아티비온 3분기 매출 9% 증가, 마진 및 현금흐름은 약화

아티비온(NYSE: AORT)은 On-X 심장 판막과 스텐트 그라프트 부문이 고정환율 기준 두 자릿수 성장을 달성함에 따라 3분기 매출이 증가했다고 발표했다. 다만 마진율 하락과 지출 증가, 인수 관련 지급금이 수익성과 현금흐름에 부담으로 작용했다. 이 의료기기 기업은 2026년 연간 전망치를 매출 4억 8,400만~4억 9,200만 달러, 조정 EBITDA 9,300만~9,800만 달러로 좁혀 잡았다.

9월 30일로 마감된 3분기 매출은 전년 동기 대비 9.2% 증가한 1억 2,380만 달러로, 고정환율 기준으로는 9% 증가했다. On-X 매출은 보고 기준과 고정환율 기준 모두 13% 증가한 반면, 스텐트 그라프트 매출은 12% 늘었다. 조직 보존 서비스 및 수술용 실란트 매출은 전년 동기와 변동이 없었다.

아티비온은 대동맥판막 환자를 대상으로 한 해당 제품의 저INR(low-INR) 라벨 획득과 최근 임상 데이터, 교차 판매에 따른 시장 점유율 확대를 On-X 성장의 요인으로 꼽았다. 스텐트 그라프트 부문의 성장은 회사 측이 까다로운 비교 기준(역기저 효과)이라고 설명한 여건 속에서도 달성되었으며, 차별화된 제품 포트폴리오와 2분기 대비 증가한 AMDS 이식 건수가 이를 뒷받침했다.

지역별 성장세도 전반적으로 고르게 나타났다. 보고 기준 및 고정환율 기준 모두 북미에서 8%, 유럽·중동·아프리카(EMEA)에서 11%, 아시아태평양에서 8%의 매출 증가율을 기록했다. 중남미 매출은 보고 기준 9%, 고정환율 기준 5% 증가했다.

마진 및 현금흐름 약화

GAAP 기준 매출총이익률은 전년 동기 65.6%에서 61.4%로 420bp 하락했다. 아티비온은 전년 동기 650만 달러(주당 0.13달러)의 순이익을 기록했던 것과 달리, 이번 분기에는 790만 달러(희석 주당 0.16달러)의 GAAP 순손실을 기록했다.

Non-GAAP 기준 희석 주당순이익은 0.16달러에서 0.08달러로 감소했다. 조정 EBITDA는 전년 동기 2,460만 달러에서 2,250만 달러로 8.4% 감소했다.

영업활동 현금흐름은 전년 동기 2,230만 달러 흑자에서 460만 달러 적자로 돌아섰으며, 잉여현금흐름 역시 전년 동기 1,770만 달러 흑자에서 1,760만 달러 적자를 기록했다. 회사 측은 잉여현금흐름에 영업현금으로 분류된 AMDS 시판 전 승인(PMA) 마일스톤 지급금 중 1,330만 달러와 약 200만 달러의 엔도스팬(Endospan) 통합 비용이 포함됐다고 밝혔다. 이러한 항목을 제외하면, 아티비온이 On-X 제조 시설에 투자하고 인수한 엔도스팬 사업을 운영하며 NEXUS의 미국 출시를 준비하는 과정에서 발생한 나머지 잉여현금흐름은 대체로 중립적인 수준이었다.

미국 대동맥궁 포트폴리오 진전

시판 전 승인 이후 미국 내 AMDS 이식 건수는 전 분기 대비 증가했다. 아티비온은 스타터 세트에 요구되는 약 10만 달러 규모의 초기 투자 부담을 완화하기 위해 노력함에 따라 세트 매출이 점차 늘어날 것으로 기대하고 있다.

회사는 또한 2027년 1월 NEXUS 시스템의 미국 상업적 출시를 시작하기 위한 일정이 순조롭게 진행 중이라고 밝혔다. 준비 작업에는 재고 확충, 가치분석위원회 승인 획득, 미국 영업팀 확대, 외과의 대상 교육 등이 포함된다.

아르세보 LSA(Arcevo LSA)를 위한 아티젠(ARTIZEN) 중추 임상시험 환자 등록도 계속 진행되고 있다. 2026년 11월 기준 56명의 환자가 해당 연구에 등록했으며, 이 임상은 미국과 유럽 전역의 최대 30개 기관에서 최대 132명의 환자를 모집하도록 설계되었다. 아티비온은 2027년 중반에 환자 등록이 완료될 것으로 예상하며, 2029년에 시판 전 승인을 받을 것으로 내다보고 있다.

연간 전망

아티비온의 연간 매출 전망치인 4억 8,400만~4억 9,200만 달러는 2025년 조정 매출 4억 4,360만 달러 대비 고정환율 기준 8~10%의 예상 성장률을 나타낸다. 전년도 수치에는 2019 회계연도부터 2025 회계연도까지에 대해 2025년 4분기에 계상된 이탈리아 페이백 의무 예상액의 영향이 제외되어 있다.

경영진은 On-X 및 대동맥 스텐트에 대한 지속적인 수요, AMDS와 On-X 판막을 뒷받침하는 임상 데이터, 미국 내 AMDS 도입 확대를 주요 매출 견인 요인으로 제시했다. 조정 EBITDA 전망치 9,300만~9,800만 달러에는 2026년까지 발생할 것으로 예상되는 기존 공시된 엔도스팬 관련 비용 약 800만 달러가 포함되어 있다.

회사는 매출총이익률 확대와 기존 글로벌 영업 및 일반관리(G&A) 인프라를 통해 영업 레버리지 효과가 나타날 것으로 기대하고 있다. 다만 이러한 기대는 해외 사업, 규제 환경 변화, 임상시험 및 승인, 상업화, 시장 기회, 피인수 사업의 통합과 관련된 리스크의 영향을 받을 수 있다.