ้น ไม่ใช่การซื้อในตลาดเปิด

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• ผลการศึกษาทางคลินิกระยะเริ่มต้นอาจไม่ดำเนินไปในทิศทางเดียวกันในการทดลองระยะถัดไป อัตราการตอบสนองในมะเร็งเต้านม 44% และอัตราการตอบสนองด้านปริมาตรสำหรับความผิดปกติของหลอดเลือด 60% มาจากงานทางคลินิกระยะเริ่มต้น การศึกษาที่มีขนาดใหญ่ขึ้นหรือมีการสุ่มกลุ่มอาจให้ผลลัพธ์ที่แตกต่างออกไป
• แผนการทดลองระยะ 3 สำหรับการรักษาแนวแรกขึ้นอยู่กับความเห็นจากหน่วยงานกำกับดูแล Relay คาดว่าจะยืนยันรูปแบบการทดลองภายในสิ้นปี 2026 และการเริ่มต้นตามข้อเสนอในช่วงต้นปี 2027 ยังคงมีเงื่อนไข
• ต้นทุนทางคลินิกและการขาดทุนกำลังเพิ่มขึ้น ค่าใช้จ่าย R&D เพิ่มขึ้นประมาณ 20% ขณะที่ขาดทุนสุทธิรายไตรมาสขยายตัวเป็น 83.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ระยะเวลาสภาพคล่องที่คาดว่าจะถึงปี 2029 ขึ้นอยู่กับความต้องการด้านค่าใช้จ่ายดำเนินงานและรายจ่ายฝ่ายทุนในอนาคต
• ผลลัพธ์กระจุกตัวอยู่ที่ zovegalisib หมุดหมายทางคลินิกและกฎระเบียบส่วนใหญ่ของบริษัทในระยะใกล้เกี่ยวข้องกับโครงการนี้ ทำให้การดำเนินการทดลองและคุณภาพของข้อมูลมีความสำคัญมากขึ้น
• ฐานจำนวนหุ้นขยายตัว จำนวนหุ้นถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักเพิ่มขึ้นประมาณ 18% เมื่อเทียบกับปีก่อน นักลงทุนควรติดตามว่าการระดมทุนและค่าตอบแทนในรูปหุ้นในอนาคตจะส่งผลต่อผลประกอบการต่อหุ้นอย่างไร

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ของ Relay Therapeutics สะท้อนผลทางเศรษฐศาสตร์ของการผลักดันยาหลักเข้าสู่การใช้งานทางคลินิกหลายรูปแบบ โดยค่าใช้จ่ายในการทดลองเพิ่มขึ้นและขาดทุนสุทธิขยายตัว ขณะที่รายได้ยังคงจำกัด การเสนอขายหุ้นในเดือนพฤษภาคมเพิ่มฐานสภาพคล่องและทำให้คาดว่าบริษัทจะมีเงินทุนเพียงพอไปจนถึงปี 2029 ประเด็นหลักในขณะนี้คือ ผลการศึกษาเบื้องต้นของ zovegalisib ในมะเร็งเต้านมและความผิดปกติของหลอดเลือดจะยังคงยืนยันได้ในการพัฒนาระยะถัดไปหรือไม่ และ Relay จะสามารถดำเนินหมุดหมายด้านกฎระเบียบและทางคลินิกตามแผนได้ตรงเวลาหรือไม่