โนวาร์ติสร่วงลงประมาณ 13% ในช่วงก่อนเปิดตลาด หลังการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยารักษา DM1 ล้มเหลวในการบรรลุตัวชี้วัดหลัก
พอดแคสต์ AI
หุ้นโนวาร์ติสร่วงลงประมาณ 13% หลังยาทดลอง del-desiran สำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้อโตเกร็งชนิดที่ 1 ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่ 3 ความล้มเหลวครั้งนี้นับเป็นอุปสรรคด้านการวิจัยและพัฒนาครั้งที่ 3 ภายในหนึ่งสัปดาห์ ส่งผลกระทบต่อความคาดหวังของตลาดเกี่ยวกับศักยภาพเชิงพาณิชย์ของสินทรัพย์ที่ได้จากการเข้าซื้อกิจการมูลค่า 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ นักลงทุนจึงกลับมาประเมินอัตราความสำเร็จของสายผลิตภัณฑ์ระยะสุดท้ายและความสามารถในการชดเชยแรงกดดันจากการหมดอายุของสิทธิบัตรยาหลักอย่าง Entresto อีกครั้ง
TradingKey - ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดสหรัฐฯ เมื่อวันอังคาร หุ้นโนวาร์ติส (NVS) ร่วงลงประมาณ 13% หลังจากที่ del-desiran ยาทดลองสำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้อโตเกร็งชนิดที่ 1 (DM1) ไม่สามารถบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งนับเป็นอุปสรรคด้านการวิจัยและพัฒนาทางคลินิกครั้งที่ 3 ของโนวาร์ติสภายในเวลาเพียงหนึ่งสัปดาห์
ที่มา: TradingView
ผลการศึกษา HARBOR ที่เผยแพร่โดยโนวาร์ติสแสดงให้เห็นว่า del-desiran ไม่สามารถช่วยปรับปรุงระยะเวลาการแบมือที่บันทึกด้วยวิดีโอ (vHOT) ได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยจุดสิ้นสุดนี้ใช้เป็นหลักในการประเมินความเร็วที่ผู้ป่วยกลับมาแบมืออีกครั้งหลังจากกำมือ ซึ่งสะท้อนถึงระดับภาวะกล้ามเนื้อโตเกร็งที่มือในผู้ป่วย DM1
แม้จะไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แต่บริษัทระบุว่าพบสัญญาณของการออกฤทธิ์ทางคลินิกในจุดสิ้นสุดรองบางรายการและการวิเคราะห์เชิงสำรวจ และข้อมูลความปลอดภัยของยายังคงสอดคล้องกับข้อมูลที่เคยเปิดเผยก่อนหน้านี้เป็นส่วนใหญ่ ทั้งนี้ โนวาร์ติสจะยังคงวิเคราะห์ผลการทดลองฉบับเต็มต่อไป และหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำหนดขั้นตอนถัดไปสำหรับโครงการ del-desiran
Del-desiran เป็นหนึ่งในยาสังเคราะห์แอนติบอดีผสมโอลิโกนิวคลีโอไทด์สามรายการที่โนวาร์ติสได้รับมาจากการเข้าซื้อกิจการเอวิตี้ ไบโอไซเอนเซส (Avidity Biosciences) มูลค่าประมาณ 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ และเป็นสินทรัพย์ในสายผลิตภัณฑ์ระยะสุดท้ายที่ได้รับการจับตามองอย่างมากในการทำธุรกรรมครั้งนี้ เนื่องจากยานี้เคยได้รับการรับรองสถานะยาพร้า (Orphan Drug), ช่องทางเร่งด่วน (Fast Track) และการบำบัดรักษาที่ก้าวหน้า (Breakthrough Therapy) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ความล้มเหลวในการทดลองระยะที่ 3 นี้จึงส่งผลกระทบอย่างมากต่อความคาดหวังของตลาดเกี่ยวกับแนวโน้มเชิงพาณิชย์ของยาชนิดนี้
นอกจากนี้ ยังนับเป็นอีกหนึ่งความล้มเหลวในการวิจัยและพัฒนาของโนวาร์ติสในระยะเวลาอันสั้น ก่อนหน้านี้ pelacarsen ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อลดความเสี่ยงด้านหลอดเลือดหัวใจที่เกี่ยวข้องกับไลโปโปรตีน(เอ) ไม่สามารถลดเหตุการณ์รุนแรงทางหลอดเลือดหัวใจได้ในการทดลองระยะที่ 3 ขณะที่การศึกษา CAR-T บางรายการสำหรับโรคภูมิคุ้มกันต่อต้านตนเองก็ถูกระงับชั่วคราวเนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัยเช่นกัน
ผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์อย่างต่อเนื่องหลายรายการส่งผลให้นักลงทุนกลับมาประเมินอัตราความสำเร็จของสายผลิตภัณฑ์ระยะสุดท้ายของโนวาร์ติสอีกครั้ง รวมถึงประเมินว่าการเข้าซื้อกิจการจะสามารถชดเชยแรงกดดันด้านการเติบโตจากการหมดอายุของสิทธิบัตรยาหลักอย่าง Entresto ได้หรือไม่
เนื้อหานี้ได้รับการแปลโดยปัญญาประดิษฐ์ (AI) และผ่านตรวจสอบโดยมนุษย์ มีไว้เพื่อการอ้างอิงและข้อมูลทั่วไปเท่านั้น ไม่ใช่การแนะนำการลงทุนแต่อย่างใด
บทความแนะนำ
ความคิดเห็น (0)
คลิกปุ่ม $ ป้อนสัญลักษณ์ และเลือกเพื่อเชื่อมโยงหุ้น, กองทุน ETF หรือสัญลักษณ์หลักทรัพย์อื่น ๆ