맨카인드 3분기 매출 24% 증가, 4분기 흑자 전망

맨카인드(MannKind Corporation, NASDAQ: MNKD)는 푸로식스(Furoscix)와 소아용 아프레자(Afrezza) 출시에 따른 상업 부문 강화 및 타이바소 DPI(Tyvaso DPI) 로열티 증가에 힘입어 2026년 3분기 매출이 전년 동기 대비 24% 증가한 1억 200만 달러를 기록했다고 발표했다. 이러한 매출 성장에도 불구하고 맨카인드는 전년 동기 800만 달러의 순이익에서 적자 전환해 2,320만 달러의 GAAP 기준 순손실을 기록했다. 경영진은 사상 최대 매출에 힘입어 4분기에는 흑자를 달성할 것으로 예상한다고 밝혔다.

상업용 제품 매출은 전년 동기 대비 2배 이상 증가하며 3분기 맨카인드의 최대 매출원으로 자리 잡았다. 푸로식스는 2,240만 달러의 순매출을 올렸고, 아프레자 순매출은 전년 동기 대비 5% 증가한 1,930만 달러를 기록했다. 타이바소 DPI에 힘입은 로열티 매출은 12% 증가한 3,750만 달러에 달했으며, 협업 및 서비스 매출은 총 1,940만 달러로 집계됐다.

비GAAP(Non-GAAP) 기준 맨카인드는 360만 달러의 조정 순손실을 기록해 2025년 3분기 2,240만 달러의 조정 순이익에서 적자 전환했다. GAAP과 비GAAP 간 조정 항목에는 조건부 대가 비용 1,160만 달러, 주식 기반 보상 640만 달러, 인수 무형자산 관련 상각비 520만 달러가 포함됐다.

푸로식스 레디플로우 도입, 상업적 성장 견인

푸로식스 레디플로우(Furoscix ReadyFlow)는 이번 분기 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 8월 판촉 활동을 시작한 후 9월 14일부터 출하를 개시했다. 10월 말까지 푸로식스 출하량의 약 75%가 레디플로우로 전환되어 회사 내부의 전환 예상치를 앞질렀다.

레디플로우 출시 이후 주당 평균 출하 도즈 수는 50% 이상 증가했으며, 출시 이래 1,600명 이상의 처방의가 해당 제품을 처방했다. 맨카인드는 푸로식스의 처방의 수와 처방 건수 역시 9월에 사상 최고치를 기록했다고 밝혔다.

회사는 4상 임상 근거 확보, 신장내과 및 통합의료전달체계(IDN)를 포함한 홍보 확대, 접근성과 유통 과정의 마찰을 줄이기 위한 조치 등을 통해 푸로식스의 장기적인 성장을 지원할 계획이다.

소아 수요 증가로 아프레자 처방 확대

2026년 6월 아프레자의 소아용 출시로 해당 브랜드는 3분기에 전년 동기 대비 매출 성장세로 돌아섰다. 총 처방 건수는 2분기 대비 17% 증가했으며, 월평균 신규 브랜드 처방 건수는 전분기 대비 약 80% 늘어났다.

소아 처방 건수는 2분기 대비 2배 이상 증가해 3분기 아프레자 전체 처방의 약 4분의 1을 차지했다. 10월 초 기준 2,000명 이상의 소아 환자가 치료를 받았으며, 약 600명의 소아 전문 처방의가 해당 제품을 처방했다. 회사 발표 자료에서는 소아 환자를 23세 이하로 정의했다.

2026년 첫 9개월 동안 아프레자 매출은 5,160만 달러로 전년 동기 수준을 유지했다. 경영진은 주요 제품 마일스톤으로 2027년 하반기 아프레자 2단위(two-unit) 카트리지 승인 전망과 2028년 이후 고농도 제형 출시 전망을 꼽았다.

9개월 누적 매출 3억 140만 달러 달성

2026년 첫 9개월간 매출은 27% 증가한 3억 140만 달러를 기록했다. 상업용 제품 매출은 90% 증가한 1억 2,090만 달러를 기록했는데, 이는 주로 맨카인드가 2025년 10월 sc파마슈티컬스(scPharmaceuticals)를 인수한 후 푸로식스에서 발생한 6,010만 달러가 반영된 결과다. V-고(V-Go)는 920만 달러를 추가로 기여했다.

협업 매출은 총 1억 8,050만 달러로, 이 중 8% 증가한 1억 260만 달러의 로열티와 7,790만 달러의 협업 및 서비스 매출이 포함됐다. 맨카인드의 연초 누계 GAAP 기준 순손실은 5,890만 달러로, 2025년 첫 9개월 동안 기록한 2,180만 달러 순이익 대비 적자 전환했다. 조정 순손실은 1,040만 달러로, 전년 동기의 5,800만 달러 조정 순이익에서 적자로 돌아섰다.

타이바소 DPI는 여전히 맨카인드 협업 매출의 기반이다. 회사는 3분기 유나이티드 테라퓨틱스(United Therapeutics) 제품에서 발생한 로열티가 전분기 대비 16% 증가했으며, 맨카인드가 해당 제품의 단독 제조업체 역할을 지속하고 있다고 밝혔다. 맨카인드는 현재 가정을 바탕으로 2027년부터 2030년까지 유나이티드 테라퓨틱스 관련 누적 매출이 10억 달러를 넘어설 수 있다고 추정했으나, 이 추정치가 재무 가이던스는 아니라고 덧붙였다. 회사는 또한 2027년 랄리네팍 DPI(ralinepag DPI)와 관련해 1,500만 달러의 마일스톤을 예상하고 있다.

닌테다닙 DPI, 임상 2상 진입

맨카인드는 흡입형 닌테다닙 제형인 MNKD-201의 1b상 INFLO-1 안전성 및 내약성 평가에서 긍정적인 결과를 확인한 후, 글로벌 임상 2상 개발 단계로 진입시키고 있다.

INFLO-2 임상시험은 특발성 폐섬유증(IPF) 환자 153명을 등록하도록 설계됐다. 무작위 배정 및 위약 대조 시험 부문에서는 12주 동안 1일 2회 투여하는 두 가지 용량을 평가한 뒤, 6개월간의 공개 라벨 연장 시험을 진행한다. 1차 목표는 안전성과 내약성이며, 데이터 결과 발표는 2028년 상반기로 예상된다.

다른 주요 마일스톤으로는 2027년 상반기 중 INFLO-2 등록 진행과 랄리네팍 DPI의 임상 개발 진입이 포함된다. 또한 맨카인드는 특발성 폐섬유증(IPF), 진행성 폐섬유증, 간질성 폐질환 분야에서 기술수출한 타이바소 DPI 및 랄리네팍 DPI 프로그램의 잠재적 적응증 확장 기회를 확인했다.

3분기 동안 맨카인드는 프레이저 라이프 사이언스(Frazier Life Sciences)가 주도한 5,000만 달러 규모의 사모 투자를 완료했다. 조달된 자금은 4,500만 달러 규모의 조건부 가치권(CVR) 지급에 사용됐다.

회사는 자사의 전망과 개발 일정이 제조 및 공급 위험, 임상 개발과 관련된 불확실성, 주가 변동성 및 규제 당국 제출 서류에 기술된 기타 위험 요인의 영향을 받을 수 있다고 경고했다. 협업 매출, 제품 마일스톤 및 임상 데이터 발표에 대한 추정치는 현재의 예상치를 기반으로 하며 실제 결과와 다를 수 있다.