풀젠트 제네틱스, 병리학 사업 확대로 3분기 매출 8% 증가

풀젠트 제네틱스(Fulgent Genetics)는 해부병리 및 바이오파마 서비스 부문의 성장에 힘입어 2026년 3분기 매출이 전년 동기 대비 8% 증가했다고 발표했다. 반면 정밀진단 매출 감소는 연초 이후 실적에 계속 부담으로 작용했다. 이 유전자 검사 기업은 연간 매출 가이던스를 3억 3,000만~3억 4,000만 달러로 유지했으며, 2026년 말을 약 6억 3,000만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유한 상태로 마무리할 것으로 예상했다.

3분기 매출은 전년 동기의 8,410만 달러에서 9,040만 달러로 증가했으며, 2분기의 8,540만 달러에 비해서도 늘었다. 9월 30일로 끝난 최근 12개월 매출은 3억 3,030만 달러에 달해 전년 동기(3억 1,550만 달러) 대비 5% 증가했다. 풀젠트는 최근 12개월 동안 1,400만 달러의 영업현금흐름을 창출했다.

수익성은 전 분기 대비 개선되었음에도 전년 동기 수준을 밑돌았다. 일반회계기준(GAAP) 매출총이익은 3,190만 달러, 매출총이익률은 35.3%로, 2025년 3분기의 3,550만 달러 및 42.2%와 비교된다. 이번 분기 마진율은 2026년 2분기의 30.1%보다는 높았다. 매출원가에 반영된 주식 기준 보상을 가산한 비일반회계기준(Non-GAAP) 매출총이익은 3,280만 달러, 마진율은 36.3%였다. 이는 전년 동기의 3,720만 달러 및 44.3%와 비교되는 수치다.

병리 부문 성장, 정밀진단 감소세 상쇄

2026년 첫 9개월간 매출은 총 2억 4,690만 달러로 전년 동기의 2억 3,930만 달러에서 증가했다. 사업 비중은 해부병리 부문 쪽으로 이동했으며, 해당 부문 매출은 30% 증가한 1억 350만 달러를 기록했다. 바이오파마 서비스 매출은 13% 증가한 1,990만 달러로 집계됐다.

이러한 증가는 정밀진단 매출의 13% 감소(1억 4,220만 달러에서 1억 2,350만 달러로 감소)를 상쇄했다. 정밀진단은 여전히 회사의 최대 매출 부문으로, 18,400개 이상의 단일 유전자 검사와 900개 이상의 패널을 포괄하며 모든 검사 물량을 자체 처리하는 검사 플랫폼을 기반으로 하고 있다.

풀젠트는 2026년 3월 17일 조정 인수가격 5,640만 달러에 인수한 병리 전문 기업 바코(Bako) 및 스트라타DX(StrataDx)의 통합 작업을 지속했다. 이번 인수를 통해 조지아주와 매사추세츠주에 검사실을 확보하고, 피부병리 역량을 확장했으며, 병리 부문 영업 인력을 거의 두 배로 늘렸다. 회사는 독자적인 인공지능(AI) 이미징 시스템인 에지오패스(Eziopath)를 적용해 병리 워크플로를 자동화하고 진단 정확도를 지원할 계획이다.

진단 사업은 유전성 암, 심혈관 유전학, 생식 건강 및 신경퇴행성 유전학 분야로도 확장하고 있다. 풀젠트는 최근 신생아 및 소아 중환자실의 중증 영유아를 위해 고안된 초고속 전장 유전체 분석(WGS) 검사를 출시했으며, 예비 보고서 소요 시간은 38~48시간이다.

연간 전망 및 자본 계획

풀젠트는 2026년 연간 총매출을 2.3%~5.4% 증가한 3억 3,000만~3억 4,000만 달러로 예상했다. 부문별로는 정밀진단 매출 1억 6,100만~1억 6,500만 달러, 해부병리 매출 1억 4,600만~1억 5,000만 달러, 바이오파마 서비스 매출 2,300만~2,500만 달러를 전망했다.

풀젠트는 또한 연간 비일반회계기준(Non-GAAP) 주당순손실이 1.65~1.75달러에 달할 것으로 예상했다. 약 6억 3,000만 달러의 연말 유동성 전망치는 1,300만 달러의 자본 지출, 2,100만 달러의 치료제 개발 지출, 추가적인 자사주 매입이 없다는 전제를 바탕으로 한다. 회사는 잠재적 자사주 매입, 인수합병 또는 통상적인 영업 외 기타 지출로 인해 현금 지출이 달라질 수 있다고 덧붙였다.

경영진의 포괄적인 전략은 진단 플랫폼과 임상 단계의 항암 파이프라인에 지속적으로 투자하면서 자체적 성장, 파트너십, 원칙 있는 인수를 결합하는 것이다. 풀젠트의 총자산은 11억 달러로, 이러한 계획을 추진할 재무적 역량을 제공하고 있다.

항암 파이프라인 진전 속 안전성 위험은 여전히 상존

풀젠트의 주요 신약 후보물질인 FID-007은 독자적인 나노 약물 전달 플랫폼인 '클린 케모(Clean Chemo)'를 기반으로 한다. 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 FID-007과 세툭시맙(cetuximab) 병용 요법을 평가하는 진행 중인 임상 2상 오픈라벨 연구의 중간 데이터에 따르면, 효능 평가가 가능한 환자 42명 중 객관적 반응률은 61.9%로 나타났다. 질병통제율은 85.7%였다.

치료의도분석(ITT) 대상 환자 46명에서 무진행 생존기간 중앙값은 6.67개월, 1년 전체 생존율은 63.4%였다. 전체 생존기간 중앙값은 아직 완전히 도출되지 않았다. 풀젠트는 안전성 프로파일이 관리 가능한 수준이라고 설명했으며, 주입 관련 반응이나 3등급 이상의 말초신경병증은 보고되지 않았다고 밝혔다. 회사는 임상 3상 연구를 위해 체표면적당 125mg(125mg/m²)의 용량을 제안했다.

그럼에도 불구하고 해당 임상시험에서는 상당한 수준의 이상반응이 기록되었다. 환자의 80.4%에서 3등급 이상의 치료 후 이상반응이 발생했고, 50%는 중대한 치료 후 이상반응을 겪었다. 치료 관련 이상반응으로 인해 환자의 65.2%가 FID-007 투여량을 조절했고, 4.3%는 투약을 중단했다. B군(Arm B) 환자 1명은 치료 관련 폐렴으로 사망했다.

풀젠트의 두 번째 클린 케모 후보물질인 FID-022는 진행성 고형암을 대상으로 한 최초 인체 대상 용량 증량 시험이 진행 중이다. 첫 4개 용량 단계의 투여가 완료되었으며, 회사는 2027년 하반기에 최대 내약 용량을 결정할 수 있을 것으로 예상한다.

향후 전망은 임상 개발, 규제 및 실행 관련 위험의 영향을 받는다. 풀젠트는 초기 또는 중간 임상 결과가 후속 연구에서 재현되지 않을 수 있고, 개발 일정이 변경될 수 있으며, 미 식품의약국(FDA)의 505(b)(2) 경로를 활용할 가능성이 있더라도 승인 절차 단축이나 상업화가 보장되는 것은 아니라고 경고했다. 또한 인수 지출, 자본 집행 시기, 상업화 이전 단계의 치료제 사업에 대한 지속적인 투자 등도 재무 실적에 영향을 미칠 수 있다.