가던트 헬스, 쉴드 성장이 3분기 매출 견인하며 2026년 매출 전망 상향

가던트 헬스(Guardant Health Inc., Nasdaq: GH)가 3분기 매출이 36% 증가한 데 힘입어 2026년 연간 매출 가이던스를 상향 조정했다. 혈액 기반 대장암 검진 검사인 '쉴드(Shield)'의 빠른 도입과 암 정밀진단 부문의 지속적인 성장이 매출 증가를 견인했다. 회사는 이제 연간 매출이 전년 대비 38~40% 증가한 13억 6,000만~13억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상하고 있으며, 이는 기존 전망치인 13억 4,000만~13억 6,000만 달러에서 상향된 수준이다.

2026년 9월 30일로 마감된 분기 매출은 전년 동기의 2억 6,500만 달러에서 증가한 3억 6,100만 달러를 기록했다. 검진 부문이 가장 빠르게 성장한 사업이었으며, 암 정밀진단 부문은 최대 매출원 자리를 유지했다.

쉴드 도입 확대로 검진 부문 성장 견인

검사 건수가 2만 4,000건에서 8만 3,000건으로 246% 급증함에 따라 검진 부문 매출은 2,400만 달러에서 6,800만 달러로 180% 증가했다. 분기 검진 매출 역시 2분기의 5,300만 달러에서 늘어났다.

가던트 헬스는 상업화 실행력과 환자 접근성 확대가 쉴드의 성장을 뒷받침했다고 밝혔다. 8월 1일부터 광범위한 보험 적용이 시작됐으며, 2027년 1월 1일 발효되는 보험 적용 정책을 통해 약 1억 명의 메디케어 및 민간 보험 가입 환자가 쉴드 검사를 이용할 수 있게 될 전망이다. 회사 측은 미국 내 약 1억 2,000만 명의 평균 위험군 개인이 대장암 검진 대상인 것으로 추산하고 있다.

회사는 또한 쉴드 검사 비용이 감소했다고 보고했다. 미감사 실적 기준 3분기 비일반회계기준(non-GAAP) 검사당 대략적인 비용은 2분기의 410달러에서 330달러로 감소했다. 가던트 헬스는 워크플로우 개선, 자동화 및 규모의 경제를 통해 2028년 4분기까지 검사당 비용을 200달러로 낮추는 것을 목표로 하고 있다.

3분기 실적을 반영해 가던트 헬스는 2026년 쉴드 매출 전망치를 기존 2억 1,800만~2억 3,000만 달러에서 2억 3,300만~2억 3,800만 달러로 상향 조정했다. 쉴드 검사 건수 역시 기존 전망치인 27만~28만 5,000건에서 늘어난 28만 5,000~29만 건에 이를 것으로 내다봤다.

암 정밀진단 검사 건수 58% 증가

암 정밀진단 부문 매출은 25% 증가한 2억 3,100만 달러를 기록했고, 검사 건수는 58% 늘어난 11만 7,000건을 나타냈다. 가던트 헬스는 제품 포트폴리오의 확대와 스마트 플랫폼(Smart Platform) 기능 추가가 검사 도입 확대를 뒷받침했다고 설명했다.

발표 자료에 따르면 가던트360 리퀴드(Guardant360 Liquid)는 연간 약 30%의 성장세를 이어갈 것으로 예상된다. 리빌(Reveal) 검사 건수는 전년 동기 대비 2배 이상 증가하며 회사 내에서 가장 빠르게 성장하는 암 정밀진단 제품 자리를 지켰으며, 가던트360 티슈(Guardant360 Tissue)는 두 번째로 빠르게 성장하는 암 정밀진단 제품으로 소개됐다.

이번 분기 동안 가던트 헬스는 호르몬 수용체 양성(HR+), 인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 진행성 유방암 환자의 ESR1 내성 돌연변이를 모니터링하기 위한 용도로 가던트360 CDx에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이 검사는 아스트라제네카의 ETCAMAH에 대한 동반 진단 검사 역할을 하며, 방사선학적 질병 진행 이전에 ESR1 상태를 식별하기 위한 용도다. 가던트 헬스는 이번 승인이 가던트360 CDx의 첫 번째 모니터링 승인이라고 밝혔다.

회사는 가던트360 리퀴드 CDx 전용 청구 코드를 확정하고 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)에 첨단진단검사실검사(ADLT) 지정을 신청했다. 회사는 2027년 상반기에 ADLT 지정을 받을 것으로 예상하고 있으나, 그 시기는 보험 환급 절차에 따라 달라질 수 있다.

가던트 헬스는 또한 다중 오믹스 조직 종합 유전체 프로파일링(CGP) 분석 검사에 대해 FDA 심사를 신청했다. 이 분석 검사는 DNA 프로파일링, 전사체 전체 RNA 분석 및 유전체 전체 메틸화 정보를 결합한 것이다. 이와 별도로 회사는 바이오제약 파트너를 위한 리빌 울트라(Reveal Ultra)를 출시했으며 2026년 말까지 임상 출시를 계획하고 있다.

바이오제약 및 데이터 부문 매출은 5,500만 달러에서 5,900만 달러로 8% 증가했다. 가던트 헬스는 ESR1 변이 진행성 유방암 치료제와 관련된 신규 승인을 포함해 전 세계적으로 31건의 가던트360 CDx 승인을 보고했다. 라이선스 및 기타 매출은 200만 달러에서 증가한 300만 달러를 기록했다.

지출 증가 속 비일반회계기준 순손실 축소

비일반회계기준 매출총이익은 1억 7,400만 달러에서 2억 4,000만 달러로 증가했고, 비일반회계기준 매출총이익률은 66%에서 67%로 상승했다. 연구개발(R&D), 영업 및 마케팅, 일반관리비 지출 증가로 비일반회계기준 영업비용은 2억 2,900만 달러에서 2억 8,700만 달러로 증가했다.

조정 EBITDA는 전년 동기의 마이너스 4,600만 달러에서 마이너스 3,700만 달러로 적자 폭이 줄었다. 잉여현금흐름 역시 마이너스 3,700만 달러로 전년 동기 분기의 마이너스 4,600만 달러에서 개선됐다. 9월 30일 기준 현금 및 투자자산은 총 11억 달러로, 2025년 말의 13억 달러에서 감소했다.

연간 기준으로 가던트 헬스는 비일반회계기준 매출총이익률이 기존 전망 범위인 64~65%보다 높은 65%에 달할 것으로 예상했다. 비일반회계기준 영업비용 전망치는 기존 10억 8,000만~11억 달러에서 11억 500만~11억 2,500만 달러로 상향 조정했다. 회사는 이제 잉여현금흐름이 마이너스 2억 500만~2억 2,000만 달러를 기록할 것으로 예상하고 있으며, 이는 기존 예상치인 마이너스 1억 9,500만~2억 500만 달러와 비교된다.

가던트 헬스는 암 정밀진단 부문의 연간 약 30% 성장과 바이오제약 및 데이터 매출의 10%대 초반 성장 전망을 유지했다. 이러한 전망의 달성 여부는 검사의 지속적인 도입, 보험 환급 결정, 계획된 제품 출시, 규제 심사, 민간 보험 적용 정책의 발효 시기 등에 부분적으로 달려 있다. 회사 측은 또한 자사의 시장 추정치와 미래 예측 전망에 가정이 포함되어 있으며, 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 불확실성이 수반된다고 덧붙였다.