INmune Bio ไตรมาส 2 ปี 2026: ขาดทุนสุทธิลดเหลือ 1.3 ล้านดอลลาร์

INmune Bio (NASDAQ: INMB) รายงานรายได้ไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 0 ดอลลาร์สหรัฐ ไม่เปลี่ยนแปลงจากปีก่อน และกำไรต่อหุ้นปรับลดอยู่ที่ -0.05 ดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับ -1.05 ดอลลาร์สหรัฐ สำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 ขาดทุนสุทธิลดลงเหลือ 1.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 24.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สาเหตุส่วนใหญ่มาจากค่าใช้จ่าย R&D ที่กลายเป็นผลประโยชน์ และงวดปีก่อนมีการด้อยค่าจำนวน 16.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทยังผลักดัน Ebstrocel ไปสู่การยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล และรายงานความคืบหน้าด้านคลินิกและกฎระเบียบเพิ่มเติมสำหรับ XPro

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

INmune Bio ยังคงเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ยังไม่มีรายได้ในไตรมาสนี้ การลดลงอย่างมากของผลขาดทุนเมื่อเทียบกับปีก่อน สะท้อนหลักๆ จากการรับรู้เครดิตภาษี R&D ของออสเตรเลียเพิ่มเติม และการไม่มีรายการด้อยค่าในงวดปีก่อน มากกว่าการเติบโตของรายได้

ค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารแทบไม่เปลี่ยนแปลง ซึ่งบ่งชี้ว่าการปรับตัวดีขึ้นเมื่อเทียบกับปีก่อนกระจุกตัวอยู่ที่การบันทึกบัญชี R&D และการเปรียบเทียบกับรายการด้อยค่า

ความคืบหน้าของโครงการและการศึกษาทางคลินิก

Ebstrocel เข้าใกล้การยื่นเอกสารตามแผนต่อหน่วยงานกำกับดูแล

INmune Bio ได้รับหนังสือยืนยันอย่างเป็นทางการจาก Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ของสหราชอาณาจักร (MHRA) ว่ามีความสอดคล้องกันในองค์ประกอบด้านการผลิต ก่อนคลินิก และคลินิกของคำขออนุญาตวางตลาด Ebstrocel ที่บริษัทวางแผนไว้ MHRA ยังอนุมัติ Pediatric Investigation Plan ภายในเวลาไม่ถึง 3 เดือน ซึ่งช่วยคงกรอบเวลาการยื่นเอกสารในสหราชอาณาจักรปี 2026 ตามแผนของบริษัท

ด้านการผลิต บริษัทได้ดำเนินการแปรรูปเนื้อเยื่อสายสะดือชุดแรกที่พร้อมสำหรับเชิงพาณิชย์ ณ Cell and Gene Therapy Catapult Manufacturing Innovation Centre ในสหราชอาณาจักร กระบวนการที่ถ่ายทอดมานี้มีเป้าหมายเพื่อรองรับการทดลองระยะ 3 เชิงยืนยันตามแผน การยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล และอุปทานที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต การเตรียมการสำหรับระยะ 3 ยังคงเป็นไปตามแผนเพื่อรักษาผู้ป่วยรายแรกในไตรมาส 4 ปี 2026

INmune Bio ยังขยายข้อตกลงกับ Anthony Nolan Cord Blood Bank เพื่อให้เข้าถึงเนื้อเยื่อสายสะดือในระยะยาว ประเด็นนี้เกี่ยวข้องกับความสามารถของบริษัทในการขยายแพลตฟอร์ม CORDStrom แม้ Ebstrocel ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

XPro เพิ่มหลักฐานไบโอมาร์กเกอร์และได้รับสถานะ Fast Track

ในการทดลอง MINDFuL ระยะ 2 XPro แสดงผลการรักษาที่มีนัยสำคัญทางสถิติต่อไบโอมาร์กเกอร์ MRI ของไมอีลินในเนื้อขาว ในประชากร modified intent-to-treat ทั้งหมด โดยมีค่า p เท่ากับ 0.0028, Cohen’s d เท่ากับ 0.46 และมีผู้เข้าร่วม 200 ราย ผลดังกล่าวมีขนาดใหญ่กว่าในประชากร 100 รายที่คัดเลือกตามไบโอมาร์กเกอร์ โดยมีค่า p เท่ากับ 0.0098 และ Cohen’s d เท่ากับ 0.59

ผลการศึกษาที่เผยแพร่ยังแสดงประโยชน์ที่มีทิศทางสอดคล้องกันในหลายจุดประเมินผลในกลุ่มย่อยผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ที่มีการอักเสบ ซึ่งกำหนดไว้ในโครงร่างการศึกษา ไม่พบเหตุการณ์ ARIA-E หรือ ARIA-H นอกจากนี้ FDA ได้มอบสถานะ Fast Track ให้แก่ XPro สำหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะแรก ซึ่งทำให้สามารถมีปฏิสัมพันธ์กับหน่วยงานกำกับดูแลได้บ่อยขึ้น ขณะที่บริษัทเตรียมโครงการระยะ 2b/3 เพื่อการขึ้นทะเบียน

ความสามารถในการทำกำไร กระแสเงินสด และงบดุล

เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 18.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ลดลงจาก 24.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี 2025 งบกระแสเงินสดครอบคลุม 6 เดือนแรกของปี 2026 ไม่ใช่เฉพาะไตรมาส 2 โดยเงินสดใช้ในการดำเนินงานอยู่ที่ 6.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับ 14.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐในครึ่งแรกของปี 2025

เงินสดที่ใช้ในกิจกรรมการลงทุนครึ่งแรกอยู่ที่ 0.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่กิจกรรมจัดหาเงินให้เงินสด 0.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทได้รับเครดิตภาษี R&D ของออสเตรเลียประมาณ 4.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐในเดือนกรกฎาคม 2026 หลังสิ้นสุดไตรมาส ซึ่งเป็นเงินทุนเพิ่มเติมที่ไม่ก่อให้เกิดการลดสัดส่วนการถือหุ้น ข้อมูลที่มีไม่ได้ระบุประมาณการระยะเวลาที่เงินสดจะเพียงพอ

ขาดทุนลดลงจากเหตุผลทางบัญชี ขณะที่รายได้ยังคงเป็นศูนย์

การปรับตัวดีขึ้นของขาดทุนสุทธิรายไตรมาสเมื่อเทียบกับปีก่อนราว 23.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ อธิบายได้ส่วนใหญ่จากสองรายการ ประการแรก ไตรมาส 2 ปี 2025 มีการด้อยค่าของสินทรัพย์ R&D ที่ได้มาระหว่างดำเนินการจำนวน 16.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งไม่เกิดขึ้นซ้ำ ประการที่สอง รายการ R&D ดีขึ้นประมาณ 6.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยเปลี่ยนจากค่าใช้จ่าย 5.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐเป็นผลประโยชน์ 0.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เนื่องจากการรับรู้เครดิตภาษีของออสเตรเลียเพิ่มเติม

ทั้งสองรายการรวมกันคิดเป็นเกือบทั้งหมดของการปรับตัวดีขึ้น ขณะที่ค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารยังอยู่ราว 2.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ดังนั้น ผลขาดทุนที่ลดลงไม่ได้บ่งชี้ว่า INmune Bio เริ่มสร้างรายได้จากผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์แล้ว ฐานะการเงินของบริษัทยังคงเชื่อมโยงกับค่าใช้จ่ายด้านการพัฒนา การดำเนินการตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงเงินทุน

เหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบและคลินิกที่กำลังจะมาถึง

เหตุการณ์สำคัญตามกำหนดการถัดไปกระจุกตัวอยู่ในช่วงปลายปี 2026 และต้นปี 2027 วันที่เหล่านี้เป็นแผนปัจจุบันของบริษัท และไม่ได้รับประกันว่าการยื่นเอกสารจะได้รับการรับรองหรือได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

ธุรกรรมล่าสุดของบุคคลภายใน

ข้อมูลธุรกรรมของบุคคลภายในที่ให้มาระบุว่า ไม่มีการซื้อหรือขายในตลาดเปิดในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมา โดยแยกรายการใช้สิทธิหรือแปลงหลักทรัพย์อนุพันธ์ 3 รายการเมื่อวันที่ 2 กรกฎาคม 2026 ซึ่งไม่ควรจัดประเภทเป็นการซื้อในตลาดเปิด

บันทึกธุรกรรมเพียงอย่างเดียวไม่สามารถระบุมุมมองของบุคคลภายในต่อแนวโน้มของบริษัทได้

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• การดำเนินการด้านกฎระเบียบ: Ebstrocel และ XPro ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA, MHRA หรือหน่วยงานกำกับดูแลอื่น วันที่วางแผนยื่นเอกสารอาจเปลี่ยนแปลงได้ และการยื่นเอกสารไม่ได้รับประกันการอนุมัติ
• ความไม่แน่นอนทางคลินิก: ผลการค้นพบไบโอมาร์กเกอร์ MRI ของ XPro สนับสนุนการพัฒนาต่อไป แต่โครงการระยะ 2b/3 เพื่อการขึ้นทะเบียนยังไม่เริ่มต้น การทดลองในอนาคตต้องยืนยันความปลอดภัยและประโยชน์ทางคลินิก
• ความต้องการเงินทุน: INmune Bio ไม่มีรายได้รายไตรมาส ใช้เงินสดในการดำเนินงาน 6.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐในครึ่งแรกของปี และมีเงินสด 18.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นเดือนมิถุนายน บริษัทระบุว่าการเข้าถึงเงินทุนเพิ่มเติมจำนวนมากเป็นความเสี่ยงอย่างต่อเนื่อง
• การผลิตและอุปทาน: เหตุการณ์สำคัญด้านการแปรรูปเนื้อเยื่อที่พร้อมสำหรับเชิงพาณิชย์ช่วยลดความเสี่ยงด้านปฏิบัติการส่วนหนึ่งสำหรับ Ebstrocel แต่บริษัทยังต้องแสดงให้เห็นถึงการผลิตที่สม่ำเสมอสำหรับการพัฒนาเชิงยืนยัน การพิจารณาด้านกฎระเบียบ และการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต

สรุป

ขาดทุนสุทธิของ INmune Bio ในไตรมาส 2 ปี 2026 ลดลงอย่างมาก แต่การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวมาจากผลประโยชน์เครดิตภาษี R&D และการไม่มีรายการด้อยค่าในงวดปีก่อน มากกว่ารายได้เชิงพาณิชย์ ในด้านการดำเนินงาน Ebstrocel มีความคืบหน้าด้านความสอดคล้องกับข้อกำหนดในสหราชอาณาจักรและการผลิต ขณะที่ XPro เพิ่มหลักฐานไบโอมาร์กเกอร์ MRI และได้รับสถานะ Fast Track จาก FDA ประเด็นสำคัญต่อจากนี้คือการดำเนินการยื่นเอกสารและการทดลองตามแผน การยืนยันผลทางคลินิก และการระดมทุนเพื่อสนับสนุนโครงการพัฒนานอกเหนือจากทรัพยากรเงินสดปัจจุบันของบริษัท