할로자임, 3분기 매출 39% 급증 속 2026년 전망 상향

할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics Inc.)는 파트너사 제품에 대한 로열티 수익이 44% 증가하며 ENHANZE 약물전달 포트폴리오가 이끈 3분기 사상 최대 매출을 달성한 데 힘입어 2026년 연간 가이던스를 상향 조정했다.

샌디에이고에 본사를 둔 이 바이오테크 기업은 3분기 총매출이 전년 동기의 3억 5,430만 달러 대비 39% 증가한 4억 9,300만 달러를 기록했다고 발표했다. 로열티 매출은 2억 3,600만 달러에서 3억 4,100만 달러로 늘어났으며, 순제품 매출은 46% 증가한 1억 3,730만 달러를 나타냈다. 반면 협력 매출은 39% 감소한 1,460만 달러에 그쳤다.

할로자임은 비브가트 히트룰로(VYVGART Hytrulo), 피하주사형 다잘렉스(DARZALEX), 페스고(PHESGO) 등 기존 주요 품목의 성장과 함께 옵디보 큐반틱(OPDIVO Qvantig), 리브레반트 파스프로(RYBREVANT FASPRO), 오크레부스 주노보(OCREVUS ZUNOVO)의 기여도 확대로 로열티 성장이 뒷받침됐다고 설명했다.

영업비용 증가 속 이익 성장

3분기 영업이익은 35% 증가한 2억 9,500만 달러, 순이익은 41% 늘어난 2억 4,700만 달러를 기록했다. GAAP 기준 순이익률은 전년 동기의 49%에서 50%로 상승했다.

GAAP 기준 희석 주당순이익(EPS)은 41% 증가한 2.01달러를 기록했다. 비GAAP(Non-GAAP) 기준 희석 EPS는 39% 늘어난 2.39달러였으며, 조정 EBITDA는 35% 증가한 3억 3,620만 달러를 기록했다. 다만 조정 EBITDA 마진율은 70%에서 68%로 소폭 축소됐다.

총 영업비용은 45% 증가한 1억 9,800만 달러를 나타냈다. 매출원가는 49% 늘어난 8,250만 달러, 연구개발(R&D) 비용은 61% 증가한 2,780만 달러, 판매비·일반관리비는 26% 증가한 5,820만 달러였다. 무형자산 상각비는 66% 증가한 2,950만 달러에 달했다.

상업화 포트폴리오, 로열티 성장 뒷받침

파트너사들이 보고한 상업화 지표에 따르면 할로자임의 출시된 ENHANZE 포트폴리오 전반에서 지속적인 도입이 확인됐다. 다잘렉스 파스프로(DARZALEX FASPRO) 관련 실적으로는 미국 내 피하주사 사용 비율이 약 98%에 달했으며, 다잘렉스의 정맥주사 및 피하주사 합산 총매출은 전년 동기 대비 15.6% 증가한 42억 달러를 기록했다.

페스고(PHESGO)로의 글로벌 전환율은 연중 중반 대비 5%포인트 상승한 59%에 달했다. 오크레부스 주노보(OCREVUS ZUNOVO)는 전 세계 투약 환자 수가 약 5만 6,000명으로 2026년 상반기 이후 1만 2,000명 늘어났으며, 기존 정맥주사형 오크레부스로부터의 피하주사 전환율은 20%를 웃돌았다.

옵디보 큐반틱(OPDIVO Qvantig)의 피하주사 전환율은 17%를 기록했으며, 경영진은 전환율이 30~40% 범위의 상단에 이를 것으로 전망했다. 리브레반트(RYBREVANT) 및 라즈클루즈(LAZCLUZE) 프랜차이즈 매출은 해당 분기에 63.5% 증가했으며, 발표 자료에서는 리브레반트 파스프로의 지속적인 지역별 처방 확대와 도입을 주요 요인으로 꼽았다.

할로자임은 또한 전신성 중증 근무력증 및 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 치료용 비브가트 히트룰로 프리필드시린지의 성장을 강조했다. 소아 및 안근형 중증 근무력증에 대한 승인 가능 시점은 2027년으로 예상되며, 면역 매개 괴사성 근병증에 대한 생물학적 제제 추가 허가 신청(sBLA)은 2026년 말까지 진행될 것으로 예상된다.

협력 및 임상 파이프라인 확대

할로자임은 기존 파트너 3곳과의 ENHANZE 계약을 확대해 4개의 추가 표적을 확보했다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 항암 표적 1개를 추가했고, 아르젠엑스(argenx)는 독점 표적 2개를 추가해 협력 대상 표적을 총 8개로 늘렸으며, 인사이트(Incyte)는 ENHANZE를 적용한 악사틸리맙(axatilimab) 피하주사 제형을 평가하기 위해 계약을 확대했다.

회사는 또한 화이자(Pfizer)의 피하주사형 틸레키미그(tilrekimig), 아르젠엑스의 ARGX-119, GSK의 피하주사형 벨란타맙(belantamab)과 관련된 3건의 새로운 임상 1상 시험이 개시됐다고 보고했다. 피하주사형 INCA033989의 임상 1b상이 계획되어 있으며, 비공개 상태인 추가 3건의 임상 1상 프로그램도 연말까지 개발 단계에 진입할 것으로 전망됐다.

연간 가이던스 상향

할로자임은 2026년 연간 매출 전망치를 기존 18억 3,500만~19억 1,000만 달러에서 18억 6,000만~19억 2,500만 달러로 상향 조정했다. 수정된 범위는 2025년 대비 33~38%의 성장률을 의미한다.

로열티 매출은 기존 전망치인 12억 2,000만~12억 4,500만 달러에서 상향된 12억 3,500만~12억 5,500만 달러로 예상되며, 이는 전년 대비 42~45%의 연간 성장률에 해당한다.

회사는 조정 EBITDA 전망치를 기존 12억 2,500만~12억 8,000만 달러에서 12억 4,000만~12억 9,000만 달러로 높였다. 비GAAP 기준 희석 EPS는 기존 전망치인 8.65~9.00달러에서 상향된 8.75~9.05달러 범위로 예상된다.

이번 가이던스에는 할로자임의 하이퍼콘(Hypercon) 및 에어로콘(Aerocon) 플랫폼에 대한 약 6,000만 달러 규모의 신규 투자가 반영됐다. 경영진은 직전 분기 대비 운영비용이 완만하게 증가할 것으로 내다봤다. 제품 매출은 파트너사의 주문 시점에 의해 자체 제품의 성장이 일부 상쇄되면서 전분기와 비슷한 수준을 유지할 것으로 예상되는 한편, 협력 매출은 2분기 수준으로 회복될 것으로 전망된다.

할로자임은 2024년 2월 및 2026년 5월 자사주 매입 승인에 따라 2026년 중 4억 달러 규모의 주식을 매입했다. 회사는 직전 12개월 조정 EBITDA 대비 약 2.4배 수준의 순레버리지 비율로 분기를 마감했으며, 연말까지 이 비율을 약 1.5배로 낮추는 궤도에 순조롭게 머물러 있다고 밝혔다.

향후 전망은 파트너사의 제품 도입, 전환율, 개발 및 규제 일정, 상업화 성과, 로열티 수령 여부 등에 따라 달라질 수 있다. 할로자임은 또한 경쟁 심화, 의약품 가격 및 무역 정책, 관세, 세법 개정, 소송 비용, 자본 배분이나 인수 지연 가능성 등을 실제 결과가 예상과 달라질 수 있는 요인으로 지목했다.