나테라, 3분기 매출 34% 증가에 2026년 매출 전망 상향

나테라(Natera Inc., NASDAQ: NTRA)가 검사 건수 증가와 종양학 부문의 견조한 기여에 힘입어 3분기 매출이 34% 증가함에 따라 2026년 매출 가이던스를 상향 조정했다. 이 진단 전문 기업은 이제 연간 매출을 기존 제시 범위 중간값 대비 1억 4,000만 달러 늘어난 30억 500만~30억 3,500만 달러로 예상하고 있다.

9월 30일로 마감된 분기 매출은 전년 동기의 5억 9,220만 달러에서 7억 9,400만 달러로 증가했다. 발표 자료에 따르면, 전액 회수된 이전 기간 제공 검사에 대한 매출 추정치 변경분을 제외할 경우 매출은 전년 동기 대비 약 42% 증가했다.

나테라는 해당 분기 동안 109만 건 이상의 검사를 처리하며 2025년 3분기의 89만 4,000건 대비 22% 이상 증가세를 기록했다. 회사는 이러한 검사량 호조가 여성 건강, 장기 건강, 종양학 전반에서의 지속적인 수요에 기인한다고 설명했다.

종양학 검사량이 성장 견인

임상 미세잔존질환(MRD) 종양학 검사량이 핵심 성장 동력으로 작용했다. 나테라는 시그나테라(Signatera)와 래티튜드(Latitude)에 걸쳐 전년 동기의 20만 2,000건보다 56% 이상 증가한 약 31만 6,000건의 임상 MRD 검사를 처리했다. 검사량은 2분기 대비 약 3만 3,000건 늘어나며 2개 분기 연속으로 전분기 대비 3만 건 이상의 증가세를 이어갔다.

회사는 규제 당국의 승인과 미국 종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 등재에 힘입은 방광암 부문의 강세를 포함해 다양한 종양 유형 전반에서 MRD 도입이 광범위하게 이루어졌다고 밝혔다. 상업적 확장과 임상 데이터 발표 역시 도입 확대를 지속적으로 뒷받침했다.

나테라는 종양학 부문에서의 몇 가지 추가적인 성과도 강조했다. 초기 간세포암의 연속 추적 관찰 검사에 대해 시그나테라의 메디케어(Medicare) 보험 적용이 결정되었다. 이를 뒷받침하는 125명의 환자 대상 리얼월드 연구에서는 시그나테라의 종단적 민감도가 83%로 알파태아단백(42%) 대비 높게 나타났으며, 종단적 특이도는 100%를 기록했다.

일본에서는 시그나테라가 지난 6월 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 대장암 대상 승인을 받았으며, 9월에는 근침윤성 방광암의 동반진단으로 승인받았다. 나테라는 연말까지 예상되는 최종 보험 급여 및 약가 책정을 거쳐 상업적 출시 계획이 차질 없이 진행되고 있다고 밝혔다.

종양학 및 장기 건강 전반의 제약사 대상 검사, 임상시험 서비스, 데이터 라이선싱 매출은 2026년 첫 9개월간 총 6,300만 달러를 기록해 2025년 연간 전체인 3,600만 달러와 대비를 이뤘다. 나테라는 5월 이후 7건의 신규 파트너십을 발표했으며, 시그나테라가 3상 임상시험을 포함한 여러 임상 프로그램에 선정되었다고 밝혔다.

투자 확대 속 마진 안정세 유지

3분기 GAAP 기준 매출총이익률은 전년 동기의 64.9% 대비 64.7%를 기록했다. 이전 기간의 매출 정산분을 제외한 매출총이익률은 63.2%로, 2분기 대비 약 140bp, 전년 동기 대비 약 190bp 상승했다. 나테라는 최근 출시된 제품들의 효율적인 매출원가 성과와 시그나테라의 평균 판매단가가 전분기 대비 개선된 점을 원인으로 꼽았다.

희석 주당순손실은 전년 동기의 0.64달러에서 0.42달러로 축소되었다. 연구개발(R&D) 비용은 FIND 대장암 스크리닝 연구, 분석법 개발, 시그나테라 임상시험 지출이 반영되며 1억 7,340만 달러에서 2억 4,240만 달러로 증가했다. 판매비와 관리비(SG&A)는 3억 850만 달러에서 3억 3,370만 달러로 늘어났다.

9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 사용제한 금융자산은 총 11억 달러로, 2025년 말 대비 2,110만 달러 증가했다. 또한 회사는 8,030만 달러 규모의 신용공여 한도에는 변동이 없다고 보고했다.

실적 전망 상향 및 장기 목표

나테라의 수정된 2026년 매출 전망치 30억 500만~30억 3,500만 달러는 기존 가이던스인 28억 5,000만~29억 1,000만 달러와 대비된다. 경영진은 지속적인 검사 건수 증가, 평균 판매단가에 대한 보수적 가정, 종양학 부문의 강력한 기여를 주요 배경으로 언급했다.

회사는 연간 매출총이익률 전망치를 64~66%로 유지했으며, 양호한 현금흐름 전망도 이어갔다. 일회성 비용과 시그나테라 마케팅 가속화를 반영해 예상 판관비 범위를 기존 11억 2,500만~12억 2,500만 달러에서 12억 2,500만~13억 달러로 상향했다. 예상 R&D 지출은 나테라가 FIND 연구, MRD 임상시험, 제약사 프로그램에 투자함에 따라 기존 8억~9억 달러에서 8억 2,500만~9억 2,500만 달러로 조정되었다.

장기적으로 나테라는 2029년 연간 매출을 60억 달러로 전망했다. 회사는 종양학 부문의 검사량과 가격 책정, 일본을 포함한 해외 확장, 제약사 및 데이터 라이선싱 매출, 여성 건강·장기 건강·희귀 질환 전반의 꾸준한 성장을 해당 목표의 주요 동력으로 꼽았다.

나테라는 또한 암 조기 발견 부문에서의 진전도 보고했다. FIND-CRC 전향적 스크리닝 연구에서는 시판 전 승인(PMA) 코호트에 3만 명의 환자 등록이 완료되었으며, 다중암 조기 발견 검사는 2026년 10월 미국 식품의약국(FDA)의 혁신 의료기기 지정을 받았다. 회사는 두 프로그램 모두 향후 FDA 승인 신청을 뒷받침할 수 있는 입지를 갖추었다고 밝혔다.

이러한 전망은 여전히 실행 및 규제 리스크의 영향을 받는다. 나테라는 분기별 실적이 변동될 수 있다고 밝혔으며, 제품 채택, 보험 급여, 임상시험 결과, 경쟁, 검사실 역량, 한정된 공급업체에 대한 의존도 및 운영 확장 능력과 관련된 불확실성을 언급했다. 회사는 설립 이래 순손실을 기록해 왔으며 당분간 순손실이 지속될 것으로 예상하고 있다. 아울러 시장 추정치와 장기 재무 전망이 부정확한 것으로 판명될 수 있다고 경고했다.